Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköterapian hermomekanismi potilaille, joilla on konvergenssin vajaatoiminta

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Dr. Tara Lynn Alvarez, New Jersey Institute of Technology

Näköhoidon toiminnallinen hermomekanismi potilaille, joilla on konvergenssivajaus

Convergence Insufficiency (CI) on yleinen binokulaarinen näköhäiriö, jonka oireita ovat kaksois-/näön hämärtyminen, silmien rasitus ja päänsärky lukiessa tai muussa lähellä työtä. CI:tä esiintyy 4 prosentilla väestöstä, ja noin 27 prosentilla CI-potilaista ei parane edes validoidulla hoidolla. Projektissa tutkitaan kvantitatiivisesti muutoksia silmän konvergenssiliikkeissä ja hermosubstraateissa ennen validoitua hoitoa ja sen jälkeen CI-potilailla. Tämä tieto voi johtaa parannuksiin tällä hetkellä validoidussa terapiassa, vähentää hoitokertoja ja pienentää terveydenhuoltokustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Konvergenssin vajaatoiminnalle (CI), yleiselle kiikarinäköhäiriölle aikuisilla ja lapsilla, on tyypillistä suurempi eksoforia lähellä kuin etäisyydellä, vähentynyt fuusiokonvergenssiamplitudi, taantuminen lähellä konvergenssipistettä ja vähentynyt mukautuva konvergenssi suhteessa akkomodaatioon (AC/A). ). CI liittyy oireisiin, jotka sisältävät kaksoisnäön/näön hämärtymistä, silmien rasitusta ja päänsärkyä lukiessa tai muussa lähellä työtä, mikä häiritsee jokapäiväistä elämää. Äskettäinen NEI/NIH-monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus, Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT), osoitti Office-Based Vergence and Accommodative Therapy with home vahvistus (OBVAT) tehokkuuden CI:lle. Raporttien mukaan 73 % potilaista on parantunut näön toiminta ja oireet. Ryhmä julkaisi ensimmäiset fMRI-hermosubstraattitiedot, jotka saatiin käyttämällä konvergenssisilmien liikkeitä CI-potilailla ennen ja sen jälkeen OBVAT:n jälkeen. Ryhmän tulokset viittaavat siihen, että visuaalisten oireiden vähentyessä havaittiin seuraavaa: 1) toiminnallisen aktiivisuuden signaalin prosentuaalisen muutoksen kasvu silmän etukentissä, takaparietaalikuoressa ja pikkuaivojen vermissä, 2) konvergenssihuipun lisääntyminen. nopeus, 3) pieneneminen läheisessä konvergenssipisteessä, 4) positiivisen fuusioamplitudin kasvu ja 5) eksoforian määrän väheneminen lähellä. Tämän ehdotuksen tavoitteena on testata seuraavia kahta hypoteesia mahdollisina CI:n taustalla olevina mekanismeina, joita voidaan parantaa OBVAT:n jälkeen: 1) heikentynyt kyky mukauttaa vergenssiä lähi- ja kaukaisessa avaruudessa vergenssin "hitaalla" komponentilla ja 2) heikentynyt kyky nopeasti pienentää erovirhettä vergenssin "nopean" komponentin kautta. Sen lisäksi, että vakiintuneisiin CITT-standardeihin integroidut kvantitatiiviset menetelmämme käsittelevät tärkeitä kysymyksiä mahdollisista CITT:n aiheuttamista mekanismeista, tämä ehdotus pyrkii tunnistamaan, kuinka validoitu vergenssihoito voi parantaa oireita. Tämä ehdotus määrittää, aiheuttaako jompikumpi näistä kahdesta mahdollisesta mekanismista CI:n kvantitatiivisesti: 1) phoria-sopeutumisen nopeus ja suuruus, 2) pakotetun vergenssifiksaation erokäyrät, 3) konvergenssisilmien liikkeiden huippunopeus (tutkimalla visuaalisia vihjeitä, kuten esim. erot, mukautuminen ja proksimaaliset ärsykkeet erikseen ja yhdistelmänä) ja 4) nopean ja hitaan vergenssihermosubstraattien toiminnallinen aktiivisuus ennen OBVAT:a ja sen jälkeen. Koottu tutkimusryhmä on erityisen asiantunteva OBVAT:n, konvergenssin vajaatoiminnan, optometrian, näkötieteen, okulomotorisen tutkimuksen, funktionaalisen kuvantamisen, mallintamisen ja tilastojen suhteen, ja hänellä on tarvittavat resurssit tämän tutkimuksen molempien tavoitteiden saavuttamiseksi. Projektin tavoitteiden tulokset voivat johtaa kohdennettuihin hoitoihin, joiden onnistumisaste paranee, mikä mahdollisesti lyhentää oireiden korjaamiseen kuluvaa aikaa ja lopulta alentaa terveydenhuollon kustannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
        • NJIT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oireisen konvergenssin vajaatoiminnan diagnoosi binokulaarisesti normaali kontrolli

Poissulkemiskriteerit:

  • pään vamma historiassa mikä tahansa systemaattinen sairaus, joka voi häiritä vergenssiä tai mukautumista, kuten multippeliskleroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CI OBVAT
Potilaat, joilla on konvergenssin vajaatoiminta aktiivisessa näköterapiassa
Harjoituksia, jotka stimuloivat erojen vergenssiä tai mukautumista itsenäisesti ja sitten yhdistettyinä, käytetään.
Huijausvertailija: CI Valehoito
Harjoituksia, jotka stimuloivat erojen vergenssiä tai mukautumista itsenäisesti ja sitten yhdistettyinä, käytetään.
Active Comparator: Ohjaa OBVAT
Kontrolli saa aktiivista hoitoa
Harjoituksia, jotka stimuloivat erojen vergenssiä tai mukautumista itsenäisesti ja sitten yhdistettyinä, käytetään.
Huijausvertailija: Ohjaa Shamia
Koehenkilöt, joilla on normaali kiikarinäkö, saavat terapiaa, joka näyttää olevan terapeuttinen, mutta jolla ei ole kiikarin koordinaatiohyötyjä.
Harjoituksia, jotka stimuloivat erojen vergenssiä tai mukautumista itsenäisesti ja sitten yhdistettyinä, käytetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erovergenssivasteen amplitudi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kuinka tarkasti potilas voi kiinnittää uuden kohteen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Atam Dhawan, PhD, New Jersey Institute of Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F182-13
  • R01EY023261 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä suunnitelmaa ei ole, koska kerätyt silmien liiketiedot ovat patentoidussa muodossa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa