Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural Mechanism of Syn Therapy til patienter med konvergensinsufficiens

24. februar 2020 opdateret af: Dr. Tara Lynn Alvarez, New Jersey Institute of Technology

Funktionel neural mekanisme for synsterapi til patienter med konvergensinsufficiens

Konvergensinsufficiens (CI) er en udbredt kikkertsynsforstyrrelse med symptomer, der omfatter dobbelt-/sløret syn, anstrengte øjne og hovedpine, når man læser eller er i nærheden af ​​arbejde. CI er til stede i 4 % af befolkningen, hvor ca. 27 % af CI-patienterne ikke forbedres, selv med valideret behandling. Projektet vil kvantitativt undersøge ændringer i konvergens øjenbevægelser og neurale substrater før og efter valideret terapi hos CI-patienter. Denne viden kan føre til forbedringer i aktuelt valideret terapi, reduktion af terapisessioner og reducerede sundhedsomkostninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Konvergensinsufficiens (CI), en udbredt kikkertsynsforstyrrelse hos voksne og børn, er karakteriseret ved større eksofori nært end på afstand, reduceret fusionskonvergensamplitude, tilbagetrukket nærpunkt for konvergens og en reduceret akkomodativ konvergens over akkommodationsforhold (AC/A) ). CI er forbundet med symptomer, der omfatter dobbeltsyn/sløret syn, anstrengte øjne og hovedpine, når man læser eller andet nært arbejde, og dermed forstyrrer dagligdagens aktiviteter. Det nylige NEI/NIH multicenter randomiserede kliniske forsøg, Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT), demonstrerede effektiviteten af ​​Office-Based Vergence og Accommodative Therapy med hjemmeforstærkning (OBVAT) for CI, og rapporterede, at 73 % af patienterne har vedvarende forbedringer af synsfunktion og symptomer. Holdet offentliggjorde de første fMRI neurale substratdata fremkaldt ved hjælp af konvergensøjenbevægelser hos CI-patienter før og derefter efter OBVAT. Holdets resultater tyder på, at med reduktionen af ​​visuelle symptomer blev følgende observeret: 1) en stigning i den procentvise signalændring af funktionel aktivitet i frontale øjenfelter, posterior parietal cortex og cerebellar vermis, 2) en stigning i konvergensspidsen hastighed, 3) et fald i nærpunktet for konvergens, 4) en stigning i positiv fusionsamplitude og 5) en reduktion i mængden af ​​eksofori ved nær. Formålet med det nuværende forslag er at teste følgende to hypoteser som potentielle underliggende mekanismer for CI, der kan forbedres efter OBVAT: 1) en reduceret evne til at tilpasse vergens i nær og fjern rum via den 'langsomme' komponent af vergens og 2) en reduceret evne til hurtigt at mindske ulighedsfejl via den 'hurtige' komponent af vergens. Ikke kun vil vores kvantitative metoder integreret med etablerede CITT-standarder adressere vigtige spørgsmål om potentielle mekanismer, der forårsager CI, dette forslag søger at identificere, hvordan en valideret vergensterapi kan afhjælpe symptomer. Dette forslag vil afgøre, om en af ​​disse to potentielle mekanismer forårsager CI ved at kvantificere følgende: 1) hastighed og størrelse af phoria-tilpasning, 2) tvungen vergensfikseringsdisparitetskurver, 3) spidshastighed for konvergensøjenbevægelser (studie af visuelle signaler som f.eks. disparitet, akkommodation og proksimale stimuli i isolation og kombination), og 4) den funktionelle aktivitet af de hurtige og langsomme vergensneurale substrater før og derefter efter OBVAT. Det samlede undersøgelseshold er særligt vidende med hensyn til OBVAT, konvergensinsufficiens, optometri, synsvidenskab, oculomotorisk forskning, funktionel billeddannelse, modellering og statistik med de nødvendige ressourcer til succesfuldt at fuldføre begge formål med denne undersøgelse. Resultater fra projektets mål kan føre til målrettede behandlinger med forbedrede succesrater, hvilket potentielt reducerer tiden til at afhjælpe symptomer og i sidste ende reducere sundhedsomkostningerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07102
        • NJIT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af symptomatisk konvergensinsufficiens binokulært normal kontrol

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med hovedtraume enhver systematisk sygdom, der kan forstyrre vergens eller akkommodation, såsom multipel sklerose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CI OBVAT
Patienter med konvergensinsufficiens i Active Vision Therapy
Øvelser, der vil stimulere ulighedsvergens eller akkommodation uafhængigt og derefter kombineret, vil blive brugt.
Sham-komparator: CI Sham terapi
Øvelser, der vil stimulere ulighedsvergens eller akkommodation uafhængigt og derefter kombineret, vil blive brugt.
Aktiv komparator: Styrer OBVAT
Kontrol modtage aktiv terapi
Øvelser, der vil stimulere ulighedsvergens eller akkommodation uafhængigt og derefter kombineret, vil blive brugt.
Sham-komparator: Styrer Sham
Forsøgspersoner med normalt kikkertsyn vil modtage en terapi, der ser ud til at være terapeutisk, men som ikke har nogen fordele ved binokulær koordination.
Øvelser, der vil stimulere ulighedsvergens eller akkommodation uafhængigt og derefter kombineret, vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Disparitet Vergens Respons Amplitude
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
hvor præcis en patient kan fiksere på et nyt mål
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Atam Dhawan, PhD, New Jersey Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F182-13
  • R01EY023261 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt er der ingen plan på plads, fordi de indsamlede øjenbevægelsesdata vil være i et proprietært format

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konvergensinsufficiens

Abonner