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Miglioramento delle istruzioni per la dimissione dopo il parto

17 luglio 2018 aggiornato da: Rebekah McCurdy, Thomas Jefferson University

Miglioramento delle istruzioni di dimissione postpartum per la cura del taglio cesareo con valutazione della comprensione: uno studio pilota controllato randomizzato

Le istruzioni per la dimissione dopo il parto cesareo non sono attualmente a un livello di alfabetizzazione sanitaria appropriato. Il miglioramento delle istruzioni di dimissione con un ausilio visivo non ha migliorato i punteggi dei quiz di comprensione, né immediatamente né due settimane dopo la dimissione. Tuttavia, i partecipanti hanno preferito avere accesso alle immagini visive con le istruzioni per la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obbiettivo:

Valutare l'effetto di un ausilio visivo sul miglioramento della comprensione delle istruzioni di dimissione ospedaliera per la cura del taglio cesareo.

Metodi:

Uno studio di controllo randomizzato con un rapporto di allocazione 1:1 e un'analisi intent to treat è stato condotto presso un centro di assistenza terziario urbano da giugno a novembre 2017. Cinquanta pazienti di lingua inglese di età compresa tra 18 e 50 anni che avevano subito un parto cesareo sono stati randomizzati per ricevere istruzioni di dimissione standard o migliorate riguardanti la cura dell'incisione post-cesareo. Le istruzioni migliorate includevano un aiuto visivo non presente nelle istruzioni standard. I partecipanti hanno completato un quiz di comprensione prima della dimissione dall'ospedale e di nuovo 2 settimane dopo la dimissione, nonché la valutazione dell'alfabetizzazione REALM prima della dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di acconsentire
  • Identificato come anglofono
  • Ha avuto un parto cesareo durante il ricovero indice per il parto del neonato vivo

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Rifiutato di partecipare
  • Richiesto un traduttore per la comunicazione
  • Disabilità intellettiva (come autoidentificata o determinata dall'operatore sanitario)
  • Attualmente detenuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Istruzioni standard
I soggetti arruolati in questo braccio hanno ricevuto istruzioni standardizzate per quanto riguarda le istruzioni di dimissione, nonché le istruzioni standard stampate per le dimissioni relative alla cura delle ferite post-cesareo.
Altro: Istruzioni standard
Istruzioni di scarico standard SENZA supplemento di ausilio visivo.
Sperimentale: Istruzione migliorata
I soggetti arruolati in questo braccio hanno ricevuto un'istruzione standardizzata per quanto riguarda le istruzioni di dimissione, nonché le istruzioni di dimissione stampate standard relative alla cura delle ferite post-cesareo E hanno ricevuto un ulteriore diagramma visivo stampato.
Altro: Aiuto visivo
L'aiuto visivo era un diagramma di un foglio con illustrazioni di importanti caratteristiche della cura delle ferite post-cesareo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di comprensione due settimane dopo la dimissione
Lasso di tempo: Due settimane
Punteggio totale su quiz da 11 punti (Discharge Instructions Comprension Quiz) somministrato via telefono due settimane dopo la dimissione, punteggio compreso tra 1 e 11 con un punto assegnato per ogni risposta corretta (nessuna sottrazione per le risposte errate); punteggi più alti sono favorevoli e indicano risposte coerenti con una maggiore comprensione
Due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione immediata
Lasso di tempo: 15 minuti
Punteggio totale al quiz da 11 punti (Quiz di comprensione delle istruzioni di dimissione) somministrato immediatamente dopo la revisione delle istruzioni di dimissione, intervallo di punteggio da 1 a 11 con un punto assegnato per ogni risposta corretta (nessuna sottrazione per le risposte errate), i punteggi più alti sono favorevoli e indicano risposte coerenti con le risposte più alte comprensione
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Collaboratori

Rebecca Lawrence, BS
Sarah Cohen, MD
Rebecca Newbrander, MD
Jason K. Baxter, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16D.794

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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