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Amélioration des instructions de congé post-partum

17 juillet 2018 mis à jour par: Rebekah McCurdy, Thomas Jefferson University

Amélioration des instructions de congé post-partum pour les soins d'incision par césarienne avec évaluation de la compréhension : un essai contrôlé randomisé pilote

Les instructions de sortie post-césarienne ne sont pas actuellement à un niveau approprié de littératie en santé. L'amélioration des instructions de sortie avec une aide visuelle n'a pas amélioré les scores aux quiz de compréhension, que ce soit immédiatement ou deux semaines après la sortie. Cependant, les participants ont préféré avoir accès à des images visuelles avec des instructions de sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif:

Évaluer l'effet d'une aide visuelle sur l'amélioration de la compréhension des instructions de sortie de l'hôpital pour le soin des plaies par césarienne.

Méthodes :

Un essai contrôlé randomisé avec un ratio d'allocation de 1:1 et une analyse en intention de traiter a été réalisé dans un centre de soins tertiaires urbain de juin à novembre 2017. Cinquante patientes anglophones âgées de 18 à 50 ans qui avaient subi une césarienne ont été randomisées pour recevoir des instructions de sortie standard ou améliorées concernant les soins d'incision post-césarienne. Les instructions améliorées comprenaient une aide visuelle absente des instructions standard. Les participants ont répondu à un quiz de compréhension avant la sortie de l'hôpital et à nouveau 2 semaines après la sortie, ainsi qu'à l'évaluation de la littératie REALM avant la sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de consentir
  • Identifié comme anglophone
  • Ont eu une césarienne pendant l'hospitalisation index pour l'accouchement de leur nouveau-né vivant

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • A refusé de participer
  • Besoin d'un traducteur pour la communication
  • Déficience intellectuelle (auto-identifiée ou déterminée par le fournisseur de soins de santé)
  • Actuellement incarcéré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Instructions standard
Les sujets inscrits dans ce bras ont reçu un retour d'information standardisé concernant les instructions de sortie ainsi que les instructions de sortie imprimées standard concernant les soins des plaies post-césarienne.
Autre: Instructions standard
Instructions de décharge standard SANS supplément d'aide visuelle.
Expérimental: Instruction améliorée
Les sujets inscrits dans ce bras ont reçu un retour d'information standardisé concernant les instructions de sortie ainsi que les instructions de sortie imprimées standard concernant les soins des plaies post-césariennes ET ils ont reçu un diagramme visuel imprimé supplémentaire.
Autre: Aide visuelle
L'aide visuelle était un diagramme d'une feuille avec des illustrations des caractéristiques importantes du soin des plaies post-césarienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de compréhension deux semaines après la sortie
Délai: Deux semaines
Score total au quiz de 11 points (quiz de compréhension des instructions de sortie) administré par téléphone deux semaines après la sortie, plage de score de 1 à 11 avec un point attribué pour chaque réponse correcte (pas de soustraction pour les réponses incorrectes) ; les scores les plus élevés sont favorables, indiquant des réponses compatibles avec une meilleure compréhension
Deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension immédiate
Délai: 15 minutes
Score total sur le quiz de 11 points (quiz de compréhension des instructions de sortie) administré immédiatement après l'examen des instructions de sortie, plage de scores de 1 à 11 avec un point attribué pour chaque bonne réponse (pas de soustraction pour les réponses incorrectes), les scores les plus élevés sont favorables indiquant des réponses cohérentes avec des réponses plus élevées compréhension
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Jefferson University

Collaborateurs

Rebecca Lawrence, BS
Sarah Cohen, MD
Rebecca Newbrander, MD
Jason K. Baxter, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Première publication (Réel)

19 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16D.794

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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