Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A demencia gondozója krónikus gyászkezelés: élő online videóintervenció (CGMI-V)

2024. március 25. frissítette: Rush University Medical Center
Az Alzheimer-kórral és a kapcsolódó demenciával (ADRD) diagnosztizált személyek számának exponenciális növekedése súlyos terhet ró a családgondozókra. A gondozói szerep, amely jóval túlmutat az ellátott tartós gondozásba helyezésén, krónikus gyászhoz, depressziós és szorongásos tünetekhez, a gondozással való elégedetlenséghez és a tartós ápolást végző intézmény munkatársaival való konfliktushoz kapcsolódik. Ez a tanulmány egy költséghatékony krónikus gyászkezelési beavatkozás hatását teszteli, amelyet online platformon (Adobe Connect) és iPadeken keresztül hajtanak végre. A tanulmány célja a demenciával rendelkezők krónikus gyászának, depressziós és szorongásos tüneteinek csökkentése, valamint pozitív lelkiállapotuk javítása; az elhelyezés utáni ellátással való elégedettség javítása és a gondozók konfliktusának enyhítése az intézmény személyzetével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A bizonyítékok azt mutatják, hogy az Alzheimer-kór vagy a rokon demenciával (ADRD) szenvedő családgondozók olyan hosszú távú mentális és fizikai egészségügyi hatásoktól szenvednek, amelyek veszélyeztetik a korai halálozást. Nem mondanak le szerepükről, miután egy Alzheimer-kórban vagy az ahhoz kapcsolódó demenciában (ADRD) szenvedő családtagjukat tartós gondozásba helyezik. Valójában ezek a gondozók fokozott depressziós tüneteket, szorongásos tüneteket és krónikus gyászt tapasztalnak az elhelyezés után. A hosszú távú gondozás (LTC) környezetben a gondozók krónikus gyászát súlyosbítja a késői stádiumú Alzheimer-kórról vagy a kapcsolódó demenciáról (ADRD) kapcsolatos ismereteik hiánya, valamint veszteség-, bűntudatuk és szerepfogságuk érzése. Az ADRD-gondozók mentális egészségének javítását célzó beavatkozások túlnyomórészt az otthoni gondozásra összpontosítottak. A krónikus gyászkezelési beavatkozást (CGMI) teszteltük az ADRD gondozóival a tartós gondozásban, és megvalósíthatónak találtuk (toborzás, megtartás és jelenlét). A krónikus gyászkezelési beavatkozás (CGMI) jelentős hatással volt a gondozói ismeretekre és a mentális egészségi állapotra (szívből jövő szomorúság/vágy és bűntudat; a krónikus gyász aspektusai). Bár a gondozók nagy elégedettségről számoltak be ezzel a beavatkozással, sokan nem tudtak részt venni a 12 személyes csoportfoglalkozáson az idő terhe és a versengő felelősség miatt. Ezért az ülések számát 8-ra csökkentettük, és a Chronic Grief Management Intervention-t úgy alakítottuk át, hogy élő streaming videóként, online csoportos beavatkozásként kerüljön bemutatásra; Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V), Adobe Connect (online platform) és iPadek használatával. Egyetlen csoportos kísérleti tanulmányban teszteltük a CGMI-V-t az Alzheimer-kórral vagy a kapcsolódó demenciával (ADRD) szenvedő gondozókkal való behelyezés utáni megvalósíthatóság (toborzás, megtartás, részvétel és technológiai egyszerű használat) szempontjából. 100%-os megtartást értünk el, miközben a gondozók nagyon elégedettek voltak a beavatkozással és az annak megvalósításához használt online technológiával. Javasolt tanulmányunk, a Krónikus gyászkezelés: Élő közvetítés videó, online beavatkozás (CGMI-V) ezekre az eredményekre épít, és a demencia gondozói krónikus gyászának modellje vezérli a hosszú távú gondozási környezetben. A tanulmány célja a 8 hetes CGMI-V hatásainak tesztelése a gondozó elsődleges kimenetelére (krónikus gyász); egy másodlagos mentális egészségügyi kimenetel (depresszió tünetei, szorongásos tünetek és pozitív lelkiállapotok) és egy másodlagos intézményhez kapcsolódó kimenetel (a gondozó elégedettsége a gondozással és konfliktus a létesítmény személyzetével), amely egy minimális kezelési (MT) kontrollcsoporthoz kapcsolódik. Javasoljuk a csoportalapú krónikus gyászkezelési intervenciós videó (CGMI-V) tesztelését egy I. szakasz longitudinális, randomizált klinikai vizsgálatban. 144 Alzheimer-kórban vagy rokon demenciában (ADRD) szenvedő gondozót, akiknek családtagjai valamelyik részt vevő tartós gondozási intézményben élnek, véletlenszerűen CGMI-V vagy MT állapotba sorolják be. A krónikus gyászkezelési beavatkozás-videó (CGMI-V) állapotú gondozók heti 8 élő streaming videóban, online csoportfoglalkozáson vesznek részt. A minimális kezelési (MT) állapotban lévő gondozók írásos tájékoztatást kapnak a késői stádiumú ADRD-ről a kiinduláskor. Mindkét állapot esetében az adatokat a kiinduláskor, 8 héttel (közvetlenül a beavatkozás után), majd a kiindulási állapot után 24 héttel gyűjtik, a gondozói bánat mérései alapján: Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory (MM-CGI); depressziós tünetek: Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D); szorongásos tünetek: Stait-Trait Anxiety Inventory (STAI); pozitív lelkiállapotok: Positive State of Mind Scale (POSMS); elégedettség a gondozással: Családi gondozási eszköz (FPCT); konfliktus a létesítmény személyzetével: Családfelfogás a gondoskodó szerepről (FPCR alskála), Alzheimer-kór ismerete: Alzheimer-teszt családismerete (FKAT), veszteség, bűntudat és szerepfogság (FPCR alskálák). A konkrét célok a következők: 1) A krónikus gyászkezelési intervenciós videó (CGMI-V) állapot és a minimális kezelés (MT) kontrollállapotának hatásméreteinek meghatározása a gondozói krónikus gyász változásaira. 