- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03592628
Melhorando as instruções de alta pós-parto
Aprimorando as instruções de alta pós-parto para cuidados com incisões de cesariana com avaliação da compreensão: um estudo piloto randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
Avaliar o efeito de um recurso visual na melhoria da compreensão das instruções de alta hospitalar para cuidados com feridas de cesariana.
Métodos:
Um estudo de controle randomizado com uma proporção de alocação de 1:1 e uma análise de intenção de tratar foi realizado em um centro de atendimento terciário urbano de junho a novembro de 2017. Cinquenta pacientes de língua inglesa com idades entre 18 e 50 anos que foram submetidas a uma cesariana foram randomizadas para receber instruções de alta padrão ou aprimoradas em relação aos cuidados com a incisão pós-cesárea. As instruções aprimoradas incluíam uma ajuda visual não presente nas instruções padrão. Os participantes completaram um questionário de compreensão antes da alta hospitalar e novamente 2 semanas após a alta, bem como a avaliação de alfabetização REALM antes da alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de consentir
- Identificado como falante de inglês
- Tiveram uma cesariana durante a internação índice para parto de seu recém-nascido vivo
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Recusou-se a participar
- Necessário um tradutor para comunicação
- Deficiência intelectual (como autoidentificada ou conforme determinado pelo profissional de saúde)
- Atualmente preso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Instruções padrão
Os indivíduos inscritos neste braço receberam instruções padronizadas sobre as instruções de alta, bem como as instruções padrão impressas sobre cuidados com feridas pós-cesárea.
|
Instruções de descarga padrão SEM suplemento de auxílio visual.
|
Experimental: Instrução aprimorada
Os indivíduos inscritos neste braço receberam instruções padronizadas sobre as instruções de alta, bem como as instruções impressas padrão sobre cuidados com feridas pós-cesárea E receberam um diagrama visual impresso adicional.
|
A ajuda visual era um diagrama de uma folha com ilustrações de características importantes do tratamento de feridas pós-cesariana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de compreensão duas semanas após a alta
Prazo: Duas semanas
|
Pontuação total no questionário de 11 pontos (Quiz de compreensão das instruções de alta) administrado por telefone duas semanas após a alta, faixa de pontuação de 1 a 11 com um ponto atribuído para cada resposta correta (sem subtrações para respostas incorretas); pontuações mais altas são favoráveis, indicando respostas consistentes com maior compreensão
|
Duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Compreensão imediata
Prazo: 15 minutos
|
Pontuação total no questionário de 11 pontos (Quiz de compreensão das instruções de alta) administrado imediatamente após a revisão das instruções de alta, faixa de pontuação de 1 a 11 com um ponto atribuído para cada resposta correta (sem subtrações para respostas incorretas), pontuações mais altas são favoráveis, indicando respostas consistentes com respostas mais altas compreensão
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16D.794
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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