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Verbesserte Anweisungen zur Entlassung nach der Geburt

17. Juli 2018 aktualisiert von: Rebekah McCurdy, Thomas Jefferson University

Verbesserung der postpartalen Entlassungsanweisungen für Kaiserschnittpflege mit Bewertung des Verständnisses: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Die Entlassungsanweisungen nach Kaiserschnitt sind derzeit nicht auf einem angemessenen Niveau der Gesundheitskompetenz. Die Verbesserung der Entlassungsanweisungen mit einer visuellen Hilfe verbesserte die Ergebnisse bei Verständnistests weder unmittelbar noch zwei Wochen nach der Entlassung. Die Teilnehmer zogen es jedoch vor, Zugang zu visuellen Bildern mit Entlassungsanweisungen zu haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Es sollte die Wirkung einer Sehhilfe auf die Verbesserung des Verständnisses von Krankenhausentlassungsanweisungen für die Versorgung von Kaiserschnittwunden bewertet werden.

Methoden:

Eine randomisierte Kontrollstudie mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1 und einer Intention-to-treat-Analyse wurde von Juni bis November 2017 in einem städtischen, tertiären Versorgungszentrum durchgeführt. Fünfzig englischsprachige Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren, die sich einem Kaiserschnitt unterzogen hatten, wurden randomisiert, um entweder Standard- oder erweiterte Entlassungsanweisungen für die Pflege nach einem Kaiserschnitt zu erhalten. Erweiterte Anweisungen enthalten eine visuelle Hilfe, die in den Standardanweisungen nicht vorhanden ist. Die Teilnehmer absolvierten vor der Entlassung aus dem Krankenhaus und erneut 2 Wochen nach der Entlassung ein Verständnisquiz sowie die REALM-Alphabetisierungsbewertung vor der Entlassung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmungsfähig
  • Als englischsprachig identifiziert
  • Hatten einen Kaiserschnitt während des Index-Krankenhausaufenthalts zur Entbindung ihres lebenden Neugeborenen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Teilnahme abgelehnt
  • Erforderte einen Übersetzer für die Kommunikation
  • Geistige Behinderung (wie selbst identifiziert oder wie vom Gesundheitsdienstleister festgestellt)
  • Derzeit inhaftiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Standardanweisungen
Probanden, die in diesen Arm aufgenommen wurden, erhielten eine standardisierte Rückweisung bezüglich der Entlassungsanweisungen sowie die gedruckten Standardentlassungsanweisungen bezüglich der Wundversorgung nach einem Kaiserschnitt.
Sonstiges: Standardanweisungen
Standard-Entladungsanweisungen OHNE Ergänzung der Sehhilfe.
Experimental: Erweiterter Unterricht
Probanden, die in diesen Arm aufgenommen wurden, erhielten standardisiertes Teach-Back bezüglich Entlassungsanweisungen sowie die standardmäßigen gedruckten Entlassungsanweisungen bezüglich der Wundversorgung nach einem Kaiserschnitt UND sie erhielten ein zusätzliches gedrucktes visuelles Diagramm.
Sonstiges: Sehhilfe
Die visuelle Hilfe war ein einseitiges Diagramm mit Illustrationen wichtiger Merkmale der Wundversorgung nach einem Kaiserschnitt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnisergebnis zwei Wochen nach der Entlassung
Zeitfenster: Zwei Wochen
Gesamtpunktzahl beim 11-Punkte-Quiz (Entlassungsanweisungen-Verständnis-Quiz), das zwei Wochen nach der Entlassung telefonisch durchgeführt wird, Punktzahlbereich 1-11 mit einem Punkt für jede richtige Antwort (keine Abzüge für falsche Antworten); Höhere Werte sind günstig und zeigen Antworten an, die mit einem höheren Verständnis übereinstimmen
Zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sofortiges Verständnis
Zeitfenster: 15 Minuten
Gesamtpunktzahl beim 11-Punkte-Quiz (Quiz zum Verständnis der Entlassungsanweisungen), das unmittelbar nach Überprüfung der Entlassungsanweisungen durchgeführt wird, Punktzahlbereich 1-11 mit einem Punkt für jede richtige Antwort (kein Abzug für falsche Antworten), höhere Punktzahlen sind günstig und zeigen Antworten an, die mit höher übereinstimmen Verständnis
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Mitarbeiter

Rebecca Lawrence, BS
Sarah Cohen, MD
Rebecca Newbrander, MD
Jason K. Baxter, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16D.794

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Randomisierte, kontrollierte Studie

Klinische Studien zur Standardanweisungen

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