Mejora de las instrucciones de alta posparto
17 de julio de 2018 actualizado por: Rebekah McCurdy, Thomas Jefferson University
Mejora de las instrucciones de alta posparto para el cuidado de la incisión de cesárea con evaluación de la comprensión: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Las instrucciones de alta posteriores al parto por cesárea no se encuentran actualmente en un nivel adecuado de alfabetización en salud.
Mejorar las instrucciones de alta con una ayuda visual no mejoró las puntuaciones en las pruebas de comprensión, ya sea inmediatamente o dos semanas después del alta.
Sin embargo, los participantes prefirieron tener acceso a imágenes visuales con instrucciones de alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
Evaluar el efecto de una ayuda visual en la mejora de la comprensión de las instrucciones de alta hospitalaria para el cuidado de heridas por cesárea.
Métodos:
Se realizó un ensayo de control aleatorizado con una proporción de asignación de 1:1 y un análisis por intención de tratar en un centro urbano de atención terciaria entre junio y noviembre de 2017. Cincuenta pacientes de habla inglesa de 18 a 50 años de edad que se habían sometido a un parto por cesárea fueron aleatorizados para recibir instrucciones de alta estándar o mejoradas con respecto al cuidado de la incisión posterior a la cesárea. Las instrucciones mejoradas incluían una ayuda visual que no estaba presente en las instrucciones estándar. Los participantes completaron un cuestionario de comprensión antes del alta hospitalaria y nuevamente 2 semanas después del alta, así como la evaluación de alfabetización REALM antes del alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de consentir
- Identificado como de habla inglesa
- Tuvo un parto por cesárea durante la hospitalización índice para el parto de su recién nacido vivo
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- se negó a participar
- Se necesita traductor para comunicación.
- Discapacidad intelectual (según la autoidentificación o según lo determine el proveedor de atención médica)
- actualmente encarcelado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Instrucciones estándar
Los sujetos inscritos en este brazo recibieron enseñanza estandarizada sobre las instrucciones de alta, así como las instrucciones de alta impresas estándar sobre el cuidado de heridas posteriores a la cesárea.
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Instrucciones estándar de descarga SIN suplemento de ayuda visual.
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Experimental: Instrucción mejorada
Los sujetos inscritos en este brazo recibieron enseñanza estandarizada sobre las instrucciones de alta, así como las instrucciones de alta impresas estándar sobre el cuidado de heridas posteriores a la cesárea Y recibieron un diagrama visual impreso adicional.
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La ayuda visual era un diagrama de una hoja con ilustraciones de características importantes del cuidado de heridas posteriores a la cesárea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de comprensión dos semanas después del alta
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Puntaje total en el cuestionario de 11 puntos (Cuestionario de comprensión de instrucciones de alta) administrado por teléfono dos semanas después del alta, rango de puntuación de 1 a 11 con un punto asignado por cada respuesta correcta (sin restas por respuestas incorrectas); las puntuaciones más altas son favorables, lo que indica respuestas consistentes con una mayor comprensión
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Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión inmediata
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Puntaje total en el cuestionario de 11 puntos (Cuestionario de comprensión de instrucciones de alta) administrado inmediatamente después de revisar las instrucciones de alta, rango de puntuación de 1 a 11 con un punto asignado por cada respuesta correcta (sin restas por respuestas incorrectas), las puntuaciones más altas son favorables, lo que indica respuestas consistentes con respuestas más altas. comprensión
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
3 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16D.794
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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