Studie ter evaluatie van het gebruik van tilapia-huid (Oreochromis niloticus) bij de behandeling van brandwonden

Dit was een gerandomiseerde, monocentrische; open-label klinische proefstudie uitgevoerd in het Dr. José Frota Instituut voor de behandeling van brandwonden in Fortaleza, Ceará, Brazilië, van oktober 2016 tot september 2017.

De deelnemers aan de studie werden gerekruteerd uit de patiëntenpopulatie die het Burning Treatment Center van het Dr. José Frota Instituut bezocht. Waren inbegrepen vrouwelijke en mannelijke deelnemers, leeftijdscategorie groter dan of gelijk aan 18 en groter dan of gelijk aan 50 jaar oud en die voldeden aan de volgende criteria: aanwezigheid van een dermatologische wond veroorzaakt door oppervlakkige tweedegraads brandwonden met tot 20% van de lichaamsoppervlak of diepe tweedegraads met een oppervlakte van 5 tot 15% van het lichaamsoppervlak; afwezigheid van eerdere behandeling voor de huidige brandwond en zonder andere significante ziekten die hun deelname aan het onderzoek zouden kunnen beïnvloeden. Van geen enkele studiedeelnemer was bekend dat ze overgevoelig waren voor materialen die in de studie werden gebruikt of voor verwante verbindingen; voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen; verslaving aan drugs, waaronder alcohol; zwangerschap en bevalling of miskraam in de 12 weken voorafgaand aan de geplande start van de behandeling.

De studie was verdeeld volgens de diepte en het verbrande lichaamsoppervlak van de onderzoeksdeelnemer:

Studie A: Verbranding van 2e oppervlaktegraad met <10% van het lichaamsoppervlak - Patiënten in poliklinische zorg, binnen deze groep werden de onderzoeksdeelnemers willekeurig toegewezen aan de volgende behandelingsgroepen: actieve comparator (sulfadiazine, zilver) of experimenteel (huid van Nijl tilapia).

Studie B: 2e graads brandwond met 10 tot 20% lichaamsoppervlak - Binnen deze groep werden de onderzoeksdeelnemers binnen deze groep willekeurig toegewezen aan de volgende behandelingsgroepen: actieve comparator (sulfadiazine, zilver) of experimenteel (huid van Nijl tilapia).

Studie C: diepe 2e graads brandwond met 5 tot 15% lichaamsoppervlak - Binnen deze groep werden de onderzoeksdeelnemers binnen deze groep willekeurig toegewezen aan de volgende behandelingsgroepen: actieve comparator (sulfadiazine, zilver) of experimenteel (huid van Nijl tilapia).

Interventies:

Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de volgende behandelingen:

• Experimentele interventie: gebruik van de huid van Nijltilapia (Oreochromis niloticus), als biologisch afsluitend verband;
• Actieve comparatorinterventie: conventionele behandeling met zilversulfadiazine.