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Mécanisme neuronal de la thérapie visuelle pour les patients présentant une insuffisance de convergence

24 février 2020 mis à jour par: Dr. Tara Lynn Alvarez, New Jersey Institute of Technology

Mécanisme neuronal fonctionnel de la thérapie visuelle pour les patients présentant une insuffisance de convergence

L'insuffisance de convergence (IC) est un trouble de la vision binoculaire répandu avec des symptômes qui incluent une vision double/floue, une fatigue oculaire et des maux de tête lors de la lecture ou d'un autre travail à proximité. IC est présent dans 4% de la population où environ 27% des patients IC ne s'améliorent pas même avec un traitement validé. Le projet étudiera quantitativement les changements dans les mouvements oculaires de convergence et les substrats neuronaux avant et après un traitement validé chez les patients atteints d'IC. Ces connaissances peuvent conduire à des améliorations des thérapies actuellement validées, à une réduction des séances de thérapie et à une réduction des coûts de santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance de convergence (IC), un trouble de la vision binoculaire prévalent chez les adultes et les enfants, se caractérise par une plus grande exophorie de près qu'à distance, une amplitude de convergence fusionnelle réduite, un recul près du point de convergence et une réduction de la convergence accommodative sur le rapport d'accommodation (AC/A ). L'IC est associée à des symptômes tels qu'une vision double/floue, une fatigue oculaire et des maux de tête lors de la lecture ou d'autres travaux à proximité, interférant ainsi avec les activités de la vie quotidienne. Le récent essai clinique randomisé multicentrique NEI/NIH, l'essai de traitement de l'insuffisance de convergence (CITT), a démontré l'efficacité de la thérapie de vergence et d'accommodation en cabinet avec renforcement à domicile (OBVAT) pour l'IC, signalant que 73 % des patients ont des améliorations durables de fonction visuelle et symptômes. L'équipe a publié les premières données d'IRMf sur le substrat neuronal évoquées à l'aide de mouvements oculaires de convergence chez des patients atteints d'IC ​​avant puis après l'OBVAT. Les résultats de l'équipe suggèrent qu'avec la réduction des symptômes visuels, les éléments suivants ont été observés : 1) une augmentation du pourcentage de changement de signal de l'activité fonctionnelle dans les champs oculaires frontaux, le cortex pariétal postérieur et le vermis cérébelleux, 2) une augmentation du pic de convergence vitesse, 3) une diminution du point de convergence proche, 4) une augmentation de l'amplitude fusionnelle positive et 5) une réduction de la quantité d'exophorie à proximité. Les objectifs de la proposition actuelle sont de tester les deux hypothèses suivantes en tant que mécanismes sous-jacents potentiels de CI qui peuvent être améliorés après OBVAT : 1) une capacité réduite à adapter la vergence dans l'espace proche et lointain via la composante "lente" de la vergence et 2) une capacité réduite à diminuer rapidement l'erreur de disparité via la composante «rapide» de la vergence. Non seulement nos méthodes quantitatives intégrées aux normes établies du CITT répondront à des questions importantes sur les mécanismes potentiels à l'origine de l'IC, mais cette proposition vise à identifier comment une thérapie de vergence validée peut remédier aux symptômes. Cette proposition déterminera si l'un ou l'autre de ces deux mécanismes potentiels est à l'origine de l'IC en quantifiant les éléments suivants : 1) le taux et l'ampleur de l'adaptation de la phorie, 2) les courbes de disparité de fixation de vergence forcée, 3) la vitesse de pointe des mouvements oculaires de convergence (en étudiant les indices visuels tels que disparité, accommodation et stimuli proximaux isolés et combinés), et 4) l'activité fonctionnelle des substrats neuronaux à vergence rapide et lente avant, puis après, OBVAT. L'équipe d'étude réunie est particulièrement compétente en termes d'OBVAT, d'insuffisance de convergence, d'optométrie, de science de la vision, de recherche oculomotrice, d'imagerie fonctionnelle, de modélisation et de statistiques avec les ressources nécessaires pour mener à bien les deux objectifs de cette étude. Les résultats des objectifs du projet peuvent conduire à des traitements ciblés avec des taux de réussite améliorés, réduisant potentiellement le temps nécessaire pour remédier aux symptômes et, en fin de compte, réduisant les coûts des soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
        • NJIT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'insuffisance de convergence symptomatique contrôle binoculairement normal

Critère d'exclusion:

  • antécédents de traumatisme crânien toute maladie systémique pouvant interférer avec la vergence ou l'accommodation, telle que la sclérose en plaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CIOBVAT
Patients présentant une insuffisance de convergence dans la thérapie visuelle active
Des exercices qui stimuleront la vergence ou l'accommodation de la disparité indépendamment puis combinés seront utilisés.
Comparateur factice: Thérapie factice IC
Des exercices qui stimuleront la vergence ou l'accommodation de la disparité indépendamment puis combinés seront utilisés.
Comparateur actif: Contrôles OBVAT
Le contrôle reçoit une thérapie active
Des exercices qui stimuleront la vergence ou l'accommodation de la disparité indépendamment puis combinés seront utilisés.
Comparateur factice: Commandes factices
Les sujets ayant une vision binoculaire normale recevront une thérapie qui semble être thérapeutique mais qui n'a aucun avantage en matière de coordination binoculaire.
Des exercices qui stimuleront la vergence ou l'accommodation de la disparité indépendamment puis combinés seront utilisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disparité Vergence Réponse Amplitude
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
la précision avec laquelle un patient peut se fixer sur une nouvelle cible
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Atam Dhawan, PhD, New Jersey Institute of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Première publication (Réel)

19 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • F182-13
  • R01EY023261 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Pour le moment, aucun plan n'est en place car les données sur les mouvements oculaires collectées seront dans un format propriétaire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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