2) Határozza meg a CGMI-V és a Minimal Treatment (MT) kontrollállapotának hatását a depresszió és szorongás gondozói tüneteinek változásaira és a pozitív lelkiállapotokra. 3) Határozza meg a CGMI-V állapot és a Minimális Kezelés (MT) szabályozási feltételének hatását a gondozó intézményben nyújtott ellátással való elégedettségében bekövetkezett változásokra és a személyzettel való konfliktusra, és 4) Fedezze fel a beavatkozás mechanizmusait, amelyek hatással vannak az összes gondozói eredményre. Hosszú távú célunk egy olyan krónikus gyászkezelési mód kidolgozása, amelyet a tartós ápolási intézményekben alkalmaznak az Alzheimer-kór vagy a kapcsolódó demenciával foglalkozó gondozók rutinszerű támogatásának részeként az elhelyezés után. Ez viszont hatással lesz a közmentális egészségre a népesség e növekvő szegmensében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612-3806
        • Rush University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves vagy idősebb
  • Az ellátást igénybe vevő családtagjaként, fiktív rokonaként (önazonosított családtagként) vagy partnereként azonosítva bármikor a tartós gondozási intézményben (LTCF) való tartós gondozási elhelyezés után
  • Az ellátásban részesülő személy dokumentált ADRD diagnózissal rendelkezik, és az LTCF bármely típusú egységében tartózkodik
  • Saját bevallása szerint alapvető számítógépes ismeretekkel és otthoni internet-hozzáféréssel rendelkezik
  • Tud beszélni, írni és olvasni angolul
  • Jelenleg nem vesz részt egy másik ADRD gondozói gyászkezelési csoportban
  • Magas vagy közepes fokú gyász tapasztalása a Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory-Short Form (MMCGI-SF) szűrésenként (70 és magasabb); és/vagy
  • Magas szintű depressziós tünetek tapasztalása a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) szűrése során (10 és afeletti pontszámok)

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő, olvasó, író
  • Pontozás az MM-CGI-SF és a PHQ-9 vágási pontjai alatt
  • Alapvető számítógépes ismeretek hiányának bejelentése; nincs internet hozzaferes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CGMI-V
A krónikus gyászkezelési intervenciós-videós (CGMI-V) állapotú gondozók nyolc hetente, professzionálisan vezetett, valós idejű, élő videós online csoportfoglalkozáson vesznek részt.
A CGMI-V résztvevői kézikönyvet postán vagy e-mailben kapják meg a résztvevők. A kézikönyv nyomtatott példányát postán küldjük azoknak a gondozóknak, akik előnyben részesítik azt az e-formátummal szemben. A technológiai asszisztens minden résztvevővel áttekinti a Cisco WebEx és iPad technológia használatát e-mailben, lépésről lépésre írásos utasítások és telefonos konferencia útján. A csoportos foglalkozások WebEx (videókapcsolatot biztosító internetes platform) és iPad-ek segítségével, kölcsönösen egyeztetett időpontokban és a hét napjain zajlanak majd. Minden csoportos ülésen hang- és képfelvétel készül a hűség érdekében, és a gondozók jóváhagyása a tájékozott beleegyezésben dokumentálva lesz. A beavatkozók minden rögzített találkozócsoport azonosító számot, ülésszámot és dátumot felcímkéznek.
Más nevek:
  • CGMI-V
Nincs beavatkozás: Minimális kezelés (MT)
Az MT-ben szenvedő gondozók írásos tájékoztató anyagokat kapnak a késői stádiumú Alzheimer-kórról vagy a kapcsolódó demenciáról a kiinduláskor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gondozói krónikus gyászban
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 és 24 hét
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory (MM-CGI).
Kiindulási állapot, 8 és 24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depressziós tünetekben
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 és 24 hét
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
Kiindulási állapot, 8 és 24 hét
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 és 24 hét
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Kiindulási állapot, 8 és 24 hét
Változás a pozitív lelkiállapotokban
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 és 24 hét
Pozitív elmeállapotok skála (PSOMS)
Kiindulási állapot, 8 és 24 hét
Változás a létesítmény személyzetével való konfliktusban
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 és 24 hét
A gondoskodó szerep családi felfogása (FPCR)
Kiindulási állapot, 8 és 24 hét
Változás a gondoskodással való elégedettségben
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 és 24 hét
Family Perception of Care Tool (FPCT)
Kiindulási állapot, 8 és 24 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az Alzheimer-kór ismereteiben
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 és 24 hét
Családi ismeretek az Alzheimer-kórról (FKAT)
Kiindulási állapot, 8 és 24 hét
Változás a gondozó veszteségérzetében, bűntudatában és a szerepfogságban
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 és 24 hét
A gondoskodó szerep családi felfogása (FPCR)
Kiindulási állapot, 8 és 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olimpia Paun, PhD, Rush University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01AG056393-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel