Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšení pokynů pro poporodní propuštění

17. července 2018 aktualizováno: Rebekah McCurdy, Thomas Jefferson University

Zlepšení pokynů pro poporodní propuštění pro péči o císařský řez s posouzením porozumění: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Pokyny k propuštění po porodu císařským řezem nejsou v současné době na odpovídající úrovni zdravotní gramotnosti. Zlepšení pokynů k propuštění pomocí vizuální pomůcky nezlepšilo skóre v kvízech s porozuměním, a to ani okamžitě, ani dva týdny po propuštění. Účastníci však upřednostňovali přístup k vizuálním obrázkům s pokyny k vypouštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objektivní:

Vyhodnotit vliv zrakové pomůcky na zlepšení porozumění pokynům pro propuštění z nemocnice pro péči o ránu císařským řezem.

Metody:

Randomizovaná kontrolní studie s alokačním poměrem 1:1 a analýzou záměru léčit byla provedena v městském centru terciární péče od června do listopadu 2017. Padesát anglicky mluvících pacientek ve věku 18–50 let, které podstoupily porod císařským řezem, bylo randomizováno tak, aby obdržely standardní nebo rozšířené pokyny pro propuštění týkající se péče po císařském řezu. Vylepšené pokyny zahrnovaly vizuální pomůcku, která se nenachází ve standardních pokynech. Účastníci dokončili kvíz porozumění před propuštěním z nemocnice a znovu 2 týdny po propuštění a také hodnocení gramotnosti REALM před propuštěním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět souhlasit
  • Identifikováno jako anglicky mluvící
  • Měla porod císařským řezem během indexové hospitalizace kvůli porodu jejich živého novorozence

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Odmítl se zúčastnit
  • Pro komunikaci je nutný překladač
  • Intelektuální postižení (jak samo identifikované nebo jak určí poskytovatel zdravotní péče)
  • V současné době ve vazbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Standardní pokyny
Subjekty zařazené do této větve obdržely standardizované poučení týkající se instrukcí k propuštění, jakož i standardní tištěné instrukce k propuštění týkající se péče o rány po císařském řezu.
Jiný: Standardní pokyny
Standardní pokyny pro vypouštění BEZ doplňku vizuální pomůcky.
Experimentální: Rozšířená instrukce
Subjekty zařazené do této větve obdržely standardizované zpětné učení týkající se pokynů k propuštění, jakož i standardní tištěné pokyny k propuštění týkající se péče o ránu po císařském řezu A obdržely další tištěný vizuální diagram.
Jiný: Vizuální pomůcka
Vizuální pomůckou bylo jednolistové schéma s ilustracemi důležitých rysů péče o rány po císařském řezu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre porozumění dva týdny po propuštění
Časové okno: Dva týdny
Celkové skóre v 11bodovém kvízu (kvíz o porozumění pokynům k propuštění) zadávaném telefonicky dva týdny po propuštění, rozsah skóre 1-11 s jedním bodem přiděleným za každou správnou odpověď (žádné odečítání za nesprávné odpovědi); vyšší skóre jsou příznivé, což značí odpovědi konzistentní s vyšším porozuměním
Dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžité porozumění
Časové okno: 15 minut
Celkové skóre v 11bodovém kvízu (kvíz o porozumění pokynům k propuštění) zadaném ihned po přezkoumání pokynů k propuštění, rozsah skóre 1–11 s jedním bodem přiděleným za každou správnou odpověď (žádné odečítání za nesprávné odpovědi), vyšší skóre je příznivé, což značí odpovědi konzistentní s vyššími chápání
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

Rebecca Lawrence, BS
Sarah Cohen, MD
Rebecca Newbrander, MD
Jason K. Baxter, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16D.794

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Klinické studie na Standardní pokyny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit