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加强产后出院指导

2018年7月17日 更新者:Rebekah McCurdy、Thomas Jefferson University

通过理解评估加强剖宫产切口护理的产后出院指导:一项随机对照试验

剖宫产后出院说明目前没有达到适当的健康素养水平。 使用视觉辅助工具加强出院指导并没有提高理解测验的分数,无论是在出院后立即还是在出院后两周。 然而,参与者更愿意获得带有出院说明的视觉图像。

研究概览

详细说明

客观的:

评估视觉辅助工具对提高对剖宫产伤口护理出院说明的理解的效果。

方法:

2017 年 6 月至 11 月在城市三级医疗中心进行了一项分配比例为 1:1 的随机对照试验和意向性治疗分析。 50 名 18-50 岁的英语母语患者接受了剖宫产分娩,随机接受有关剖宫产后切口护理的标准或强化出院指导。 增强说明包括标准说明中没有的视觉辅助工具。 参与者在出院前和出院后 2 周再次完成理解测验,并在出院前完成 REALM 识字评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 能够同意
  • 被识别为英语口语
  • 在分娩新生儿的指标住院期间进行了剖宫产

排除标准:

  • 不会说英语
  • 拒绝参加
  • 需要翻译进行沟通
  • 智力障碍(自我认定或由医疗保健提供者确定)
  • 目前被监禁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:标准说明
参加该组的受试者接受了关于出院说明的标准化回授以及关于剖宫产后伤口护理的标准印刷出院说明。
没有辅助视觉辅助的标准放电说明。
实验性的:强化教学
参加该组的受试者接受了关于出院说明的标准化回授以及关于剖宫产后伤口护理的标准印刷出院说明,并且他们收到了额外的印刷视觉图表。
视觉辅助工具是一张单页图表,其中附有剖宫产后伤口护理重要特征的插图。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院后两周的理解分数
大体时间:两周
出院后两周通过电话进行的 11 分测验(出院说明理解测验)的总分,分数范围为 1-11,每个正确答案分配一分(错误答案不减分);较高的分数是有利的,表明答案与较高的理解力一致
两周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
即时领悟
大体时间:15分钟
复习出院须知后立即进行的11分测验(出院须知理解测验)总分,分数范围1-11,每答对一分(答错不减分),分数越高表示答案越一致理解
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月30日

研究完成 (实际的)

2018年7月3日

研究注册日期

首次提交

2018年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月17日

首次发布 (实际的)

2018年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月17日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16D.794

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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