Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie instrukcji wypisu poporodowego

17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Rebekah McCurdy, Thomas Jefferson University

Udoskonalenie instrukcji wypisu poporodowego dotyczących opieki po cięciu cesarskim z oceną zrozumienia: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Instrukcje wypisu ze szpitala po cięciu cesarskim nie są obecnie na odpowiednim poziomie świadomości zdrowotnej. Wzbogacenie instrukcji wypisu za pomocą pomocy wizualnej nie poprawiło wyników w quizach ze zrozumieniem, ani natychmiast, ani dwa tygodnie po wypisie. Jednak uczestnicy woleli mieć dostęp do obrazów wizualnych z instrukcjami rozładowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel:

Ocena wpływu pomocy wizualnej na poprawę zrozumienia instrukcji wypisu ze szpitala w zakresie pielęgnacji rany po cięciu cesarskim.

Metody:

Randomizowane badanie kontrolne ze stosunkiem alokacji 1: 1 i analizą zamiaru leczenia przeprowadzono w miejskim ośrodku opieki trzeciego stopnia od czerwca do listopada 2017 r. Pięćdziesięciu anglojęzycznych pacjentów w wieku 18-50 lat, którzy przeszli cesarskie cięcie, zostało losowo przydzielonych do otrzymania standardowych lub rozszerzonych instrukcji wypisu dotyczących opieki po cięciu cesarskim. Ulepszone instrukcje zawierały pomoc wizualną, której nie ma w standardowych instrukcjach. Uczestnicy wypełnili test rozumienia przed wypisem ze szpitala i ponownie 2 tygodnie po wypisie, a także ocenę umiejętności czytania i pisania REALM przed wypisem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Zidentyfikowany jako anglojęzyczny
  • Mieli cesarskie cięcie podczas hospitalizacji indeksowej w celu porodu ich żywego noworodka

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Odmówił udziału
  • Potrzebny tłumacz do komunikacji
  • Niepełnosprawność intelektualna (zidentyfikowana samodzielnie lub określona przez pracownika służby zdrowia)
  • Obecnie uwięziony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Standardowe instrukcje
Pacjentki włączone do tej grupy otrzymały wystandaryzowane instrukcje dotyczące wypisu ze szpitala, jak również standardowe wydrukowane instrukcje wypisu dotyczące pielęgnacji ran po cięciu cesarskim.
Inny: Standardowe instrukcje
Standardowe instrukcje rozładowania BEZ dodatkowej pomocy wizualnej.
Eksperymentalny: Rozszerzona instrukcja
Pacjentki włączone do tej grupy otrzymały standardowe instrukcje dotyczące wypisu ze szpitala, jak również standardowe wydrukowane instrukcje dotyczące pielęgnacji rany po cięciu cesarskim ORAZ otrzymały dodatkowo wydrukowany schemat wizualny.
Inny: Pomoc wizualna
Pomocą wizualną był jednoarkuszowy schemat z ilustracjami ważnych cech pielęgnacji ran po cięciu cesarskim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena rozumienia dwa tygodnie po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Całkowity wynik w 11-punktowym quizie (Quiz ze zrozumieniem instrukcji wypisu) przeprowadzanym przez telefon dwa tygodnie po wypisie, zakres punktacji 1-11 z przypisaniem jednego punktu za każdą poprawną odpowiedź (bez odejmowania za nieprawidłowe odpowiedzi); wyższe wyniki są korzystne, wskazując odpowiedzi zgodne z wyższym zrozumieniem
Dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowe zrozumienie
Ramy czasowe: 15 minut
Całkowity wynik w 11-punktowym quizie (Quiz zrozumienia instrukcji wypisu) przeprowadzany bezpośrednio po zapoznaniu się z instrukcjami wypisu, zakres punktacji 1-11 z przypisaniem jednego punktu za każdą poprawną odpowiedź (bez odejmowania za błędne odpowiedzi), wyższe wyniki są korzystne, wskazując odpowiedzi zgodne z wyższym zrozumienie
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Współpracownicy

Rebecca Lawrence, BS
Sarah Cohen, MD
Rebecca Newbrander, MD
Jason K. Baxter, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16D.794

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe instrukcje

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj