评估使用罗非鱼皮 (Oreochromis Niloticus) 治疗烧伤的研究

这是一个随机的、单中心的； 2016 年 10 月至 2017 年 9 月，在位于巴西塞阿拉州福塔莱萨的 José Frota 博士研究所的烧伤治疗中心进行了开放标签试点临床研究。

研究参与者是从参加 José Frota 研究所烧伤治疗中心的患者人群中招募的。 包括女性和男性参与者，年龄范围大于或等于 18 岁且大于或等于 50 岁，并且符合以下标准：存在由浅二度烧伤引起的皮肤伤口，其面积高达 20%体表或深二度，面积为体表的5%～15%；当前烧伤之前没有接受过治疗，也没有其他可能影响他们参与研究的重大疾病。 没有研究参与者对研究中使用的材料或相关化合物过敏；严重不良反应史；吸毒成瘾，包括酒精；在预定的治疗开始前 12 周内怀孕和分娩或流产。

该研究根据研究参与者的深度和烧伤体表面积进行了划分：

研究 A：体表面积 <10% 的第 2 表面度灼伤 - 门诊患者，在该组中，研究参与者被随机分配到以下治疗组：活性对照剂（磺胺嘧啶，银）或实验组（皮肤尼罗罗非鱼）。

研究 B：2 度烧伤，体表面积 10% 至 20% - 住院患者，在该组中，研究参与者被随机分配到以下治疗组：活性对照剂（磺胺嘧啶，银）或实验组（尼罗罗非鱼的皮肤）。

研究 C：深度 2 度烧伤，体表面积为 5% 至 15% - 住院患者，在该组中，研究参与者被随机分配到以下治疗组：活性对照剂（磺胺嘧啶，银）或实验组（尼罗罗非鱼的皮肤）。

干预措施：

参与者被随机分配到以下治疗组：

• 实验干预：使用尼罗罗非鱼 (Oreochromis niloticus) 的皮肤作为生物封闭敷料；
• 积极的比较干预：使用磺胺嘧啶银的常规治疗。