융합부전 환자를 위한 시각치료의 신경기전
2020년 2월 24일 업데이트: Dr. Tara Lynn Alvarez, New Jersey Institute of Technology
융합부전 환자를 위한 시각치료의 기능적 신경기전
융합 부전(CI)은 독서 또는 기타 근거리 작업을 할 때 복시/흐릿한 시야, 눈의 피로 및 두통을 포함하는 증상이 있는 널리 퍼진 양안시 장애입니다.
CI는 인구의 4%에 존재하며 CI 환자의 약 27%는 검증된 요법으로도 호전되지 않습니다.
이 프로젝트는 CI 환자의 검증된 치료 전후의 융합 안구 운동 및 신경 기질의 변화를 정량적으로 연구할 것입니다.
이 지식은 현재 검증된 치료법의 개선, 치료 세션 감소 및 의료 비용 절감으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
성인과 어린이에서 흔히 발생하는 양안 시력 장애인 융합 부족(CI)은 원거리보다 근거리에서 더 큰 외사위, 감소된 융합 융합 진폭, 융합 지점 근처에서 후퇴, 조절 비율에 대한 감소된 조절 융합 비율(AC/A)을 특징으로 합니다. ).
CI는 독서나 기타 근거리 작업 시 복시/흐릿한 시야, 눈의 피로, 두통을 포함하는 증상과 관련되어 일상 생활 활동에 지장을 줍니다.
최근 NEI/NIH 다기관 무작위 임상 시험인 CITT(Convergence Insufficiency Treatment Trial)는 CI에 대한 Office-Based Vergence and Accommodative Therapy with Home Reinforcement(OBVAT)의 효과를 입증했으며, 환자의 73%가 상태가 지속적으로 개선되었다고 보고했습니다. 시력 기능 및 증상.
이 팀은 OBVAT 이전과 이후에 CI 환자의 수렴 안구 운동을 사용하여 유발된 최초의 fMRI 신경 기판 데이터를 발표했습니다.
팀의 결과는 시각적 증상의 감소와 함께 다음과 같은 관찰이 관찰되었음을 시사합니다. 1) 전두엽 시야, 후두정 피질 및 소뇌 vermis에서 기능적 활동의 백분율 신호 변화 증가, 2) 융합 피크 증가 속도, 3) 수렴점 근처의 감소, 4) 양성 융합 진폭의 증가, 5) 근거리에서 외사위 양의 감소.
현재 제안의 목적은 OBVAT 이후 개선될 수 있는 CI의 잠재적인 기본 메커니즘으로 다음 두 가지 가설을 테스트하는 것입니다. vergence의 '빠른' 구성 요소를 통해 시차 오류를 빠르게 줄이는 능력이 감소합니다.
확립된 CITT 표준과 통합된 우리의 정량적 방법은 CI를 유발하는 잠재적인 메커니즘에 대한 중요한 질문을 다룰 뿐만 아니라 검증된 이향향상 요법이 증상을 개선할 수 있는 방법을 식별하고자 합니다.
이 제안은 다음을 정량화하여 이 두 가지 잠재적 메커니즘 중 하나가 CI를 유발하는지 여부를 결정할 것입니다. 차이, 조절 및 근위 자극(격리 및 조합), 및 4) OBVAT 이전 및 이후 빠르고 느린 이향 신경 기판의 기능적 활동.
모인 연구 팀은 이 연구의 두 가지 목표를 성공적으로 완료하는 데 필요한 리소스와 함께 OBVAT, 수렴 부족, 검안, 시각 과학, 안구 운동 연구, 기능 이미징, 모델링 및 통계에 대해 특히 잘 알고 있습니다.
프로젝트 목표의 결과는 성공률이 향상된 표적 치료로 이어져 잠재적으로 증상을 치료하는 시간을 줄이고 궁극적으로 의료 비용을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07102
- NJIT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 융합 부전의 진단 양안으로 정상 조절
제외 기준:
- 두부 외상 병력 다발성 경화증과 같이 이향운동 또는 조절을 방해할 수 있는 모든 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CI 오브바트
능동적 시각치료에서 융합부족 환자
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불일치 이향 또는 조정을 독립적으로 자극한 다음 결합하는 운동이 사용됩니다.
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가짜 비교기: CI 샴테라피
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불일치 이향 또는 조정을 독립적으로 자극한 다음 결합하는 운동이 사용됩니다.
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활성 비교기: OBVAT 제어
제어 수신 능동 요법
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불일치 이향 또는 조정을 독립적으로 자극한 다음 결합하는 운동이 사용됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 제어
정상적인 양안 시력을 가진 피험자는 치료 효과가 있는 것처럼 보이지만 양안 협응 이점이 없는 치료를 받게 됩니다.
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불일치 이향 또는 조정을 독립적으로 자극한 다음 결합하는 운동이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시차 이향 응답 진폭
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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환자가 새로운 대상에 얼마나 정확하게 시선을 고정할 수 있는지
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Atam Dhawan, PhD, New Jersey Institute of Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alvarez TL, Scheiman M, Morales C, Gohel S, Sangoi A, Santos EM, Yaramothu C, d'Antonio-Bertagnolli JV, Li X, Biswal BB. Underlying neurological mechanisms associated with symptomatic convergence insufficiency. Sci Rep. 2021 Mar 22;11(1):6545. doi: 10.1038/s41598-021-86171-9.
- Alvarez TL, Scheiman M, Santos EM, Morales C, Yaramothu C, D'Antonio-Bertagnolli JV, Biswal BB, Gohel S, Li X. The Convergence Insufficiency Neuro-mechanism in Adult Population Study (CINAPS) Randomized Clinical Trial: Design, Methods, and Clinical Data. Ophthalmic Epidemiol. 2020 Feb;27(1):52-72. doi: 10.1080/09286586.2019.1679192. Epub 2019 Oct 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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융합부족에 대한 임상 시험
-
Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴
Office Based Vergence 및 조절 요법에 대한 임상 시험
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers University; Salus...완전한