Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка враждебной предвзятости интерпретации для лечения раздражительности

27 марта 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Нейрокогнитивные мишени враждебной интерпретационной предвзятости Тренировка для лечения раздражительности

Предвзятость враждебной интерпретации может быть признаком тяжелой хронической раздражительности у детей, одного из наиболее распространенных психиатрических симптомов в детстве. Обучение предвзятости интерпретации (IBT) - это компьютерная программа обучения, которая может снизить раздражительность у молодежи. Это испытание закладывает основу для теста IBT на раздражительность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это испытание закладывает основу для предварительного теста эффективности IBT в отношении раздражительности путем установления целей нейрокогнитивного лечения IBT: предвзятость враждебной интерпретации и реакция в нейронной системе обучения угрозам.

Дизайн представляет собой простое слепое рандомизированное контролируемое исследование IBT на его мишенях. В исследовании будет четыре группы, по 25 участников в каждой группе для всех четырех условий обучения (активное или фиктивное) и сканирование (в МРТ или без МРТ-сканера). Во время IBT участники оценивают как счастливые или сердитые выражения лица, которые находятся в континууме между счастливым и сердитым. Точка, в которой суждения в этом континууме смещаются от преимущественно счастливых к гневным, является точкой безразличия. Во время обучения обратная связь поощряет отсутствие изменения точки безразличия или изменение точки безразличия в сторону более счастливых суждений о неоднозначных лицах. Смещение точки безразличия в сторону более благоприятных суждений интерпретируется как уменьшение враждебной интерпретации.

Дизайн будет проверять, смещает ли активная по отношению к фиктивной IBT точка безразличия в сторону более мягких суждений. Нейронная реакция на активную и фиктивную IBT будет измеряться в половине выборки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подростки, находящиеся на лечении психических заболеваний, по крайней мере:

    1. легкая, клинически значимая раздражительность и
    2. типичное интеллектуальное функционирование (IQ>80)

Критерий исключения:

  • Любой из следующих диагнозов психического здоровья:

