研究蓝莓（聚）酚对健康个体血管功能和认知的急性影响。 (BluLife)
2021年5月18日 更新者：Dr Ana Rodriguez-Mateos、King's College London
随机、双盲、安慰剂对照、交叉试验，研究蓝莓（聚）酚对健康个体在整个生命过程中的血管功能和认知表现的急性影响。
本研究旨在确定蓝莓（聚）酚与安慰剂对血管功能和认知能力的影响，并深入了解所有年龄段的一般健康人群的脑血流速度变化。
研究概览
详细说明
富含某些（多）酚的食物，特别是类黄酮，如浆果，在人类干预研究中已被证明可以改善血管功能和认知表现。
蓝莓富含花青素，这是类黄酮的一个子类，与健康益处广泛相关，尤其是改善内皮功能。
先前的研究表明，蓝莓可以改善健康成人和儿童的执行功能和记忆力。
这些改善是在食用蓝莓后 2-5 小时内观察到的，这个时间过程与血管功能的改善呈正相关（以流量介导的扩张来衡量）。
这表明血流量的增加可能会影响认知能力的改善。
迄今为止，尚无研究调查食用蓝莓是否会导致脑血流量增加，进而改善血管和认知功能。
在这项研究中，研究人员的目标是在 8 至 80 岁的健康个体的整个生命过程中，将食用野生蓝莓与增加血管和脑血流量以及积极的认知结果直接联系起来。
研究人员将使用一大群代表不同年龄段男性和女性的健康受试者来评估食用蓝莓对健康益处的普遍性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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London、英国、SE1 9NH
- King's College London
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 8-80岁健康男女
- 能够理解研究的性质
- 能够并愿意在父母/照顾者的同意下签署书面知情同意书以获得 16 岁以下儿童的同意。
- 愿意保持正常的饮食习惯和运动习惯，以避免在研究期间体重发生变化。
排除标准：
- 显性心血管疾病包括冠状动脉疾病、脑血管疾病和外周动脉疾病。
- 高血压，定义为 SBP 高于或等于 140 mmHg 或 DBP 高于或等于 90 mmHg。
- 肥胖参与者，定义为 BMI 优于或等于 30。
- 糖尿病和代谢综合征。
- 急性炎症、晚期肾功能衰竭或恶性肿瘤。
- 心律异常（低于或高于 60-100 bpm）。
- 对浆果过敏或其他明显的食物过敏。
- 接受药物治疗或服用维生素/膳食补充剂的受试者（基线 2 周内）。
- 在过去 6 个月内体重减轻超过 10% 或目前正在节食的受试者。
- 在研究开始前一个月内报告参加另一项研究的受试者。
- 抽烟的受试者。
- MCI 或阅读障碍或因任何原因（如视力障碍）无法完成认知功能任务。
- 需要长期抗微生物或抗病毒治疗的受试者。
- 心理状况不稳定的受试者。
- 有癌症、心肌梗塞、脑血管事件病史的受试者。
- 临床研究者判断可能会使受试者处于不可接受的风险中或可能妨碍受试者理解或遵守研究要求的任何原因或条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
冻干安慰剂粉
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冻干安慰剂粉
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ACTIVE_COMPARATOR：野生蓝莓粉
冻干全果蓝莓饮料。
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冻干全果蓝莓饮料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能
大体时间：消费后 2 小时认知功能基线的变化
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认知测试涉及参与者执行在平板电脑式笔记本电脑上管理的任务。
参与者将在进行这些任务时进行脑血流测量。
认知测试电池将包括 4 个任务，包括情绪评估 (PANAS)。
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消费后 2 小时认知功能基线的变化
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内皮功能
大体时间：消费后 2 小时内皮功能相对于基线的变化
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血流介导的扩张 (FMD)
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消费后 2 小时内皮功能相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血流量 (CBF)
大体时间：食用后 2 小时基线脑血流量的变化
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经颅血流将通过非成像经颅多普勒超声 (TCD) 进行评估
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食用后 2 小时基线脑血流量的变化
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血压
大体时间：食用后 2 小时基线收缩压的变化
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自动化临床数字血压计
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食用后 2 小时基线收缩压的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆蓝莓（多）酚代谢物
大体时间：2小时
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通过液相色谱-质谱法（LC/MS）测量
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2小时
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尿（多）酚代谢物
大体时间：基线和 12 周
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24 小时尿样
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基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月18日
研究注册日期
首次提交
2018年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月18日
首次发布 (实际的)
2018年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月18日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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