会聚障碍患者视觉治疗的神经机制
2020年2月24日 更新者:Dr. Tara Lynn Alvarez、New Jersey Institute of Technology
视觉治疗收敛功能不全患者的功能性神经机制
会聚不足 (CI) 是一种普遍存在的双眼视觉障碍,症状包括复视/视力模糊、眼睛疲劳和阅读或其他近距离工作时的头痛。
CI 存在于 4% 的人群中,其中约 27% 的 CI 患者即使采用经过验证的治疗也没有改善。
该项目将定量研究 CI 患者经过验证的治疗前后会聚眼球运动和神经基质的变化。
这些知识可以改进当前经过验证的疗法、减少治疗疗程并降低医疗保健成本。
研究概览
详细说明
会聚不全 (CI) 是成人和儿童中普遍存在的双眼视觉障碍,其特征是近处比远处更大的外斜视、融合会聚幅度降低、会聚点附近后退以及调节会聚与调节比 (AC/A) 降低).
CI 与包括阅读或其他近距离工作时的复视/视力模糊、眼睛疲劳和头痛等症状相关,从而干扰日常生活活动。
最近的 NEI/NIH 多中心随机临床试验,收敛性不足治疗试验 (CITT),证明了基于办公室的融合和调节疗法与家庭强化 (OBVAT) 对 CI 的有效性,报告 73% 的患者持续改善了视觉功能和症状。
该团队发布了第一个 fMRI 神经基质数据,这些数据是在 CI 患者接受 OBVAT 之前和之后使用会聚眼球运动诱发的。
该团队的结果表明,随着视觉症状的减少,观察到以下情况:1) 额眼区、后顶叶皮层和小脑蚓部功能活动的信号变化百分比增加,2) 会聚峰值增加速度,3) 近点会聚点的减少,4) 正融合振幅的增加和 5) 近点外斜量的减少。
当前提案的目的是测试以下两个假设作为 CI 的潜在潜在机制,在 OBVAT 后可能会得到改进:1)通过辐散的“缓慢”部分降低近距离和远距离空间适应辐散的能力,以及 2)通过辐散度的“快速”部分快速减少视差误差的能力降低。
我们的定量方法与既定的 CITT 标准相结合,不仅可以解决有关导致 CI 的潜在机制的重要问题,该提案还旨在确定经过验证的聚散疗法如何可以缓解症状。
该提案将通过量化以下内容来确定这两种潜在机制中的任何一种是否导致 CI:1)斜视适应的速率和幅度,2)强制聚散注视差异曲线,3)会聚眼球运动的峰值速度(研究视觉线索,例如差异、调节和近端刺激的隔离和组合),以及 4)OBVAT 之前和之后的快速和慢速神经基质的功能活动。
组建的研究团队在 OBVAT、会聚不足、验光、视觉科学、动眼神经研究、功能成像、建模和统计方面知识渊博,拥有成功完成本研究的两个目标所需的资源。
该项目目标的结果可以导致有针对性的治疗,提高成功率,潜在地减少治疗症状的时间,并最终降低医疗保健成本。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、美国、07102
- NJIT
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 症状性会聚不全双眼正常控制的诊断
排除标准:
- 头部外伤史 任何可能干扰聚光度或适应性的系统性疾病,例如多发性硬化症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:CI 观察值
主动视觉治疗中收敛不足的患者
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将使用独立刺激视差聚散或调节然后组合的练习。
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假比较器:CI假疗法
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将使用独立刺激视差聚散或调节然后组合的练习。
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有源比较器:控制 OBVAT
对照接受积极治疗
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将使用独立刺激视差聚散或调节然后组合的练习。
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假比较器:控制假货
双眼视力正常的受试者将接受看似具有治疗作用但没有任何双眼协调益处的治疗。
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将使用独立刺激视差聚散或调节然后组合的练习。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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差异聚散度响应幅度
大体时间:通过学习完成,平均1年
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患者注视新目标的准确程度
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通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Atam Dhawan, PhD、New Jersey Institute of Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alvarez TL, Scheiman M, Morales C, Gohel S, Sangoi A, Santos EM, Yaramothu C, d'Antonio-Bertagnolli JV, Li X, Biswal BB. Underlying neurological mechanisms associated with symptomatic convergence insufficiency. Sci Rep. 2021 Mar 22;11(1):6545. doi: 10.1038/s41598-021-86171-9.
- Alvarez TL, Scheiman M, Santos EM, Morales C, Yaramothu C, D'Antonio-Bertagnolli JV, Biswal BB, Gohel S, Li X. The Convergence Insufficiency Neuro-mechanism in Adult Population Study (CINAPS) Randomized Clinical Trial: Design, Methods, and Clinical Data. Ophthalmic Epidemiol. 2020 Feb;27(1):52-72. doi: 10.1080/09286586.2019.1679192. Epub 2019 Oct 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月18日
首次发布 (实际的)
2018年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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