Útmutató a szülés utáni elbocsátásra
2018. július 17. frissítette: Rebekah McCurdy, Thomas Jefferson University
A szülés utáni váladékozás javítása a császármetszéssel kapcsolatos kezeléshez a megértés értékelésével: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
A császármetszés utáni szülés elbocsátására vonatkozó utasítások jelenleg nem megfelelőek az egészségügyi ismeretek szintjén.
A kisülési utasítások vizuális segédeszközzel történő javítása nem javította a szövegértési vetélkedők pontszámait sem azonnal, sem két héttel az elbocsátás után.
A résztvevők azonban inkább vizuális képekhez fértek hozzá a kisülési utasításokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés:
Felmérni a vizuális segédeszköz hatását a császármetszéssel kapcsolatos sebkezelésre vonatkozó kórházi kibocsátási utasítások jobb megértésére.
Mód:
2017 júniusa és novembere között egy városi, felsőoktatási ellátási központban egy 1:1-es kiosztási arányú, kezelési szándékkal végzett randomizált kontrollvizsgálatot végeztek. Ötven, angolul beszélő, 18-50 év közötti, császármetszésen átesett beteget véletlenszerűen besoroltak, hogy megkapják a szokásos vagy megerősített elbocsátási utasításokat a császármetszés utáni ellátással kapcsolatban. A továbbfejlesztett utasítások olyan vizuális segédeszközt tartalmaztak, amely nem szerepel a szabványos utasításokban. A résztvevők kitöltöttek egy szövegértési kvízt a kórházi hazabocsátás előtt, majd 2 héttel a hazabocsátás után, valamint a REALM írástudás felmérését a hazabocsátás előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes beleegyezni
- Angolul beszélőként azonosították
- Császármetszésen esett át az élő újszülöttük születése miatti kórházi kezelés alatt
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Elutasította a részvételt
- A kommunikációhoz tolmács szükséges
- Értelmi fogyatékosság (önazonosított vagy az egészségügyi szolgáltató által meghatározott)
- Jelenleg bebörtönzött
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Szabványos utasítások
Az ebbe a ágba bevont alanyok szabványosított visszajelzést kaptak az ürítési utasításokról, valamint a császármetszés utáni sebkezelésre vonatkozó szabványos nyomtatott elbocsátási utasításokat.
|
Szabványos kiürítési utasítások vizuális segédeszköz nélkül.
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett utasítás
Az ebbe a karba beiratkozott alanyok szabványosított visszajelzést kaptak az elbocsátási utasításokról, valamint a császármetszés utáni sebkezelésre vonatkozó szabványos nyomtatott elbocsátási utasításokat, ÉS kaptak egy további nyomtatott vizuális diagramot is.
|
A szemléltető segédlet egy egylapos diagram volt, amely a császármetszés utáni sebkezelés fontos jellemzőit illusztrálja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szövegértési pontszám két héttel az elbocsátás után
Időkeret: Két hét
|
A 11 pontos kvíz (Discharge Instructions Comprehension Quiz) összpontszáma, amelyet telefonon adtunk le két héttel a felmentés után, 1-11 pontig, minden helyes válaszért egy pont jár (nem kell kivonni a helytelen válaszokat); a magasabb pontszámok kedvezőek, jelezve a jobb szövegértésnek megfelelő válaszokat
|
Két hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonnali megértés
Időkeret: 15 perc
|
A 11 pontos kvíz (Discharge Instructions Comprehension Quiz) összpontszáma, amelyet közvetlenül az elbocsátási utasítások áttekintése után adnak le, pontszám 1-11, minden helyes válaszért egy pont jár (nem kell kivonni a helytelen válaszokért), a magasabb pontszámok kedvezőek, jelezve a magasabb válaszokat. megértés
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16D.794
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .