Расширение инструкций по выписке после родов
17 июля 2018 г. обновлено: Rebekah McCurdy, Thomas Jefferson University
Расширение инструкций по уходу после кесарева сечения при выписке после родов с оценкой понимания: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Инструкции по выписке после кесарева сечения в настоящее время не соответствуют уровню медицинской грамотности.
Улучшение инструкций при выписке с помощью наглядных пособий не улучшило результаты тестов на понимание ни сразу, ни через две недели после выписки.
Однако участники предпочитали иметь доступ к визуальным изображениям с инструкциями по выписке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель:
Оценить влияние наглядных пособий на улучшение понимания инструкций при выписке из стационара по уходу за кесаревым сечением.
Методы:
Рандомизированное контрольное исследование с соотношением распределения 1:1 и анализом намерения лечить было проведено в городском центре третичной медицинской помощи с июня по ноябрь 2017 года. Пятьдесят англоговорящих пациенток в возрасте от 18 до 50 лет, перенесших кесарево сечение, были рандомизированы для получения стандартных или расширенных инструкций при выписке в отношении ухода после кесарева сечения. Расширенные инструкции включали наглядное пособие, которого нет в стандартных инструкциях. Участники прошли тест на понимание перед выпиской из больницы и еще раз через 2 недели после выписки, а также оценку грамотности REALM перед выпиской.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Способен дать согласие
- Определен как англоговорящий
- Имели кесарево сечение во время индексной госпитализации для рождения их живого новорожденного
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Отказался от участия
- Требуется переводчик для общения
- Умственная отсталость (по самоидентификации или по определению поставщика медицинских услуг)
- В настоящее время находится в заключении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Стандартные инструкции
Субъекты, включенные в эту группу, получили стандартные инструкции по выписке, а также стандартные распечатанные инструкции по уходу за раной после кесарева сечения.
|
Стандартные инструкции по выписке БЕЗ дополнительных визуальных средств.
|
|
Экспериментальный: Расширенная инструкция
Субъекты, включенные в эту группу, получили стандартные инструкции по выписке, а также стандартные печатные инструкции по уходу за ранами после кесарева сечения, И они получили дополнительную распечатанную визуальную схему.
|
Наглядным пособием была схема на одном листе с иллюстрациями важных особенностей ухода за раной после кесарева сечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка понимания через две недели после выписки
Временное ограничение: Две недели
|
Общий балл по 11-балльной викторине (тест на понимание инструкций при выписке), проводимой по телефону через две недели после выписки, диапазон баллов 1–11, при этом один балл присваивается за каждый правильный ответ (без вычитания за неправильные ответы); более высокие баллы являются благоприятными, указывая на ответы, соответствующие более высокому пониманию
|
Две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Немедленное понимание
Временное ограничение: 15 минут
|
Общий балл по 11-балльной викторине (Викторина на понимание инструкций при выписке), проводимой сразу после ознакомления с инструкциями по выписке, диапазон баллов 1–11 с одним баллом, присваиваемым за каждый правильный ответ (без вычитания за неправильные ответы), более высокие баллы являются благоприятными, указывая на то, что ответы соответствуют более высоким понимание
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16D.794
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .