痴呆症看护者慢性悲伤管理:实时在线视频干预 (CGMI-V)
2024年9月12日 更新者:Rush University Medical Center
被诊断患有阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 的人数呈指数级增长,这给家庭护理人员带来了沉重的负担。
照顾者的角色远远超出了长期护理中被照顾者的安置,这与慢性悲伤、抑郁和焦虑症状、对护理的不满以及与长期护理机构工作人员的冲突有关。
本研究将测试使用在线平台 (Adobe Connect) 和 iPad 提供的具有成本效益的慢性悲伤管理干预措施的效果。
该研究旨在减少痴呆症护理人员的慢性悲伤、抑郁和焦虑症状,并改善他们的积极心态;提高对安置后护理的满意度,并减少护理人员与设施工作人员的冲突。
研究概览
详细说明
有证据表明,阿尔茨海默病或相关痴呆症 (ADRD) 的家庭照顾者会遭受长期的身心健康影响,使他们面临过早死亡的风险。
在将患有阿尔茨海默氏病或相关痴呆症 (ADRD) 的家庭成员置于长期护理中后,他们不会放弃自己的角色。
事实上,这些看护者在安置后经历了更多的抑郁症状、焦虑症状和慢性悲伤。
在长期护理 (LTC) 环境中,由于缺乏对晚期阿尔茨海默病或相关痴呆 (ADRD) 的了解以及他们的失落感、内疚感和角色束缚感,护理人员的慢性悲痛加剧。
旨在改善 ADRD 护理人员心理健康的干预措施绝大多数集中在家庭护理上。
我们在长期护理中对 ADRD 护理人员进行了慢性悲伤管理干预 (CGMI) 测试,发现它是可行的(招募、保留和出勤)。
慢性悲伤管理干预 (CGMI) 对看护者的知识和心理健康结果(发自内心的悲伤/渴望和内疚;慢性悲伤的各个方面)有显着影响。
尽管看护者对这种干预表示高度满意,但由于时间负担和相互竞争的责任,许多人无法参加 12 场面对面的小组会议。
因此,我们将会议次数减少到 8 次,并将慢性悲伤管理干预调整为直播视频、在线小组干预;慢性悲伤管理干预视频 (CGMI-V),使用 Adobe Connect(在线平台)和 iPad。
我们在单组试点研究中测试了 CGMI-V 与阿尔茨海默病或相关痴呆症 (ADRD) 护理人员安置后的可行性(招募、保留、出勤和技术易用性)。
我们获得了 100% 的保留率,护理人员对干预和用于提供干预的在线技术非常满意。
我们提议的研究,慢性悲伤管理:实时流媒体视频,在线干预 (CGMI-V) 建立在这些结果的基础上,并以长期护理环境中的痴呆症护理人员慢性悲伤模型为指导。
本研究的目的是测试 8 周 CGMI-V 对看护者主要结果(慢性悲伤)的影响;与最低限度治疗 (MT) 对照组相关的次要心理健康结果(抑郁症状、焦虑症状和积极的心态)和次要设施相关结果(护理人员对护理的满意度和与设施工作人员的冲突)。
我们建议在 I 期纵向随机临床试验中测试基于群体的慢性悲伤管理干预视频 (CGMI-V)。
144 名阿尔茨海默氏病或相关痴呆症 (ADRD) 护理人员,其家庭成员居住在参与的长期护理机构之一,将被随机分配到 CGMI-V 或 MT 条件。
慢性悲伤管理干预视频 (CGMI-V) 条件下的护理人员将参加每周 8 次的直播视频在线小组会议。
最低限度治疗 (MT) 条件下的护理人员将收到有关基线晚期 ADRD 的书面信息。
对于这两种情况,将在基线、8 周(干预后立即)和基线后 24 周收集数据,使用照料者悲痛措施:Marwit-Meuser 照料者悲痛量表 (MM-CGI);抑郁症状:流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D);焦虑症状:Stait-Trait Anxiety Inventory (STAI);积极心态:积极心态量表 (POSMS);护理满意度:家庭对护理工具的看法 (FPCT);与设施工作人员的冲突:家庭对看护角色的认知(FPCR 子量表)、阿尔茨海默病知识:阿尔茨海默病测试的家庭知识(FKAT)、失落、内疚和角色束缚(FPCR 子量表)。
具体目标是:1) 确定慢性悲伤管理干预视频 (CGMI-V) 条件和最低限度治疗 (MT) 控制条件对照料者慢性悲伤变化的影响大小。
2) 确定 CGMI-V 和最低限度治疗 (MT) 控制条件对照料者抑郁和焦虑症状变化以及积极心理状态的影响大小。
3) 确定 CGMI-V 条件和最低限度治疗 (MT) 控制条件对护理人员对设施中所提供护理的满意度变化以及与员工冲突的影响大小,以及 4) 探索对所有护理人员结果产生干预影响的机制。
我们的长期目标是开发一种慢性悲伤治疗方式,将在长期护理机构中采用,作为对阿尔茨海默病或相关痴呆症护理人员安置后常规支持的一部分。
这反过来又会影响这一不断增长的人口群体的公共心理健康。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612-3806
- Rush University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 21岁或以上
- 在长期护理机构 (LTCF) 永久安置护理后的任何时间被确定为家庭成员、虚构亲属(自我认定的家庭成员)或护理对象的伴侣
- 看护对象有记录的 ADRD 诊断并居住在 LTCF 的任何类型的单元中
- 拥有自我报告的基本计算机知识和家庭互联网接入
- 能够说、读、写英语
- 目前没有参加另一个 ADRD 护理人员悲伤管理小组
- 每次使用 Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory-Short Form (MMCGI-SF)(70 及以上)进行筛查时经历高到中度的悲伤;和/或
- 每次使用患者健康问卷 9 (PHQ-9)(得分 10 及以上)进行筛查时出现高水平的抑郁症状
排除标准:
- 非英语母语者、读者、作家
- 在 MM-CGI-SF 和 PHQ-9 的截止点下得分
- 报告没有基本的计算机知识;不能访问网络
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CGMI-V
处于慢性悲伤管理干预视频 (CGMI-V) 状态的护理人员将参加每周八次由专业人士主导的实时直播视频在线小组会议。
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CGMI-V 参与者手册将通过邮寄或电子邮件的方式提供给参与者。
我们会将手册的硬拷贝邮寄给喜欢电子版手册的护理人员。
技术助理将通过电子邮件发送的逐步书面说明和电话会议与每位参与者一起审查 Cisco WebEx 和 iPad 技术的使用情况。
小组会议将使用 WebEx(提供视频连接的互联网平台)和 iPad 在双方商定的时间和一周中的几天进行。
出于保真目的,所有小组会议都将被录音和录像,并在知情同意书中记录护理人员的批准。
干预人员将标记每个记录的会议组标识号、会议号和日期。
其他名称:
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无干预:最低限度治疗 (MT)
处于 MT 状态的护理人员将收到有关基线晚期阿尔茨海默病或相关痴呆症的书面信息材料。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Marwit-Meuser 看护者悲伤量表 (MM-CGI)
大体时间:在基线、8 周和 24 周进行测量,报告基线至 24 周。
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Marwit-Meuser 看护者悲伤量表 (MM-CGI)。
分数范围为 50 至 250;分数越高代表悲伤程度越高。
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在基线、8 周和 24 周进行测量,报告基线至 24 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状的变化
大体时间:在基线、8 周和 24 周进行测量,报告基线至 24 周。
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流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)。
CES-D 采用 20 个项目进行评估,其中响应基于四点频率评级(0 = 很少或没有,3 = 总是),可能范围为 0 到 60。 更大分数代表更多的抑郁症状,较低的分数代表更少的症状。
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在基线、8 周和 24 周进行测量,报告基线至 24 周。
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焦虑症状的变化
大体时间:在基线、8 周和 24 周进行测量,报告基线至 24 周。
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状态特质焦虑量表(STAI)用于表示焦虑症状。
(STAI) 包括 20 个问题,回答范围为 1 到 4(1 = 几乎从不到 4 = 几乎总是)。
对这些问题的数字回答相加得出一个清单分数,可能的范围为 20-80,其中分数越高表示焦虑程度越高,分数越低表示焦虑程度越低。
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在基线、8 周和 24 周进行测量,报告基线至 24 周。
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积极心态的改变
大体时间:在基线、8 周和 24 周进行测量,报告基线至 24 周。
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积极心态量表 (PSOMS) 用于评估护理人员在过去 7 天内能够达到六种积极心态的程度。
PSOM 基于 6 个问题,得分为 0-4,并将这些问题相加得出 0-24 的量表分数。
较低的分数表示在过去 7 天内实现积极心态的难度较大,较高的分数表示较难实现积极的心态。
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在基线、8 周和 24 周进行测量,报告基线至 24 周。
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与设施工作人员的冲突发生变化
大体时间:在基线、8 周和 24 周进行测量,报告基线至 24 周。
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与设施工作人员的冲突通过家庭对看护角色 (FPCR) 工具中收集的 10 个问题进行了评估。
这 10 个问题的得分范围为 1(非常不同意)到 7(非常同意)。
将与冲突子量表项目相关的响应值相加,得出 10-70 之间的总冲突分数。
较低的分数表示与设施工作人员的冲突较少,较高的分数表示与设施工作人员的冲突较多。
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在基线、8 周和 24 周进行测量,报告基线至 24 周。
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护理满意度的变化
大体时间:在基线、8 周和 24 周进行测量,报告基线至 24 周。
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家庭护理认知工具 (FPCT) 由 51 个问题组成,有 7 点 Likert 型回答,其中 1 = 非常同意,7 = 非常不同意。
当合计得出 FPCT 总分时,值范围为 51-357。
FPCT 的得分越高代表对员工的积极情绪越多,而得分越低代表员工的负面情绪越多。
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在基线、8 周和 24 周进行测量,报告基线至 24 周。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对阿尔茨海默病认识的变化
大体时间:在基线、8 周和 24 周进行测量,报告基线至 24 周。
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阿尔茨海默病家庭知识工具 (FKAT) 记录了家庭护理人员对疾病过程的了解、护理接受者的行为方式以及长期护理机构 (LTCF) 如何护理他或她。
回答基于真/假量表,正确答案的分数范围为 0 到 22;分数越高表明对 AD 的了解越多,分数越低表明对 AD 的了解越少。
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在基线、8 周和 24 周进行测量,报告基线至 24 周。
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照顾者的失落感、内疚感和角色束缚感发生变化
大体时间:在基线、8 周和 24 周进行测量,报告基线至 24 周。
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修订后的家庭看护角色认知 (FPCR) 工具包括失落、内疚、角色束缚和冲突等子量表。 使用修订后的“损失”(7 个项目)、“内疚”(5 个项目)和“角色束缚”(7 个项目)子量表,通过对相关问题的数字回答求和来计算每个子量表的总分。 规模范围是: 失落(7-49)、内疚(5-35)、角色束缚(7-49)。 然后将每个分量表(失落感、内疚感和角色束缚感)相加,得出 FPCR 的总分,分数范围为 19-133。 对于每个子量表和总分,较高的分数代表对看护角色的负面看法越多,较低的分数代表对看护角色的看法改善。 |
在基线、8 周和 24 周进行测量,报告基线至 24 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Olimpia Paun, PhD、Rush University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月18日
首次发布 (实际的)
2018年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月12日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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