Verbetering van de instructies voor ontslag na de bevalling
17 juli 2018 bijgewerkt door: Rebekah McCurdy, Thomas Jefferson University
Verbetering van de instructies voor ontslag na de bevalling voor keizersneden incisiezorg met beoordeling van het begrip: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotproef
Ontslaginstructies na een keizersnede zijn momenteel niet op het juiste niveau van gezondheidsvaardigheden.
Het verbeteren van de ontslaginstructies met een visueel hulpmiddel leidde niet tot betere scores op begripsvragen, noch onmiddellijk, noch twee weken na ontslag.
Deelnemers gaven er echter de voorkeur aan om toegang te hebben tot visuele beelden met ontladingsinstructies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Objectief:
Evalueren van het effect van een visueel hulpmiddel op het beter begrijpen van instructies voor ontslag uit het ziekenhuis voor keizersnede.
methoden:
Van juni tot november 2017 werd in een stedelijk, tertiair zorgcentrum een gerandomiseerde controleproef uitgevoerd met een toewijzingsratio van 1:1 en een 'intent-to-treat'-analyse. Vijftig Engelssprekende patiënten in de leeftijd van 18-50 jaar die een keizersnede hadden ondergaan, werden gerandomiseerd om standaard of verbeterde ontslaginstructies te krijgen met betrekking tot zorg na een keizersnede. Verbeterde instructies bevatten een visueel hulpmiddel dat niet aanwezig was in de standaardinstructies. Deelnemers voltooiden een begripsquiz voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis en opnieuw 2 weken na ontslag, evenals de REALM-geletterdheidsbeoordeling voorafgaand aan ontslag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming kunnen geven
- Geïdentificeerd als Engels sprekend
- Had een keizersnede tijdens de index ziekenhuisopname voor de bevalling van hun levende pasgeborene
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Geweigerd om deel te nemen
- Vereist een vertaler voor communicatie
- Verstandelijke beperking (zoals zelf vastgesteld of zoals bepaald door zorgverlener)
- Momenteel opgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Standaard instructies
Proefpersonen die deelnamen aan deze arm kregen gestandaardiseerde teach-back met betrekking tot ontslaginstructies, evenals de standaard gedrukte ontslaginstructies met betrekking tot post-keizersnede wondverzorging.
|
Standaard ontslaginstructies ZONDER aanvulling van visueel hulpmiddel.
|
|
Experimenteel: Verbeterde instructie
Proefpersonen die deelnamen aan deze arm kregen gestandaardiseerde terugkoppeling met betrekking tot ontslaginstructies, evenals de standaard gedrukte ontslaginstructies met betrekking tot post-keizersnede wondverzorging EN ze ontvingen een extra gedrukt visueel diagram.
|
Het visuele hulpmiddel was een diagram van één vel met illustraties van belangrijke kenmerken van post-keizersnede wondzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begripscore twee weken na ontslag
Tijdsspanne: Twee weken
|
Totale score op 11-puntsquiz (ontslaginstructies begripsquiz) afgenomen via de telefoon twee weken na ontslag, scorebereik 1-11 met één punt toegewezen voor elk goed antwoord (geen aftrekkingen voor onjuiste antwoorden); hogere scores zijn gunstig, wat aangeeft dat antwoorden consistent zijn met een hoger begrip
|
Twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijk begrip
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Totale score op 11-puntsquiz (Quiz over ontladingsinstructies) die onmiddellijk na beoordeling van de ontladingsinstructies wordt afgenomen, scorebereik 1-11 met één punt toegewezen voor elk correct antwoord (geen aftrekkingen voor onjuiste antwoorden), hogere scores zijn gunstig en wijzen op antwoorden die consistent zijn met hogere begrip
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16D.794
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .