産後退院指導の充実
2018年7月17日 更新者：Rebekah McCurdy、Thomas Jefferson University
理解度の評価による帝王切開ケアのための分娩後の退院指示の強化：パイロット無作為化比較試験
帝王切開後の退院指示は、現在、適切な健康リテラシーのレベルに達していません。
視覚補助具を使用して退院指示を強化しても、退院直後または退院後 2 週間の理解度クイズのスコアは向上しませんでした。
しかし、参加者は、退院指示のある視覚的画像へのアクセスを好みました。
調査の概要
詳細な説明
目的：
帝王切開創ケアのための退院指示の理解を向上させる視覚補助の効果を評価すること。
方法:
2017 年 6 月から 11 月にかけて、都市部の三次医療センターで、1:1 の割り当て比率と分析を意図した無作為化対照試験が実施されました。 帝王切開を受けた 18 ～ 50 歳の英語を話す 50 人の患者が無作為に割り付けられ、帝王切開後のケアに関する標準または強化された退院指導が行われました。 強化された指示には、標準の指示には存在しない視覚補助が含まれていました。 参加者は、退院前と退院の 2 週間後に再び理解度クイズを完了し、退院前に REALM 識字評価を行いました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 同意できる
- 英語を話すと識別される
- 生きている新生児を出産するためのインデックス入院中に帝王切開で出産した
除外基準:
- 非英語圏
- 参加を辞退
- コミュニケーションには通訳が必要
- 知的障害（自己認識または医療提供者の判断による）
- 現在収監中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：標準的な指示
この群に登録された被験者は、帝王切開後の創傷ケアに関する標準的な印刷された退院指示だけでなく、退院指示に関する標準化されたティーチバックも受けました。
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視覚補助の補足なしの標準的な排出指示。
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実験的：強化された命令
この群に登録された被験者は、退院指示に関する標準化されたティーチバックと、帝王切開後の創傷ケアに関する標準的な印刷された退院指示を受け取り、追加の印刷された視覚的な図を受け取りました。
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視覚補助は、帝王切開後の創傷ケアの重要な特徴を図解した 1 枚の図表でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後2週間の理解度スコア
時間枠：二週間
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退院後 2 週間に電話で実施される 11 ポイントのクイズ (退院指示理解クイズ) の合計スコア。スコア範囲は 1 ～ 11 で、正解ごとに 1 ポイントが割り当てられます (不正解による減算はありません)。より高いスコアは、より高い理解度と一致する回答を示しており、良好です
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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即時理解
時間枠：15分
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退院指示の復習直後に実施される11点満点クイズ（退院指示理解度クイズ）の合計点、1～11点の範囲で正解ごとに1点（不正解による減点なし）、点数が高いほど好ましい回答と一致する回答を示す理解
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2017年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年7月3日
試験登録日
最初に提出
2018年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月17日
最初の投稿 (実際)
2018年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月17日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16D.794
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準的な指示の臨床試験
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University of Oxford完了
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Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
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Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集
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Universidade Federal de GoiasITI International Team for Implantology, Switzerland完了
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Saint-Joseph University完了
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Center Eugene Marquis積極的、募集していない固形腫瘍、成人 | 化学療法治療 | 進行期または転移期フランス