Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A látásterápia idegi mechanizmusa konvergencia-elégtelenségben szenvedő betegek számára

2020. február 24. frissítette: Dr. Tara Lynn Alvarez, New Jersey Institute of Technology

A látásterápia funkcionális idegi mechanizmusa konvergencia-elégtelenségben szenvedő betegek számára

A konvergencia elégtelenség (CI) egy elterjedt binokuláris látászavar, amelynek tünetei közé tartozik a kettős/homályos látás, a szem megerőltetése és az olvasás vagy más munkaközeli tevékenység közbeni fejfájás. A CI a populáció 4%-ában van jelen, ahol a CI-s betegek körülbelül 27%-a még validált terápia mellett sem javul. A projekt kvantitatívan vizsgálja a konvergencia szemmozgások és idegi szubsztrátok változásait a validált terápia előtt és után CI betegeknél. Ez a tudás a jelenleg validált terápia javulásához, a terápiás ülések számának csökkenéséhez és az egészségügyi költségek csökkenéséhez vezethet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A konvergencia-elégtelenség (CI) egy gyakori binokuláris látászavar felnőtteknél és gyermekeknél, amelyet a közelben nagyobb exophoria jellemzi, mint a távolságot, a fúziós konvergencia amplitúdójának csökkenése, a konvergenciapont közelébe való visszahúzódás, valamint az akkomodatív konvergencia és az akkomodációs arány (AC/A) csökkentése. ). A CI olyan tünetekkel jár, mint a kettős/homályos látás, a szemek megerőltetése és a fejfájás olvasás vagy más munkaközeli tevékenység közben, ami megzavarja a mindennapi tevékenységeket. A közelmúltban végzett NEI/NIH többközpontú, randomizált klinikai vizsgálat, a Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT) kimutatta az irodai alapú vergencia és alkalmazkodó terápia otthoni megerősítéssel (OBVAT) hatékonyságát a CI-ben, és a betegek 73%-ánál tapasztalt tartós javulást látásfunkció és tünetek. A csapat közzétette az első fMRI neurális szubsztrát adatokat, amelyeket konvergencia szemmozgások segítségével idéztek elő CI betegekben az OBVAT előtt, majd azt követően. A csapat eredményei arra utalnak, hogy a vizuális tünetek csökkenésével a következőket figyelték meg: 1) a funkcionális aktivitás százalékos jelváltozásának növekedése a frontális szemmezőkben, a hátsó parietális kéregben és a kisagyi vermisben, 2) a konvergenciacsúcs növekedése. sebesség, 3) a közeli konvergenciapont csökkenése, 4) a pozitív fúziós amplitúdó növekedése és 5) az exophoria mennyiségének csökkenése a közelben. A jelenlegi javaslat célja a következő két hipotézis tesztelése a CI lehetséges mögöttes mechanizmusaiként, amelyek az OBVAT után javíthatók: 1) a közeli és távoli térben a vergenciához való alkalmazkodás csökkent képessége a vergencia „lassú” komponense révén, és 2) csökkentett képesség az egyenlőtlenségi hiba gyors csökkentésére a vergencia „gyors” komponensén keresztül. A megállapított CITT-szabványokkal integrált kvantitatív módszereink nemcsak a CI-t okozó lehetséges mechanizmusokkal kapcsolatos fontos kérdésekre fognak választ adni, ez a javaslat arra törekszik, hogy azonosítsa, hogyan enyhítheti a tüneteket egy validált vergenciaterápia. Ez a javaslat a következők számszerűsítésével határozza meg, hogy e két lehetséges mechanizmus egyike okoz-e CI-t: 1) a phoria adaptáció sebessége és nagysága, 2) a kényszerített vergenciarögzítés eltérési görbéi, 3) a konvergencia szemmozgások csúcssebessége (vizuális jelzések tanulmányozása, mint pl. diszparitás, akkomodáció és proximális ingerek izoláltan és kombinációban), és 4) a gyors és lassú vergenciájú idegi szubsztrátok funkcionális aktivitása az OBVAT előtt, majd azt követően. Az összeállított kutatócsoport különösen jól ismeri az OBVAT-t, a konvergencia-elégtelenséget, az optometriát, a látástudományt, a szemmotoros kutatást, a funkcionális képalkotást, a modellezést és a statisztikákat, és rendelkezik a tanulmány mindkét céljának sikeres teljesítéséhez szükséges erőforrásokkal. A projekt céljaiból származó eredmények célzott kezelésekhez vezethetnek jobb sikerarányokkal, potenciálisan csökkentve a tünetek orvoslásához szükséges időt, és végső soron az egészségügyi ellátás költségeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tüneti konvergencia elégtelenség diagnózisa binokulárisan normál kontroll

Kizárási kritériumok:

  • fejsérülés anamnézisében minden olyan szisztematikus betegség, amely megzavarhatja a vergenciát vagy az alkalmazkodást, mint például a sclerosis multiplex

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CI OBVAT
Konvergencia-elégtelenségben szenvedő betegek aktív látásterápiában
Olyan gyakorlatokat alkalmaznak, amelyek önállóan serkentik az eltérések vergenciáját vagy alkalmazkodását, majd kombinálják.
Sham Comparator: CI Álterápia
Olyan gyakorlatokat alkalmaznak, amelyek önállóan serkentik az eltérések vergenciáját vagy alkalmazkodását, majd kombinálják.
Aktív összehasonlító: Vezérli az OBVAT-t
A kontroll aktív terápiát kap
Olyan gyakorlatokat alkalmaznak, amelyek önállóan serkentik az eltérések vergenciáját vagy alkalmazkodását, majd kombinálják.
Sham Comparator: Szabályozza Sham
A normál binokuláris látású alanyok olyan terápiát kapnak, amely terápiásnak tűnik, de nincs semmilyen előnye a binokuláris koordinációban.
Olyan gyakorlatokat alkalmaznak, amelyek önállóan serkentik az eltérések vergenciáját vagy alkalmazkodását, majd kombinálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Disparity Vergence Response Amplitúdó
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
hogy a páciens milyen pontosan tud rögzíteni egy új célpontot
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Atam Dhawan, PhD, New Jersey Institute of Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F182-13
  • R01EY023261 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv, mert az összegyűjtött szemmozgási adatok védett formátumban lesznek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel