- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03592628
Instruktioner om forbedring af postpartum udledning
Forbedring af postpartum udskrivelsesinstruktioner for kejsersnitspleje med vurdering af forståelse: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
At evaluere effekten af et visuelt hjælpemiddel på at forbedre forståelsen af hospitalsudskrivningsinstruktioner til kejsersnitssårbehandling.
Metoder:
Et randomiseret kontrolforsøg med et tildelingsforhold på 1:1 og en intention to treat-analyse blev udført på et bymæssigt, tertiært plejecenter fra juni-november 2017. Halvtreds engelsktalende patienter i alderen 18-50 år, som havde gennemgået en kejsersnitsfødsel, blev randomiseret til at modtage enten standard- eller forbedrede udskrivningsinstruktioner vedrørende pleje efter kejsersnit. Forbedrede instruktioner inkluderede et visuelt hjælpemiddel, der ikke findes i standardinstruktionerne. Deltagerne gennemførte en forståelsesquiz før udskrivelsen fra hospitalet og igen 2 uger efter udskrivelsen samt REALM læsefærdighedsvurderingen før udskrivelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give samtykke
- Identificeret som engelsktalende
- Havde kejsersnit under indeksindlæggelsen for fødslen af deres nulevende nyfødte
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Afviste at deltage
- Kræver en oversætter til kommunikation
- Intellektuel handicap (som selvidentificeret eller som bestemt af sundhedsplejersken)
- I øjeblikket fængslet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standard instruktioner
Forsøgspersoner indskrevet i denne arm modtog standardiseret undervisning vedrørende udskrivningsinstruktioner såvel som standardudskrevne udskrivningsinstruktioner vedrørende sårpleje efter kejsersnit.
|
Standard udledningsvejledning UDEN tillæg af synshjælp.
|
|
Eksperimentel: Udvidet instruktion
Forsøgspersoner indskrevet i denne arm modtog standardiseret undervisning vedrørende udskrivningsinstruktioner såvel som standardudskrevne udskrivningsinstruktioner vedrørende sårpleje efter kejsersnit, OG de modtog et yderligere trykt visuelt diagram.
|
Det visuelle hjælpemiddel var et diagram på ét ark med illustrationer af vigtige træk ved sårpleje efter kejsersnit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelsesscore to uger efter udskrivelsen
Tidsramme: To uger
|
Samlet score på 11-punkts quiz (Udskrivningsvejledningsforståelsesquiz) administreret via telefon to uger efter udskrivelsen, scoreområde 1-11 med et point tildelt for hvert korrekt svar (ingen subtraktioner for forkerte svar); højere score er gunstige, hvilket indikerer svar i overensstemmelse med højere forståelse
|
To uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjeblikkelig forståelse
Tidsramme: 15 minutter
|
Samlet score på 11-punkts quiz (udskrivningsvejledningsforståelsesquiz) administreret umiddelbart efter gennemgang af udskrivningsinstruktioner, scoreområde 1-11 med et point tildelt for hvert korrekt svar (ingen subtraktioner for forkerte svar), højere score er gunstige, hvilket indikerer svar i overensstemmelse med højere forståelse
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16D.794
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Randomiseret kontrolleret forsøg
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreAfsluttetTeenager | Sundhedsfremme | Tandplak | Cluster Randomized Trial | Mundhygiejne, mundsundhed | PakistanPakistan
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
Global and Sexual Health (GloSH)AfsluttetMentalt helbred | Vold i hjemmet | Intim partnervold | Intervention | Sekundær forebyggelse | Problem Management Plus | Cluster Randomized TrialNepal
-
Jinling Hospital, ChinaIkke rekrutterer endnuIntrakraniel aneurisme | CT angiografi | Cluster Randomized Trial | AI (kunstig intelligens)
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Maastricht University Medical CenterUkendt
-
Kun SunBill and Melinda Gates FoundationAfsluttetMedfødt hjertesygdom (CHD) | Cluster Randomized Trial | Auskultation til klinisk evaluering | Screeningsværktøj | Kunstig intelligens (AI)Kina
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekrutteringTarget Controlled Infusion (TCI) | Remifentanil forbrug | Kunstig intelligens (AI) | NociceptionChile
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AfsluttetElektiv kirurgi | Target Controlled Infusion (TCI) | Skadelige Stimuli | Tracheal IntubationsstimulationKina
-
Unity Health TorontoAfsluttet
Kliniske forsøg med Standard instruktioner
-
Chi-Wen ChenIkke rekrutterer endnuHjertefejl, medfødtTaiwan
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHjerte sygdom | HjertestopForenede Stater
-
University of California, San DiegoTilmelding efter invitationForhøjet blodtryk | Præhypertension
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAfsluttetFedme | Vægtøgning | Madpræferencer | Udvalg af madForenede Stater
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAfsluttetIdiopatisk lungefibrose | KOL | Kongestiv hjertesvigt | Malignitet | Alvorlig eller meget alvorlig luftstrømsblokering og/eller modtagelse af eller berettiget til at modtage langvarig iltbehandling | Anden interstitiel lungesygdom uden helbredende terapi | NYHA Klasse IV eller NYHA Klasse III Plus... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlzheimers sygdomFrankrig