    1. текущий посттравматический стресс
    2. пожизненное биполярное расстройство I или II
    3. пожизненное циклотимическое расстройство
    4. пожизненное психотическое расстройство
    5. пожизненное расстройство аутистического спектра
  • Серьезные проблемы со здоровьем, в том числе черепно-мозговая травма.
  • Особые исключения безопасности МРТ для рук МРТ.
  • Клиническая нестабильность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный IBT, вне МРТ
Тренинг по предвзятости интерпретации, во время которого участники учатся более позитивно оценивать неоднозначные выражения лица по сравнению с их собственной базовой предвзятостью. Эта рука комплектуется в клинике.
Устройство: ИБТ
Обучение предвзятости интерпретации
Фальшивый компаратор: Шам IBT, вне МРТ
Тренинг по предвзятости интерпретации, в ходе которого закрепляются базовые суждения участников о неоднозначных выражениях лица. Эта рука комплектуется в клинике.
Устройство: ИБТ
Обучение предвзятости интерпретации
Активный компаратор: Активный IBT, при МРТ
Тренинг по предвзятости интерпретации, во время которого участники учатся более позитивным суждениям о неоднозначных выражениях лица по сравнению с их собственными базовыми суждениями. Эта рука собрана в аппарате магнитно-резонансной томографии.
Устройство: ИБТ
Обучение предвзятости интерпретации
Фальшивый компаратор: Симулированный IBT, на МРТ
Тренинг по предвзятости интерпретации, в ходе которого закрепляются базовые суждения участников о неоднозначных выражениях лица. Эта рука собрана в аппарате магнитно-резонансной томографии.
Устройство: ИБТ
Обучение предвзятости интерпретации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение предвзятости интерпретации
Временное ограничение: До одного дня до и после одного однодневного тренинга по смещению интерпретации.
Предвзятость интерпретации измеряется точкой безразличия суждений о счастье и гневе для континуума из 15 изображений выражения эмоций на лице, которые трансформируются от полностью счастливого = 1 до полностью злого = 15 выражений лица. Точка безразличия представлена ​​на этой шкале от 1 до 15 граней. Он представляет собой точку континуума лица, где суждения меняются от преимущественно радостных к преимущественно гневным. Точки безразличия имеют минимальное значение 1 и максимальное значение 15, хотя обычно они находятся в середине континуума лица и эмоций, например. 7. Более низкие баллы безразличия отражают более высокую склонность к враждебным (или гневным) суждениям. Изменение предвзятости интерпретации — это разница между точками безразличия после и до обучения. Это значение может варьироваться от -14 до 14, причем положительные числа отражают степень, в которой предвзятость принятия решения о счастье/злости смещается в сторону более счастливых суждений. Высокие положительные цифры отражают большее увеличение счастливых суждений.
До одного дня до и после одного однодневного тренинга по смещению интерпретации.
Нейронный ответ в системе обучения угрозам.
Временное ограничение: В течение 1-дневного тренинга по смещению интерпретации.
Функциональная связь миндалевидного тела с вентромедиальной префронтальной корой измеряется путем ковариации колебаний сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови, между этими областями во время функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в ходе тренировки. Мерой результата является количество этих рандомизированных участников, для которых показатель фМРТ действителен для запланированного анализа связности. Эти участники выполнили задание на сканере с приемлемыми поведенческими данными и данными фМРТ. Контроль качества фМРТ включал визуальную проверку изображений мозга на предмет качества, охвата и правильного сопоставления функциональных, анатомических и шаблонных изображений. Изображения фМРТ соответствовали контрольным показателям анализа: <20% цензурированных объемов и среднее цензурированное движение по евклидову расстоянию <0,25 мм по задаче. Пороги цензора составляют евклидово расстояние 0,3 мм и 5% вокселей с выдающимися значениями интенсивности.
В течение 1-дневного тренинга по смещению интерпретации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость обучения
Временное ограничение: В течение 1-дневного тренинга по смещению устного перевода.
Скорость обучения, измеренная с помощью вычислительной модели обучения с подкреплением во время IBT, подробности модели см. в справочнике Stoddard et al., 2023. Как и в общих моделях обучения с подкреплением, это доля ошибки прогнозирования, которая применяется к будущим ожиданиям. В этом испытании, когда участник получал отзыв о своем суждении о лице, участник неявно сравнивал этот отзыв со своими ожиданиями относительно этого лица. Разница между обратной связью и их ожиданиями называется ошибкой прогнозирования. Скорость обучения — это доля этой ошибки прогнозирования, которая применяется к будущим ожиданиям в течение сеанса обучения. Таким образом, это представляет собой обучение. Скорость обучения — это непрерывная, безразмерная величина. Он варьируется от 0, обозначающего отсутствие обучения, до 1, обозначающего идеальное обучение. Как правило, он небольшой. Приведенная здесь скорость обучения представляет собой ее форму, оцененную по эмоциям лица (см. Stoddard et al., 2023).
В течение 1-дневного тренинга по смещению устного перевода.
Раздражительность
Временное ограничение: В течение одной недели до тренинга по смещению устного перевода и одной недели +/- 3 дня после обучения по смещению устного перевода.
Раздражительность — это склонность к вспышкам гнева и гнева, измеряемая индексом аффективной реактивности, состоящим из семи пунктов. Каждый вопрос имеет три варианта ответа, которые кодируются следующим образом: «неправда» = 0, «в некоторой степени верно» = 1 и «определенно верно» = 2. Первые шесть пунктов суммируются для получения общего балла, отражающего степень раздражительности за последнюю неделю. Индекс аффективной реактивности варьируется от 0 до 12. Более высокие значения отражают большую раздражительность. Здесь сообщается средний балл после минус до лечения, согласно отчету родителей. В этих различиях отрицательные значения находятся в единицах этой шкалы, а абсолютное значение представляет собой степень снижения раздражительности.
В течение одной недели до тренинга по смещению устного перевода и одной недели +/- 3 дня после обучения по смещению устного перевода.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Joel Stoddard, MD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-0464

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Было принято обязательство по обмену данными и аналитическому коду. Особенности плана обмена данными требуют дальнейшей работы в связи со сбором защищенной медицинской информации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться