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건강한 개인의 혈관 기능 및 인지에 대한 블루베리(폴리)페놀의 급성 효과 조사. (BluLife)

2021년 5월 18일 업데이트: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London

평생 동안 건강한 개인의 혈관 기능 및 인지 능력에 대한 블루베리(폴리)페놀의 급성 효과를 조사하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 시험.

이 연구는 일반 건강한 인구의 모든 연령대에 걸쳐 대뇌 혈류 속도 변화에 대한 통찰력을 통해 블루베리 (폴리)페놀 대 위약이 혈관 기능 및 인지 기능에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

특정 (폴리)페놀, 특히 베리류와 같은 플라보노이드가 풍부한 식품은 인간 개입 연구에서 혈관 기능과 인지 성능의 측정을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 블루베리는 건강상의 이점, 특히 내피 기능 개선과 관련이 있는 플라보노이드의 하위 클래스인 안토시아닌이 풍부합니다. 연구에 따르면 블루베리는 건강한 성인과 어린이 모두의 집행 기능과 기억력을 향상시킵니다. 이러한 개선은 블루베리 섭취 후 2-5시간 내에 나타났으며, 시간 경과에 따라 혈관 기능 개선(유동성 확장으로 측정)과 양의 상관관계가 있습니다. 이것은 혈류의 증가가 인지 능력의 향상에 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다. 현재까지 블루베리 소비가 뇌 혈류 증가를 유도하여 혈관 및 인지 기능을 향상시킬 수 있는지 조사한 연구는 없습니다. 이 연구에서 연구자들은 야생 블루베리 소비를 8세에서 80세 사이의 건강한 개인의 혈관 및 뇌 혈류 증가 및 긍정적 인지 결과와 직접 연결하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 블루베리 소비의 건강상의 이점에 대한 일반화 가능성을 평가하기 위해 남성과 여성의 광범위한 연령대에 걸쳐 일반 대중을 대표하는 대규모 그룹의 건강한 피험자를 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SE1 9NH
        • King's College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 8~80세의 건강한 남녀
  • 연구의 본질을 이해할 수 있다
  • 16세 미만 아동의 동의를 위해 부모/보호자를 추가하고 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
  • 연구 기간 동안 체중의 변화를 피하기 위해 정상적인 식사/음주 습관 및 운동 습관을 기꺼이 유지하려는 자.

제외 기준:

  • 관상동맥질환, 뇌혈관질환, 말초동맥질환 등의 심혈관계 질환을 나타낸다.
  • SBP가 140mmHg 이상 또는 DBP가 90mmHg 이상으로 정의되는 고혈압.
  • BMI가 30 이상인 비만 참가자.
  • 당뇨병 및 대사 증후군.
  • 급성 염증, 말기 신부전 또는 악성 종양.
  • 비정상적인 심장 박동(60~100bpm보다 낮거나 높음).
  • 딸기 또는 다른 중요한 음식 알레르기에 대한 알레르기.
  • 투약 중이거나 비타민/식이 보조제를 복용 중인 피험자(기준선으로부터 2주 이내).
  • 최근 6개월 동안 체중이 10% 이상 감소했거나 현재 다이어트 중인 대상자.
  • 연구 시작 전 1개월 이내에 다른 연구에 참여를 보고한 피험자.
  • 담배를 피우는 피험자.
  • MCI 또는 난독증이 있거나 시각 장애와 같은 이유로 인지 기능 작업을 완료할 수 없습니다.
  • 만성 항균 또는 항바이러스 치료가 필요한 대상자.
  • 심리적 상태가 불안정한 피험자.
  • 암, 심근 경색, 뇌혈관 질환의 병력이 있는 피험자.
  • 임상 조사관(들)의 판단에 따라 피험자를 허용할 수 없는 위험에 빠뜨릴 수 있거나 피험자가 연구의 요구 사항을 이해하거나 준수하는 것을 방해할 수 있는 모든 이유 또는 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
동결 건조 위약 분말
건강 보조 식품: 위약
동결 건조 위약 분말
ACTIVE_COMPARATOR: 야생 블루베리 분말
동결 건조된 전체 과일 블루베리 음료.
건강 보조 식품: 야생 블루베리 분말
동결 건조된 전체 과일 블루베리 음료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능
기간: 소비 후 2시간에 기준 인지 기능에서 변화
인지 테스트는 참가자가 태블릿 스타일 노트북에서 관리되는 작업을 수행하는 것과 관련됩니다. 참가자들은 대뇌 혈류 측정이 진행되는 동안 이러한 작업을 수행하게 됩니다. 인지 테스트 배터리는 기분 평가(PANAS)를 포함한 4개의 작업으로 구성됩니다.
소비 후 2시간에 기준 인지 기능에서 변화
내피 기능
기간: 소비 후 2시간에 기준선 내피 기능으로부터의 변화
흐름 매개 확장(FMD)
소비 후 2시간에 기준선 내피 기능으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌혈류(CBF)
기간: 소비 2시간 후 기준선 뇌 혈류의 변화
경두개 혈류는 비영상 경두개 도플러 초음파 검사(TCD)로 평가합니다.
소비 2시간 후 기준선 뇌 혈류의 변화
혈압
기간: 소비 후 2시간 기준 수축기 혈압에서 변화
자동화 임상 디지털 혈압계
소비 후 2시간 기준 수축기 혈압에서 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 블루베리 (폴리)페놀 대사산물
기간: 2시간
액체 크로마토그래피-질량분석법(LC/MS)으로 측정
2시간
소변 (폴리)페놀 대사산물
기간: 기준선 및 12주
24시간 소변 샘플
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King's College London

협력자

University of Reading

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • BLULIFE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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