- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03592628
Synnytyksen jälkeisen kotiutuksen parantaminen
Synnytyksen jälkeisen kotiutuksen parantaminen keisarileikkausleikkauksen hoitoon ymmärtämisen arvioinnin avulla: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Arvioida visuaalisen apuvälineen vaikutusta keisarinleikkaushaavan hoitoon liittyvien sairaalan kotiutusohjeiden ymmärtämisen parantamiseen.
Menetelmät:
Satunnaistettu kontrollikoe allokaatiosuhteella 1:1 ja aikomus hoitaa analyysi suoritettiin kaupunkien korkea-asteen hoitokeskuksessa kesä-marraskuussa 2017. Viisikymmentä englanninkielistä 18–50-vuotiasta potilasta, joille oli tehty keisarileikkaus, satunnaistettiin saamaan joko vakio- tai tehostettuja kotiutusohjeita keisarinleikkauksen jälkeisestä hoidosta. Parannetut ohjeet sisälsivät visuaalisen apuvälineen, jota ei ole vakioohjeissa. Osallistujat suorittivat ymmärtämiskyselyn ennen sairaalasta kotiutumista ja uudelleen 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen sekä REALM-lukutaidon arvioinnin ennen kotiutumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy suostumaan
- Tunnistettiin englanninkieliseksi
- Heille tehtiin keisarileikkaus indeksisairaalahoidon aikana elävän vastasyntyneen synnyttämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Kieltäytyi osallistumasta
- Kommunikointiin tarvitaan kääntäjä
- Kehitysvamma (itsetunnistettu tai terveydenhuollon tarjoajan määrittämä)
- Tällä hetkellä vangittuna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vakioohjeet
Tähän haaraan otetut koehenkilöt saivat standardoidun opastuksen koskien kotipoistoohjeita sekä vakiomuotoisia painettuja poistumisohjeita keisarinleikkauksen jälkeisestä haavanhoidosta.
|
Vakiopurkausohjeet ILMAN visuaalista apua.
|
|
Kokeellinen: Tehostettu ohje
Tähän haaraan otetut koehenkilöt saivat standardoidun opastuksen koskien kotiutusohjeita sekä vakiomuotoisia painettuja poistumisohjeita keisarinleikkauksen jälkeisestä haavanhoidosta JA he saivat lisäksi painetun visuaalisen kaavion.
|
Visuaalinen apuväline oli yhden arkin kaavio, jossa havainnollistettiin keisarinleikkauksen jälkeisen haavanhoidon tärkeitä piirteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärtämisen pisteet kaksi viikkoa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Kokonaispistemäärä 11 pisteen tietokilpailussa (Discharge Instructions Comprehension Quiz), joka annettiin puhelimitse kaksi viikkoa kotiutuksen jälkeen, pisteet vaihtelevat 1-11, ja jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan yksi piste (ei vähennyksiä vääristä vastauksista); korkeammat pisteet ovat myönteisiä osoittaen vastauksia, jotka ovat yhdenmukaisia paremman ymmärtämisen kanssa
|
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön ymmärtäminen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kokonaispistemäärä 11 pisteen tietokilpailussa (Discharge Instructions Comprehension Quiz), joka annettiin heti vastuuvapausohjeiden tarkastelun jälkeen, pisteet vaihtelevat 1-11, ja jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan yksi piste (ei vähennyslaskua vääristä vastauksista), korkeammat pisteet ovat suotuisia, mikä osoittaa korkeamman vastauksen. ymmärtäminen
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16D.794
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .