Instruksjoner for å forbedre postpartum utskrivning
17. juli 2018 oppdatert av: Rebekah McCurdy, Thomas Jefferson University
Forbedring av postpartum utskrivningsinstruksjoner for keisersnittbehandling med vurdering av forståelse: En pilot randomisert kontrollert prøvelse
Utskrivningsinstruksjoner etter keisersnitt er foreløpig ikke på et passende helsekompetansenivå.
Å forbedre utskrivningsinstruksjonene med et visuelt hjelpemiddel forbedret ikke poengsummene på forståelsesquizer, verken umiddelbart eller to uker etter utskrivning.
Deltakerne foretrakk imidlertid å ha tilgang til visuelle bilder med utladningsinstruksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
For å evaluere effekten av et visuelt hjelpemiddel på å forbedre forståelsen av sykehusutskrivningsinstruksjoner for keisersnitt sårbehandling.
Metoder:
Et randomisert kontrollforsøk med et tildelingsforhold på 1:1 og en intention to treat-analyse ble utført ved et urbant, tertiært omsorgssenter fra juni-november 2017. Femti engelsktalende pasienter i alderen 18-50 år som hadde gjennomgått keisersnitt ble randomisert til å motta enten standard eller forbedret utskrivningsinstruksjoner angående snittbehandling etter keisersnitt. Forbedrede instruksjoner inkluderte et visuelt hjelpemiddel som ikke finnes i standardinstruksjonene. Deltakerne fullførte en forståelsesquiz før utskrivning fra sykehus og igjen 2 uker etter utskrivning, samt REALM leseferdighetsvurdering før utskrivning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan samtykke
- Identifisert som engelsktalende
- Fikk keisersnitt under indekssykehusinnleggelsen for levering av deres levende nyfødte
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Nektet å delta
- Krever en oversetter for kommunikasjon
- Intellektuell funksjonshemming (som selvidentifisert eller som bestemt av helsepersonell)
- For tiden fengslet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standard instruksjoner
Forsøkspersoner som ble registrert i denne armen, mottok standardisert undervisning angående utskrivningsinstruksjoner samt standard trykte utskrivningsinstruksjoner angående sårbehandling etter keisersnitt.
|
Standard utskrivingsinstruks UTEN tillegg av visuelle hjelpemidler.
|
|
Eksperimentell: Forbedret instruksjon
Forsøkspersoner som ble registrert i denne armen, mottok standardisert undervisning om utskrivningsinstruksjoner, så vel som standard utskrevne utskrivningsinstruksjoner angående sårbehandling etter keisersnitt, OG de mottok et ekstra trykt visuelt diagram.
|
Det visuelle hjelpemiddelet var et diagram på ett ark med illustrasjoner av viktige trekk ved sårbehandling etter keisersnitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelsespoeng to uker etter utskrivning
Tidsramme: To uker
|
Total poengsum på 11-poengs quiz (Utladningsinstruksjoner Comprehension Quiz) administrert via telefon to uker etter utskrivning, poengområde 1-11 med ett poeng tildelt for hvert riktig svar (ingen subtraksjoner for feil svar); høyere poengsum er gunstige, noe som indikerer svar som samsvarer med høyere forståelse
|
To uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar forståelse
Tidsramme: 15 minutter
|
Total poengsum på 11-poengs quiz (Utladningsinstruksjoner Comprehension Quiz) administrert umiddelbart etter at utskrivningsinstruksjonene er gjennomgått, poengområde 1-11 med ett poeng tildelt for hvert riktig svar (ingen subtraksjoner for feil svar), høyere poengsum er gunstige som indikerer svar i samsvar med høyere forståelse
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
3. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16D.794
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .