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Melhorando as instruções de alta pós-parto

17 de julho de 2018 atualizado por: Rebekah McCurdy, Thomas Jefferson University

Aprimorando as instruções de alta pós-parto para cuidados com incisões de cesariana com avaliação da compreensão: um estudo piloto randomizado e controlado

As instruções de alta pós-cesariana não estão atualmente em um nível de alfabetização em saúde apropriado. Aprimorar as instruções de alta com auxílio visual não melhorou as pontuações nos testes de compreensão, imediatamente ou duas semanas após a alta. No entanto, os participantes preferiram ter acesso a imagens visuais com instruções de alta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo:

Avaliar o efeito de um recurso visual na melhoria da compreensão das instruções de alta hospitalar para cuidados com feridas de cesariana.

Métodos:

Um estudo de controle randomizado com uma proporção de alocação de 1:1 e uma análise de intenção de tratar foi realizado em um centro de atendimento terciário urbano de junho a novembro de 2017. Cinquenta pacientes de língua inglesa com idades entre 18 e 50 anos que foram submetidas a uma cesariana foram randomizadas para receber instruções de alta padrão ou aprimoradas em relação aos cuidados com a incisão pós-cesárea. As instruções aprimoradas incluíam uma ajuda visual não presente nas instruções padrão. Os participantes completaram um questionário de compreensão antes da alta hospitalar e novamente 2 semanas após a alta, bem como a avaliação de alfabetização REALM antes da alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de consentir
  • Identificado como falante de inglês
  • Tiveram uma cesariana durante a internação índice para parto de seu recém-nascido vivo

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Recusou-se a participar
  • Necessário um tradutor para comunicação
  • Deficiência intelectual (como autoidentificada ou conforme determinado pelo profissional de saúde)
  • Atualmente preso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Instruções padrão
Os indivíduos inscritos neste braço receberam instruções padronizadas sobre as instruções de alta, bem como as instruções padrão impressas sobre cuidados com feridas pós-cesárea.
Instruções de descarga padrão SEM suplemento de auxílio visual.
Experimental: Instrução aprimorada
Os indivíduos inscritos neste braço receberam instruções padronizadas sobre as instruções de alta, bem como as instruções impressas padrão sobre cuidados com feridas pós-cesárea E receberam um diagrama visual impresso adicional.
A ajuda visual era um diagrama de uma folha com ilustrações de características importantes do tratamento de feridas pós-cesariana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de compreensão duas semanas após a alta
Prazo: Duas semanas
Pontuação total no questionário de 11 pontos (Quiz de compreensão das instruções de alta) administrado por telefone duas semanas após a alta, faixa de pontuação de 1 a 11 com um ponto atribuído para cada resposta correta (sem subtrações para respostas incorretas); pontuações mais altas são favoráveis, indicando respostas consistentes com maior compreensão
Duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão imediata
Prazo: 15 minutos
Pontuação total no questionário de 11 pontos (Quiz de compreensão das instruções de alta) administrado imediatamente após a revisão das instruções de alta, faixa de pontuação de 1 a 11 com um ponto atribuído para cada resposta correta (sem subtrações para respostas incorretas), pontuações mais altas são favoráveis, indicando respostas consistentes com respostas mais altas compreensão
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

3 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16D.794

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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