Mustikka(poly)fenolien akuuttien vaikutusten tutkiminen verisuonten toimintaan ja kognitioon terveillä yksilöillä. (BluLife)
tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus, jossa tutkitaan mustikka(poly)fenolien akuutteja vaikutuksia verisuonten toimintaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn terveillä yksilöillä läpi elämän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mustikka (poly)fenolin vs. lumelääke vaikutus verisuonten toimintaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn ja saada tietoa aivojen verenvirtauksen nopeuden muutoksista kaiken ikäisissä yleisen terveen väestön keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoan, joka sisältää runsaasti tiettyjä (poly)fenoleja, erityisesti flavonoideja, kuten marjoja, on osoitettu parantavan verisuonten toimintaa ja kognitiivista suorituskykyä ihmisen interventiotutkimuksissa.
Mustikat sisältävät runsaasti antosyaaneja, flavonoidien alaluokkaa, jonka on laajalti liitetty terveyshyötyihin, erityisesti endoteelin toiminnan parantamiseen.
Tutkimukset ovat aiemmin osoittaneet, että mustikat parantavat toimeenpanotoimintaa ja muistia sekä terveillä aikuisilla että lapsilla.
Nämä parannukset havaittiin 2–5 tunnin sisällä mustikoiden syömisen jälkeen, mikä aikajakso korreloi positiivisesti verisuonten toiminnan parantumisen kanssa (mitataan virtausvälitteisenä laajentumisena).
Tämä osoittaa, että verenkierron lisääntyminen voi vaikuttaa kognitiivisen suorituskyvyn paranemiseen.
Tähän mennessä ei ole tutkittu, voiko mustikan kulutus lisätä aivojen verenkiertoa, mikä parantaa verisuonten ja kognitiivisia toimintoja.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät yhdistämään luonnonvaraisen mustikan kulutuksen suoraan verisuonten ja aivojen lisääntyneeseen verenkiertoon ja positiivisiin kognitiivisiin tuloksiin terveillä yksilöillä koko elämän ajan, 8–80-vuotiaiden välillä.
Tutkijat käyttävät laajaa ryhmää terveitä koehenkilöitä, jotka edustavat laajaa yleisöä laajalla ikäryhmällä miehissä ja naisissa arvioidakseen mustikan kulutuksen terveyshyötyjen yleistettävyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 8-80-vuotiaat miehet ja naiset
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen
- Pystyy ja haluaa antaa allekirjoitetun kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, johon on lisätty vanhempi/hoitaja alle 16-vuotiaiden lasten suostumukseen.
- Ovat valmiita säilyttämään normaaleja ruokailu-/juomatottumuksiaan ja liikuntatottumuksiaan välttääkseen ruumiinpainon muutoksia tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeiset sydän- ja verisuonisairaudet mukaan lukien sepelvaltimotauti, aivoverenkiertosairaus ja ääreisvaltimotauti.
- Hypertensiivinen, määriteltynä SBP parempi tai yhtä suuri kuin 140 mmHg tai DBP parempi tai yhtä suuri kuin 90 mmHg.
- Liikalihavat osallistujat, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30.
- Diabetes mellitus ja metabolinen oireyhtymä.
- Akuutti tulehdus, terminaalinen munuaisten vajaatoiminta tai pahanlaatuiset kasvaimet.
- Epänormaali sydämen rytmi (alempi tai korkeampi kuin 60-100 lyöntiä minuutissa).
- Allergia marjoille tai muu merkittävä ruoka-aineallergia.
- Lääkitystä saavat tai vitamiini-/ravintolisät saavat (2 viikon sisällä lähtötasosta).
- Koehenkilöt, jotka ovat pudonneet yli 10 % painostaan viimeisen 6 kuukauden aikana tai jotka ovat tällä hetkellä dieetillä.
- Koehenkilöt, jotka ilmoittivat osallistuneensa toiseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista.
- Tupakkaa polttavat kohteet.
- MCI tai lukihäiriö tai kykenemätön suorittamaan kognitiivisia toimintotehtäviä mistä tahansa syystä, kuten näkövammaisuudesta.
- Potilaat, jotka tarvitsevat kroonista antimikrobista tai antiviraalista hoitoa.
- Koehenkilöt, joiden psyykkinen tila on epävakaa.
- Koehenkilöt, joilla on ollut syöpä, sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö.
- Mikä tahansa syy tai ehto, joka kliinisen tutkijan (kliinisen tutkijoiden) arvion mukaan saattaa asettaa tutkittavan riskin, jota ei voida hyväksyä, tai jotka voivat estää tutkittavaa ymmärtämästä tai noudattamasta tutkimuksen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Pakastekuivattu lumelääkejauhe
|
Pakastekuivattu lumelääkejauhe
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Villi mustikka jauhe
Pakastekuivattu täyshedelmämustikkajuoma.
|
Pakastekuivattu täyshedelmämustikkajuoma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos kognitiivisten toimintojen lähtötasosta 2 tunnin kuluttua nauttimisesta
|
Kognitiivinen testaus tarkoittaa, että osallistuja suorittaa tehtäviä tablet-tyyppisellä kannettavalla tietokoneella.
Osallistujat suorittavat näitä tehtäviä samalla, kun aivoverenvirtausta mitataan.
Kognitiivinen testausakku koostuu 4 tehtävästä, mukaan lukien mielialan arviointi (PANAS).
|
Muutos kognitiivisten toimintojen lähtötasosta 2 tunnin kuluttua nauttimisesta
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta endoteelitoiminnasta 2 tunnin kuluttua nauttimisesta
|
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD)
|
Muutos lähtötilanteesta endoteelitoiminnasta 2 tunnin kuluttua nauttimisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenkierto (CBF)
Aikaikkuna: Aivojen verenvirtauksen lähtötilanteen muutos 2 tunnin kuluttua nauttimisesta
|
Transkraniaalinen verenvirtaus arvioidaan ei-kuvantavalla transkraniaalisella Doppler-sonografialla (TCD)
|
Aivojen verenvirtauksen lähtötilanteen muutos 2 tunnin kuluttua nauttimisesta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos systolisen verenpaineen lähtötasosta 2 tunnin kuluttua nauttimisesta
|
Automaattinen kliininen digitaalinen verenpainemittari
|
Muutos systolisen verenpaineen lähtötasosta 2 tunnin kuluttua nauttimisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman mustikan (poly)fenolimetaboliitit
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mitattu nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS)
|
2 tuntia
|
|
Virtsan (poly)fenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
24 tunnin virtsanäytteet
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BLULIFE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .