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Enquête sur les effets aigus des (poly)phénols de myrtille sur la fonction vasculaire et la cognition chez les personnes en bonne santé. (BluLife)

18 mai 2021 mis à jour par: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London

Essai croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, étudiant les effets aigus des (poly)phénols de myrtille sur la fonction vasculaire et les performances cognitives chez des personnes en bonne santé tout au long de la vie.

Cette étude vise à déterminer l'effet du (poly)phénol de bleuet par rapport au placebo sur la fonction vasculaire et les performances cognitives avec un aperçu des changements de vitesse du flux sanguin cérébral, à tous les âges de la population générale en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que les aliments riches en certains (poly)phénols, en particulier les flavonoïdes, tels que les baies, améliorent les mesures de la fonction vasculaire ainsi que les performances cognitives dans les études d'intervention humaine. Les myrtilles sont riches en anthocyanes, une sous-classe de flavonoïdes qui ont été largement associées à des bienfaits pour la santé, en particulier des améliorations de la fonction endothéliale. Des recherches ont déjà montré que les myrtilles améliorent le fonctionnement exécutif et la mémoire chez les adultes et les enfants en bonne santé. Ces améliorations ont été observées dans les 2 à 5 heures suivant la consommation de myrtilles, une évolution dans le temps qui est positivement corrélée à l'amélioration de la fonction vasculaire (mesurée par la dilatation médiée par le flux). Cela indique que l'augmentation du flux sanguin peut influencer l'amélioration des performances cognitives. À ce jour, aucune étude n'a cherché à savoir si la consommation de myrtilles pouvait induire une augmentation du flux sanguin cérébral, avec des améliorations ultérieures des fonctions vasculaires et cognitives. Dans cette étude, les chercheurs visent à établir un lien direct entre la consommation de bleuets sauvages et l'augmentation du flux sanguin vasculaire et cérébral et des résultats cognitifs positifs chez des individus en bonne santé tout au long de leur vie, entre 8 et 80 ans. Les enquêteurs utiliseront un grand groupe de sujets sains représentatifs du grand public sur une large tranche d'âge chez les hommes et les femmes pour évaluer la généralisabilité des avantages pour la santé de la consommation de bleuets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE1 9NH
        • King's College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé âgés de 8 à 80 ans
  • Sont capables de comprendre la nature de l'étude
  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé écrit signé avec l'ajout d'un parent/tuteur pour le consentement des enfants de moins de 16 ans.
  • Sont disposés à maintenir leurs habitudes alimentaires / de boisson normales et leurs habitudes d'exercice pour éviter les changements de poids corporel pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiovasculaires manifestes, y compris les maladies coronariennes, les maladies cérébrovasculaires et les maladies artérielles périphériques.
  • Hypertendu, défini comme une PAS supérieure ou égale à 140 mmHg ou une PAD supérieure ou égale à 90 mmHg.
  • Participants obèses, définis comme ayant un IMC supérieur ou égal à 30.
  • Diabète sucré et syndrome métabolique.
  • Inflammation aiguë, insuffisance rénale terminale ou tumeurs malignes.
  • Rythme cardiaque anormal (inférieur ou supérieur à 60-100 bpm).
  • Allergies aux baies ou autre allergie alimentaire importante.
  • Sujets sous médication ou sous vitamines/compléments alimentaires (dans les 2 semaines suivant le départ).
  • Sujets ayant perdu plus de 10 % de leur poids au cours des 6 derniers mois ou suivant actuellement un régime.
  • Sujets ayant déclaré avoir participé à une autre étude dans le mois précédant le début de l'étude.
  • Sujets qui fument des cigarettes.
  • MCI ou dyslexique ou incapable d'accomplir les tâches des fonctions cognitives pour une raison quelconque, comme une déficience visuelle.
  • Sujets nécessitant un traitement antimicrobien ou antiviral chronique.
  • Sujets avec un état psychologique instable.
  • Sujets ayant des antécédents de cancer, d'infarctus du myocarde, d'incident cérébrovasculaire.
  • Toute raison ou condition qui, de l'avis du ou des investigateurs cliniques, peut exposer le sujet à un risque inacceptable ou qui peut empêcher le sujet de comprendre ou de se conformer aux exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Poudre placebo lyophilisée
Complément alimentaire: Placebo
Poudre placebo lyophilisée
ACTIVE_COMPARATOR: Poudre de bleuets sauvages
Boisson aux bleuets aux fruits entiers lyophilisés.
Complément alimentaire: Poudre de bleuets sauvages
Boisson aux bleuets aux fruits entiers lyophilisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: Changement par rapport à la fonction cognitive de base 2 heures après la consommation
Les tests cognitifs impliquent que le participant effectue des tâches administrées sur un ordinateur portable de type tablette. Les participants effectueront ces tâches pendant que les mesures du débit sanguin cérébral auront lieu. La batterie de tests cognitifs consistera en 4 tâches dont une évaluation de l'humeur (PANAS).
Changement par rapport à la fonction cognitive de base 2 heures après la consommation
Fonction endothéliale
Délai: Changement par rapport à la fonction endothéliale de base 2 heures après la consommation
Dilatation médiée par le flux (FMD)
Changement par rapport à la fonction endothéliale de base 2 heures après la consommation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin cérébral (CBF)
Délai: Changement du débit sanguin cérébral de base 2 heures après la consommation
Le flux sanguin transcrânien sera évalué par échographie Doppler transcrânienne sans imagerie (TCD)
Changement du débit sanguin cérébral de base 2 heures après la consommation
Pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la pression artérielle systolique de base 2 heures après la consommation
Tensiomètre numérique clinique automatisé
Changement par rapport à la pression artérielle systolique de base 2 heures après la consommation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolites plasmatiques des bleuets (poly)phénols
Délai: 2 heures
Mesuré par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS)
2 heures
Métabolites urinaires (poly)phénols
Délai: Base de référence et 12 semaines
Échantillons d'urine de 24 heures
Base de référence et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Collaborateurs

University of Reading

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

19 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BLULIFE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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