Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neural Mechanism of Vision Therapy for pasienter med konvergensinsuffisiens

24. februar 2020 oppdatert av: Dr. Tara Lynn Alvarez, New Jersey Institute of Technology

Funksjonell nevrale mekanisme for synsterapi for pasienter med konvergensinsuffisiens

Konvergensinsuffisiens (CI) er en utbredt kikkertsynsforstyrrelse med symptomer som inkluderer dobbelt-/tåkesyn, anstrengte øyne og hodepine ved lesing eller annet nærarbeid. KI er tilstede hos 4 % av befolkningen, hvor omtrent 27 % av CI-pasientene ikke forbedres selv med validert behandling. Prosjektet vil kvantitativt studere endringer i konvergens øyebevegelser og nevrale substrater før og etter validert terapi hos CI-pasienter. Denne kunnskapen kan føre til forbedringer i for tiden validert terapi, reduksjon i terapisesjoner og reduserte helsekostnader.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Konvergensinsuffisiens (CI), en utbredt kikkertsynsforstyrrelse hos voksne og barn, er preget av større eksofori nær enn på avstand, redusert fusjonskonvergensamplitude, redusert nærpunkt for konvergens og redusert akkomodativ konvergens over akkommodasjonsforhold (AC/A) ). CI er assosiert med symptomer som inkluderer dobbelt-/tåkesyn, anstrengte øyne og hodepine når de er engasjert i lesing eller annet nært arbeid, og dermed forstyrrer dagliglivets aktiviteter. Den nylige NEI/NIH multisenter randomiserte kliniske studien, Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT), demonstrerte effektiviteten av kontorbasert vergens og akkomodativ terapi med hjemmeforsterkning (OBVAT) for CI, og rapporterte at 73 % av pasientene har vedvarende forbedringer av synsfunksjon og symptomer. Teamet publiserte de første fMRI-nevrale substratdataene fremkalt ved bruk av konvergens øyebevegelser hos CI-pasienter før og deretter etter OBVAT. Teamets resultater tyder på at med reduksjon av visuelle symptomer ble følgende observert: 1) en økning i prosentvis signalendring av funksjonell aktivitet i frontale øyefelt, bakre parietale cortex og cerebellar vermis, 2) en økning i konvergenstoppen hastighet, 3) en reduksjon i nærpunktet for konvergens, 4) en økning i positiv fusjonsamplitude og 5) en reduksjon i mengden av eksofori ved nær. Målet med det nåværende forslaget er å teste følgende to hypoteser som potensielle underliggende mekanismer for CI som kan forbedres etter OBVAT: 1) en redusert evne til å tilpasse vergens i nær og fjern rom via den 'langsomme' komponenten av vergens og 2) en redusert evne til raskt å redusere ulikhetsfeil via den 'raske' komponenten av vergens. Ikke bare vil våre kvantitative metoder integrert med etablerte CITT-standarder adressere viktige spørsmål om potensielle mekanismer som forårsaker CI, dette forslaget søker å identifisere hvordan en validert vergensterapi kan avhjelpe symptomer. Dette forslaget vil avgjøre om en av disse to potensielle mekanismene forårsaker CI ved å kvantifisere følgende: 1) hastighet og størrelse på phoria-tilpasning, 2) tvungen vergensfikseringsforskjellskurver, 3) topphastighet for konvergensøyebevegelser (studerer visuelle signaler som f.eks. ulikhet, akkommodasjon og proksimale stimuli isolert og i kombinasjon), og 4) den funksjonelle aktiviteten til de raske og langsomme vergensnevrale substratene før, og deretter etter, OBVAT. Det sammensatte studieteamet er spesielt kunnskapsrike når det gjelder OBVAT, konvergensinsuffisiens, optometri, synsvitenskap, oculomotorisk forskning, funksjonell avbildning, modellering og statistikk med de nødvendige ressursene for å fullføre begge målene med denne studien. Resultater fra prosjektets mål kan føre til målrettede behandlinger med forbedrede suksessrater, som potensielt reduserer tiden det tar å rette opp symptomer, og til slutt reduserer helsekostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
        • NJIT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av symptomatisk konvergensinsuffisiens kikkert normal kontroll

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hodetraumer enhver systematisk sykdom som kan forstyrre vergens eller akkommodasjon som multippel sklerose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CI OBVAT
Pasienter med konvergensinsuffisiens i Active Vision Therapy
Øvelser som vil stimulere til ulikhet eller akkommodasjon uavhengig og deretter kombinert vil bli brukt.
Sham-komparator: CI Sham terapi
Øvelser som vil stimulere til ulikhet eller akkommodasjon uavhengig og deretter kombinert vil bli brukt.
Aktiv komparator: Styrer OBVAT
Kontroll mottar aktiv terapi
Øvelser som vil stimulere til ulikhet eller akkommodasjon uavhengig og deretter kombinert vil bli brukt.
Sham-komparator: Kontrollerer Sham
Personer med normalt kikkertsyn vil motta en terapi som ser ut til å være terapeutisk, men som ikke har noen fordeler med binokulær koordinering.
Øvelser som vil stimulere til ulikhet eller akkommodasjon uavhengig og deretter kombinert vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ulikhet Vergence Respons Amplitude
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
hvor nøyaktig en pasient kan fiksere på et nytt mål
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Atam Dhawan, PhD, New Jersey Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • F182-13
  • R01EY023261 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er det ingen plan på plass fordi øyebevegelsesdataene som samles inn vil være i et proprietært format

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere