Instruktioner om forbedring af postpartum udledning
17. juli 2018 opdateret af: Rebekah McCurdy, Thomas Jefferson University
Forbedring af postpartum udskrivelsesinstruktioner for kejsersnitspleje med vurdering af forståelse: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Udskrivningsinstruktioner efter kejsersnit er i øjeblikket ikke på et passende sundhedskompetenceniveau.
Forbedring af udskrivningsinstruktioner med et visuelt hjælpemiddel forbedrede ikke score på forståelsesquizzer, hverken umiddelbart eller to uger efter udskrivelsen.
Deltagerne foretrak dog at have adgang til visuelle billeder med udledningsinstruktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
At evaluere effekten af et visuelt hjælpemiddel på at forbedre forståelsen af hospitalsudskrivningsinstruktioner til kejsersnitssårbehandling.
Metoder:
Et randomiseret kontrolforsøg med et tildelingsforhold på 1:1 og en intention to treat-analyse blev udført på et bymæssigt, tertiært plejecenter fra juni-november 2017. Halvtreds engelsktalende patienter i alderen 18-50 år, som havde gennemgået en kejsersnitsfødsel, blev randomiseret til at modtage enten standard- eller forbedrede udskrivningsinstruktioner vedrørende pleje efter kejsersnit. Forbedrede instruktioner inkluderede et visuelt hjælpemiddel, der ikke findes i standardinstruktionerne. Deltagerne gennemførte en forståelsesquiz før udskrivelsen fra hospitalet og igen 2 uger efter udskrivelsen samt REALM læsefærdighedsvurderingen før udskrivelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give samtykke
- Identificeret som engelsktalende
- Havde kejsersnit under indeksindlæggelsen for fødslen af deres nulevende nyfødte
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Afviste at deltage
- Kræver en oversætter til kommunikation
- Intellektuel handicap (som selvidentificeret eller som bestemt af sundhedsplejersken)
- I øjeblikket fængslet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standard instruktioner
Forsøgspersoner indskrevet i denne arm modtog standardiseret undervisning vedrørende udskrivningsinstruktioner såvel som standardudskrevne udskrivningsinstruktioner vedrørende sårpleje efter kejsersnit.
|
Standard udledningsvejledning UDEN tillæg af synshjælp.
|
|
Eksperimentel: Udvidet instruktion
Forsøgspersoner indskrevet i denne arm modtog standardiseret undervisning vedrørende udskrivningsinstruktioner såvel som standardudskrevne udskrivningsinstruktioner vedrørende sårpleje efter kejsersnit, OG de modtog et yderligere trykt visuelt diagram.
|
Det visuelle hjælpemiddel var et diagram på ét ark med illustrationer af vigtige træk ved sårpleje efter kejsersnit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelsesscore to uger efter udskrivelsen
Tidsramme: To uger
|
Samlet score på 11-punkts quiz (Udskrivningsvejledningsforståelsesquiz) administreret via telefon to uger efter udskrivelsen, scoreområde 1-11 med et point tildelt for hvert korrekt svar (ingen subtraktioner for forkerte svar); højere score er gunstige, hvilket indikerer svar i overensstemmelse med højere forståelse
|
To uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjeblikkelig forståelse
Tidsramme: 15 minutter
|
Samlet score på 11-punkts quiz (udskrivningsvejledningsforståelsesquiz) administreret umiddelbart efter gennemgang af udskrivningsinstruktioner, scoreområde 1-11 med et point tildelt for hvert korrekt svar (ingen subtraktioner for forkerte svar), højere score er gunstige, hvilket indikerer svar i overensstemmelse med højere forståelse
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
3. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16D.794
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .