Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ellenséges értelmezési elfogultság képzés az ingerlékenység kezelésére

2024. március 27. frissítette: University of Colorado, Denver

Az ellenséges értelmezés torzításának neurokognitív céljai Az ingerlékenység kezelésére szolgáló tréning

Az ellenséges értelmezési torzítás a gyermekek súlyos, krónikus ingerlékenységének jellemzője lehet, amely a gyermekkor egyik leggyakoribb pszichiátriai tünete. Az Interpretation Bias training (IBT) egy számítógép-alapú képzési program, amely csökkentheti a fiatalok ingerlékenységét. Ez a vizsgálat megalapozza az ingerlékenység IBT-tesztjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat megalapozza az IBT ingerlékenységre gyakorolt ​​hatékonyságának előzetes tesztjét az IBT neurokognitív kezelési céljainak meghatározásával: ellenséges értelmezési torzítás és válasz az idegi fenyegetés-tanulási rendszerben.

A terv az IBT egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálata a célpontjain. A vizsgálatnak négy karja lesz, mindegyik karban 25 résztvevő vesz részt a képzés (aktív versus színlelt) és a szkennelés (MRI-ben vagy MRI-szkenneren kívül) mind a négy feltételében. Az IBT során a résztvevők boldog vagy dühös arckifejezésként ítélik meg, amelyek a boldog és a dühös közötti kontinuumban vannak. Az a pont, ahol az ítéletek túlnyomórészt boldogról dühösre változnak ezen a kontinuumon, a közömbösségi pont. A tréning során a visszajelzés arra ösztönöz, hogy ne változtasson a közömbösségi ponton, vagy a közömbösségi pont megváltozzon a kétértelmű arcok boldogabb megítélése felé. A közömbösségi pontnak a jóindulatúbb ítéletek felé történő eltolódása az ellenséges értelmezés csökkenéseként értelmezhető.

A tervezés azt fogja tesztelni, hogy az ál-IBT-hez képest aktív hatás nem tolja-e el a közömbösséget a jóindulatúbb ítéletek felé. Az aktív és a hamis IBT-re adott idegi választ a minta felében mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

97

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado, School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mentálhigiénés kezelésben részesülő serdülők, akik legalább:

    1. enyhe, klinikailag jelentős ingerlékenység, és
    2. tipikus intellektuális működés (IQ>80)

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbi mentális egészségügyi diagnózisok bármelyike:

