- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03592628
Instruktioner för att förbättra utskrivning efter förlossning
Förbättring av utskrivning efter förlossning Instruktioner för vård av kejsarsnitt med bedömning av förståelse: en pilot randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Att utvärdera effekten av ett visuellt hjälpmedel för att förbättra förståelsen av sjukhusutskrivningsinstruktioner för kejsarsnittssårvård.
Metoder:
En randomiserad kontrollstudie med ett allokeringsförhållande på 1:1 och en intention to treat-analys utfördes på en urban, tertiär vårdcentral från juni-november 2017. Femtio engelsktalande patienter i åldrarna 18-50 som hade genomgått ett kejsarsnitt randomiserades för att få antingen standard- eller förbättrade utskrivningsinstruktioner angående vård efter kejsarsnitt. Förbättrade instruktioner inkluderade ett visuellt hjälpmedel som inte fanns i standardinstruktionerna. Deltagarna genomförde ett förståelsequiz före utskrivning från sjukhuset och igen 2 veckor efter utskrivning samt REALM läskunnighetsbedömningen före utskrivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan samtycka
- Identifierad som engelsktalande
- Fick ett kejsarsnitt under indexinläggningen för förlossning av deras levande nyfödda
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Avböjde att delta
- Krävde en översättare för kommunikation
- Intellektuell funktionsnedsättning (som självidentifierad eller som bestäms av vårdgivaren)
- För närvarande fängslad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Standardinstruktioner
Försökspersoner som var inskrivna i denna arm fick standardiserad teach-back angående utskrivningsinstruktioner såväl som standardutskrivna utskrivningsinstruktioner om sårvård efter kejsarsnitt.
|
Standard urladdningsanvisning UTAN tillägg av synhjälp.
|
Experimentell: Förbättrad instruktion
Försökspersoner som var inskrivna i denna arm fick standardiserad inlärning angående utskrivningsinstruktioner såväl som standardutskrivna utskrivningsinstruktioner angående sårvård efter kejsarsnitt OCH de fick ytterligare ett utskrivet visuellt diagram.
|
Det visuella hjälpmedlet var ett diagram på ett ark med illustrationer av viktiga egenskaper vid sårvård efter kejsarsnitt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förståelsepoäng två veckor efter utskrivning
Tidsram: Två veckor
|
Totalpoäng på 11-poängs frågesport (Discharge Instructions Comprehension Quiz) administrerat via telefon två veckor efter utskrivningen, poängintervall 1-11 med en poäng tilldelad för varje rätt svar (inga subtraktioner för felaktiga svar); högre poäng är gynnsamma, vilket indikerar svar som överensstämmer med högre förståelse
|
Två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Omedelbar förståelse
Tidsram: 15 minuter
|
Totalpoäng på 11-poängs frågesport (Discharge Instructions Comprehension Quiz) administrerat omedelbart efter att utskrivningsinstruktionerna granskats, poängintervall 1-11 med en poäng tilldelad för varje korrekt svar (inga subtraktioner för felaktiga svar), högre poäng är gynnsamma, vilket indikerar svar som överensstämmer med högre förståelse
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16D.794
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Randomiserad kontrollerad prövning
-
Global and Sexual Health (GloSH)Aktiv, inte rekryterandeMental hälsa | Våld i hemmet | Våld i intim partner | Intervention | Sekundärt förebyggande | Problemhantering Plus | Cluster Randomized TrialNepal
-
Istanbul UniversityAktiv, inte rekryterande
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytering
-
Maastricht University Medical CenterOkändKolhydrater Munsköljning på Time Trial PerformanceNederländerna
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadNitrat | Time-trial Performance | Submaximal träningsprestation | NitritNederländerna
-
First Hospital of China Medical UniversityAvslutadGastrointestinal kirurgi | Thorax epidural anestesi | Target Controlled Infusion (TCI) | BlocknivåKina
-
AMAG Pharmaceuticals, Inc.Registrat-MapiAvslutadBarn vars mammor fick 17P och de som fick fordon i 17P Efficacy TrialFörenta staterna, Spanien, Ryska Federationen, Kanada, Tjeckien, Ungern, Ukraina
-
University of MalayaJiangsu Taizhou People's Hospital; Jingjiang People's HospitalRekrytering
-
Universidad del DesarrolloAvslutadAllmän anestesi | Propofol farmakodynamik | Propofol Target Controlled Infusion | Förlust av medvetande och återhämtning av medvetande | Propofol Plasma KoncentrationChile
Kliniska prövningar på Standardinstruktioner
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersRekryteringNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | AutismspektrumstörningFörenta staterna
-
University of PisaAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutadHjärtsjukdom | HjärtstoppFörenta staterna
-
National Yang Ming UniversityIndragen
-
University of PennsylvaniaAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAktiv, inte rekryterandeFetma | Viktökning | Matpreferenser | Mat urvalFörenta staterna
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAvslutadIdiopatisk lungfibros | KOL | Hjärtsvikt | Malignitet | Allvarlig eller mycket allvarlig luftflödeshinder och/eller ta emot eller kvalificerad att få långvarig syrgasbehandling | Annan interstitiell lungsjukdom utan botande terapi | NYHA klass IV eller NYHA klass III Plus 1 sjukhusvistelse under... och andra villkorFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... och andra samarbetspartnersAvslutadAlzheimers sjukdomFrankrike