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산후 퇴원 지침 강화

2018년 7월 17일 업데이트: Rebekah McCurdy, Thomas Jefferson University

이해력 평가를 통한 제왕절개 절개 치료를 위한 산후 퇴원 지침 강화: 파일럿 무작위 통제 시험

제왕절개 후 퇴원 지침은 현재 적절한 건강 지식 수준이 아닙니다. 시각적 보조 도구로 퇴원 지침을 강화해도 퇴원 후 즉시 또는 2주 후에 이해력 퀴즈 점수가 향상되지 않았습니다. 그러나 참가자들은 퇴원 지침이 있는 시각적 이미지에 액세스하는 것을 선호했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적:

제왕절개 상처 치료를 위한 병원 퇴원 지침의 이해력 향상에 대한 시각 보조 장치의 효과를 평가합니다.

행동 양식:

2017년 6월부터 11월까지 도시의 3차 의료기관에서 1:1 할당 비율과 치료 의도 분석의 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 제왕절개 수술을 받은 18-50세의 50명의 영어 사용 환자가 제왕절개 후 관리에 관한 표준 또는 강화된 퇴원 지침을 받도록 무작위 배정되었습니다. 고급 지침에는 표준 지침에 없는 시각적 보조 기능이 포함되어 있습니다. 참가자들은 퇴원 전 이해력 퀴즈를 완료하고 퇴원 2주 후 다시 퇴원하기 전에 REALM 문해력 평가를 완료했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 동의 가능
  • 영어를 사용하는 것으로 확인됨
  • 살아있는 신생아를 분만하기 위해 인덱스 입원 기간 동안 제왕절개를 받았습니다.

제외 기준:

  • 비영어권
  • 참여 거부
  • 의사소통을 위한 통역사 필요
  • 지적 장애(자기 식별 또는 의료 제공자가 결정)
  • 현재 수감 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 표준 지침
이 팔에 등록된 피험자는 제왕절개 후 상처 관리에 관한 표준 인쇄된 퇴원 지침뿐만 아니라 퇴원 지침에 관한 표준화된 교육을 받았습니다.
다른: 표준 지침
시각적 보조 장치 없이 표준 배출 지침.
실험적: 향상된 교육
이 부문에 등록된 피험자는 제왕절개 후 상처 관리에 관한 표준 인쇄된 퇴원 지침뿐만 아니라 퇴원 지침에 관한 표준화된 교육을 받았으며 추가로 인쇄된 시각적 다이어그램을 받았습니다.
다른: 시각 자료
시각 자료는 제왕절개 후 상처 관리의 중요한 특징을 설명하는 한 장의 다이어그램이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 2주 후 이해력 점수
기간: 2주
퇴원 2주 후 전화로 실시한 11점 퀴즈(퇴원 지침 이해 퀴즈)의 총점, 점수 범위는 1-11이며 각 정답에 1점이 할당됩니다(오답에 대한 감점 없음). 더 높은 점수는 더 높은 이해력과 일치하는 답변을 나타내는 유리한 것입니다.
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
즉각적인 이해
기간: 15 분
퇴원요령 검토 후 즉시 실시하는 11점퀴즈(퇴원요령이해퀴즈)의 총점, 1~11점 범위, 각 정답에 1점 부여(오답 감점 없음), 점수가 높을수록 좋다 이해력
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Jefferson University

협력자

Rebecca Lawrence, BS
Sarah Cohen, MD
Rebecca Newbrander, MD
Jason K. Baxter, MD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16D.794

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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