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輻輳不全患者に対する視覚療法の神経機構

2020年2月24日 更新者:Dr. Tara Lynn Alvarez、New Jersey Institute of Technology

輻輳不全患者に対する視覚療法の神経機能メカニズム

輻輳不全 (CI) は、よく見られる両眼視障害であり、読書やその他の近くで仕事をしているときに、複視/かすみ目、眼精疲労、頭痛などの症状を伴います。 CI は人口の 4% に存在し、CI 患者の約 27% は有効な治療法でも改善しません。 このプロジェクトでは、CI 患者における有効な治療前後の輻輳眼球運動と神経基質の変化を定量的に研究します。 この知識は、現在有効な治療法の改善、治療セッションの削減、および医療費の削減につながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

輻輳不全 (CI) は、成人と子供によくみられる両眼視障害であり、遠方よりも近くでの大きな外気、融像輻輳振幅の減少、輻輳点付近での後退、調節比に対する調節輻輳の減少 (AC/A )。 CI は、複視やかすみ目、眼精疲労、読書などの近くで仕事をしているときの頭痛などの症状を伴い、日常生活に支障をきたします。 最近の NEI/NIH 多施設無作為化臨床試験、Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT) は、CI に対する自宅での強化 (OBVAT) によるオフィスベースのVergence および調節療法の有効性を実証し、患者の 73% が持続的な改善を示したと報告しています。視覚機能と症状. チームは、OBVAT の前後に CI 患者の輻輳眼球運動を使用して誘発された最初の fMRI 神経基質データを公開しました。 チームの結果は、視覚症状の減少に伴い、次のことが観察されたことを示唆しています: 1) 前頭眼野、後頭頂皮質、および小脳虫部における機能的活動のパーセント信号変化の増加、2) 収束ピークの増加速度、3) 収束の近点の減少、4) 正の融像振幅の増加、および 5) 近位での排斥の量の減少。 現在の提案の目的は、OBVAT 後に改善される可能性のある CI の潜在的な潜在的なメカニズムとして、次の 2 つの仮説をテストすることです。輻輳の「高速」コンポーネントを介して視差エラーを迅速に減少させる能力の低下。 確立されたCITT基準と統合された定量的方法は、CIを引き起こす潜在的なメカニズムに関する重要な問題に対処するだけでなく、検証済みの輻輳療法がどのように症状を改善するかを特定しようとしています. この提案は、これら 2 つの潜在的なメカニズムのいずれかが CI を引き起こしているかどうかを、以下を定量化することによって決定します: 1) フォリア順応の速度と大きさ、2) 強制輻輳固視視差曲線、3) 輻輳眼球運動のピーク速度 (などの視覚的合図の研究)視差、調節および近位刺激の分離および組み合わせ)、および 4) OBVAT 前後の高速および低速輻輳神経基質の機能的活動。 集まった研究チームは、OBVAT、輻輳不全、検眼、視覚科学、眼球運動研究、機能イメージング、モデリング、および統計に関して特に知識があり、この研究の両方の目的を成功裏に完了するために必要なリソースを備えています。 プロジェクトの目的から得られる結果は、成功率が向上した標的治療につながり、潜在的に症状を改善する時間を短縮し、最終的に医療費を削減します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07102
        • NJIT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 症候性収斂機能不全の診断 両眼的に正常なコントロール

除外基準:

  • 頭部外傷の病歴 多発性硬化症など、輻輳や順応を妨げる可能性のある全身疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CIオブバット
能動的視覚療法における輻輳不全の患者
視差の輻輳または調節を個別に刺激し、その後組み合わせて使用​​する演習が使用されます。
偽コンパレータ:CI 偽療法
視差の輻輳または調節を個別に刺激し、その後組み合わせて使用​​する演習が使用されます。
アクティブコンパレータ:コントロール OBVAT
コントロールは積極的な治療を受けます
視差の輻輳または調節を個別に刺激し、その後組み合わせて使用​​する演習が使用されます。
偽コンパレータ:コントロールシャム
正常な両眼視力を持つ被験者は、治療効果があるように見える治療を受けますが、両眼協調運動の利点はありません。
視差の輻輳または調節を個別に刺激し、その後組み合わせて使用​​する演習が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視差輻輳応答振幅
時間枠:研究完了まで、平均1年
患者が新しいターゲットをどれだけ正確に注視できるか
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Atam Dhawan, PhD、New Jersey Institute of Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月18日

最初の投稿 (実際)

2018年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月24日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • F182-13
  • R01EY023261 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

収集される眼球運動データは独自の形式になるため、現時点では計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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