    1. jelenlegi poszttraumás stressz
    2. élethosszig tartó I. vagy II. bipoláris rendellenesség
    3. élethosszig tartó ciklotímiás rendellenesség
    4. élethosszig tartó pszichotikus rendellenesség
    5. élethosszig tartó autizmus spektrum zavar
  • Főbb egészségügyi problémák, beleértve a fejsérülést.
  • MRI-specifikus biztonsági kizárások az MRI-karokra vonatkozóan.
  • Klinikai instabilitás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív IBT, az MRI-n kívül
Az értelmezési elfogultság tréningje, ahol a résztvevők több pozitív ítéletet tanulnak a kétértelmű arckifejezésekről a saját alapállapotukhoz képest. Ezt a kart a klinikán fejezik be.
Eszköz: IBT
Interpretation bias képzés
Sham Comparator: Hamis IBT, az MRI-n kívül
Interpretation bias tréning, ahol a résztvevők kétértelmű arckifejezésekkel kapcsolatos alapítéletét megerősítik. Ezt a kart a klinikán fejezik be.
Eszköz: IBT
Interpretation bias képzés
Aktív összehasonlító: Aktív IBT, MRI-ben
Interpretation bias tréning, ahol a résztvevők több pozitív ítéletet tanulnak a kétértelmű arckifejezésekről, mint saját alapítéletük. Ezt a kart egy mágneses rezonancia képalkotó gépben fejezik be.
Eszköz: IBT
Interpretation bias képzés
Sham Comparator: Sham IBT, MRI-ben
Interpretation bias tréning, ahol a résztvevők kétértelmű arckifejezésekkel kapcsolatos alapítéletét megerősítik. Ezt a kart egy mágneses rezonancia képalkotó gépben fejezik be.
Eszköz: IBT
Interpretation bias képzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az értelmezési torzításban
Időkeret: Legfeljebb egy nappal az értelmezési elfogultság tréning egyetlen 1 napos edzése előtt és után.
Az értelmezési torzítást a boldog-dühös ítéletek közömbösségi pontjával mérjük, amely az arc érzelmeinek kifejezésének 15 képének folytonossága, amelyek a teljesen boldog=1 és a teljesen dühös=15 arckifejezések között változnak. A közömbösségi pontot ezen az 1-től 15-ig terjedő skálán ábrázoljuk. Azt a pontot képviseli az arckontinuumon, ahol az ítéletek túlnyomórészt boldogról túlnyomóan dühösre változnak. A közömbösségi pontok minimális értéke 1, maximális értéke 15, bár jellemzően az arc-érzelem kontinuum közepén helyezkednek el, pl. 7. Az alacsonyabb közömbösségi pontok nagyobb elfogultságot jelentenek az ellenséges (vagy dühös) ítéletekkel szemben. Az értelmezési torzítás változása a képzés utáni és a képzés előtti közömbösségi pontok közötti különbség. Ez -14 és 14 között változhat, a pozitív számok pedig azt tükrözik, hogy a boldog/dühös döntési torzítás milyen mértékben tolódik el a boldogabb ítéletek felé. A magas pozitív számok a boldog ítéletek nagyobb növekedését tükrözik.
Legfeljebb egy nappal az értelmezési elfogultság tréning egyetlen 1 napos edzése előtt és után.
Neurális válasz a fenyegetés tanulási rendszerében.
Időkeret: A tolmácsolási elfogultság tréning 1 napos egyetlen ülésszaka során.
Az amygdala funkcionális kapcsolódást a ventromediális prefrontális kéreghez a vér oxigénszinttől függő jelének ezen régiók közötti ingadozásának kovarianciájával mérjük a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) során az edzés során. Az eredménymérő azoknak a randomizált résztvevőknek a száma, akikre az fMRI-mérés érvényes a tervezett kapcsolódási elemzéshez. Ezek a résztvevők szkennerben végezték el a feladatot elfogadható viselkedési adatokkal és fMRI adatokkal. Az fMRI minőségellenőrzése magában foglalta az agyi képek vizuális ellenőrzését a minőség, a lefedettség és a funkcionális, anatómiai és sablonképek megfelelő igazítása érdekében. Az fMRI-képek megfeleltek a <20%-os cenzúrázott térfogat és a 0,25 mm-nél kisebb euklideszi távolságú átlagos cenzúrázott mozgás elemzési kritériumainak a feladaton keresztül. A cenzúra küszöbértékei 0,3 mm euklideszi távolság és 5%-os voxelek kiugró intenzitásértékekkel.
A tolmácsolási elfogultság tréning 1 napos egyetlen ülésszaka során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulási arány
Időkeret: Az 1 napos single interpretation bias tréning során.
A tanulási sebességet az IBT során megerősítő tanulási számítási modellel mérve, lásd a Stoddard et al., 2023 hivatkozást a modell részleteiért. Az általános megerősítő tanulási modellekhez hasonlóan itt is az előrejelzési hiba arányát alkalmazzák a jövőbeli elvárásokra. Ebben a kísérletben, amikor egy résztvevő visszajelzést kapott egy arcról hozott ítéletről, a résztvevő hallgatólagosan összehasonlítja ezt a visszajelzést az arccal kapcsolatos elvárásaival. A visszacsatolás és az elvárásaik közötti különbséget előrejelzési hibának nevezzük. A tanulási arány ennek az előrejelzési hibának az aránya, amelyet a tanulási munkamenet során alkalmaznak a jövőbeli elvárásokra. Ilyen módon a tanulást jelenti. A tanulási sebesség folyamatos, egység nélküli érték. A 0-tól a tanulás hiányát jelző 1-ig terjed, ami a tökéletes tanulást jelenti. Általában kicsi. Az itt közölt tanulási arány az arc érzelmeinek becsült formája (lásd Stoddard et al., 2023).
Az 1 napos single interpretation bias tréning során.
Ingerlékenység
Időkeret: A tolmácsolási elfogultság képzését megelőző egy héten belül és egy hét +/- 3 nappal a tolmácsolási elfogultság képzése után.
Az ingerlékenység a harag és indulatkitörésre való hajlam, amelyet az Affektív Reaktivitási Index, egy hét tételes skála mér. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek kódolása a következő: „nem igaz”=0, „valamennyire igaz”=1 és „bizonyára igaz”=2. Az első hat tétel összegzésével olyan összpontszámot kapunk, amely tükrözi az ingerlékenység mértékét az elmúlt héten. Az Affektív Reaktivitási Index 0 és 12 között van. A magasabb értékek nagyobb ingerlékenységet jeleznek. Az itt közölt átlagos post-mínusz kezelés előtti pontszám a szülői jelentés szerint. Ezekben a különbségekben a negatív értékek a skála egységében vannak, az abszolút érték pedig az ingerlékenység csökkenés mértékét jelenti.
A tolmácsolási elfogultság képzését megelőző egy héten belül és egy hét +/- 3 nappal a tolmácsolási elfogultság képzése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joel Stoddard, MD, University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-0464

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Elkötelezettséget vállaltunk az adatmegosztás és az elemző kód mellett. Az adatmegosztási terv sajátosságai további munkát igényelnek a védett egészségügyi információk gyűjtése miatt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IBT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel