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Chronische Trauerbewältigung für Demenzbetreuer: Eine Live-Online-Videointervention (CGMI-V)

12. September 2024 aktualisiert von: Rush University Medical Center
Der exponentielle Anstieg der Zahl der Personen, bei denen die Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzen (ADRD) diagnostiziert wurden, stellt eine schwere Belastung für pflegende Angehörige dar. Die Rolle der Pflegekraft, die weit über die Unterbringung des Pflegebedürftigen in der Langzeitpflege hinausgeht, ist mit chronischer Trauer, depressiven und ängstlichen Symptomen, Unzufriedenheit mit der Pflege und Konflikten mit dem Personal der Pflegeeinrichtung verbunden. Diese Studie wird die Auswirkungen einer kostengünstigen Intervention zur Bewältigung chronischer Trauer testen, die über eine Online-Plattform (Adobe Connect) und iPads durchgeführt werden soll. Die Studie zielt darauf ab, die chronischen Trauer-, Depressions- und Angstsymptome von Pflegekräften mit Demenz zu verringern und ihre positive Geisteshaltung zu verbessern; um die Zufriedenheit mit der Pflege nach der Unterbringung zu verbessern und den Konflikt der Pflegekräfte mit dem Personal der Einrichtung abzumildern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Hinweise darauf, dass pflegende Angehörige der Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Demenz (ADRD) langfristige psychische und körperliche Gesundheitsschäden erleiden, die sie einem Risiko für einen vorzeitigen Tod aussetzen. Sie geben ihre Rolle nicht auf, nachdem sie ein Familienmitglied mit der Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Demenz (ADRD) in die Langzeitpflege gegeben haben. Tatsächlich leiden diese Betreuer nach der Platzierung unter vermehrten Symptomen von Depressionen, Angstzuständen und chronischer Trauer. In der Langzeitpflege (LTC) wird die chronische Trauer der Pflegekräfte durch ihren Mangel an Wissen über die Alzheimer-Krankheit im Spätstadium oder eine verwandte Demenz (ADRD) und ihr Gefühl von Verlust, Schuld und Rollengefangenschaft verschärft. Interventionen, die auf die Verbesserung der psychischen Gesundheit von ADRD-Betreuern abzielen, haben sich überwiegend auf die häusliche Pflege konzentriert. Wir haben eine Chronic Grief Management Intervention (CGMI) mit ADRD-Betreuern in der Langzeitpflege getestet und für machbar befunden (Rekrutierung, Bindung und Anwesenheit). Die Intervention zur Bewältigung chronischer Trauer (CGMI) hatte signifikante Auswirkungen auf das Wissen der Bezugspersonen und die Folgen für die psychische Gesundheit (aufrichtige Traurigkeit/Sehnsucht und Schuldgefühle; Aspekte chronischer Trauer). Obwohl die Betreuer eine hohe Zufriedenheit mit dieser Intervention angaben, konnten viele aufgrund der zeitlichen Belastung und der konkurrierenden Verantwortlichkeiten nicht an den 12 persönlichen Gruppensitzungen teilnehmen. Daher haben wir die Anzahl der Sitzungen auf 8 reduziert und die Intervention zur Bewältigung chronischer Trauer so angepasst, dass sie als Live-Streaming-Video, Online-Gruppenintervention, bereitgestellt wird. Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V), mit Adobe Connect (Online-Plattform) und iPads. Wir haben CGMI-V in einer Einzelgruppen-Pilotstudie auf Machbarkeit (Rekrutierung, Bindung, Teilnahme und Benutzerfreundlichkeit der Technologie) bei Pflegekräften mit Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Demenz (ADRD) nach der Platzierung getestet. Wir erzielten eine 100-prozentige Patientenbindung bei hoher Zufriedenheit der Pflegekräfte mit der Intervention und der dafür verwendeten Online-Technologie. Unsere vorgeschlagene Studie Chronic Grief Management: A Live Streaming Video, Online Intervention (CGMI-V) baut auf diesen Ergebnissen auf und orientiert sich an einem Modell der chronischen Trauer von Pflegekräften bei Demenz in der Langzeitpflege. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des 8-wöchigen CGMI-V auf einen primären Endpunkt der Pflegekraft (chronische Trauer) zu testen; ein sekundäres psychisches Gesundheitsergebnis (Symptome von Depression, Angstsymptome und positive Geisteszustände) und ein sekundäres einrichtungsbezogenes Ergebnis (Zufriedenheit der Pflegekraft mit der Pflege und Konflikt mit dem Einrichtungspersonal) im Zusammenhang mit einer Kontrollgruppe mit minimaler Behandlung (MT). Wir schlagen vor, das gruppenbasierte Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V) in einer randomisierten klinischen Längsschnittstudie der Stufe I zu testen. 144 Betreuer der Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Demenz (ADRD), deren Familienmitglieder in einer der teilnehmenden Langzeitpflegeeinrichtungen leben, werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem CGMI-V- oder dem MT-Zustand zugeordnet. Betreuer im Zustand Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V) nehmen an 8 wöchentlichen Live-Streaming-Video-Online-Gruppensitzungen teil. Betreuer im Zustand der Minimalbehandlung (MT) erhalten zu Studienbeginn schriftliche Informationen über ADRD im Spätstadium. Für beide Zustände werden Daten zu Studienbeginn, 8 Wochen (unmittelbar nach der Intervention) und dann 24 Wochen nach Studienbeginn unter Verwendung von Trauermessungen der Pflegekraft erhoben: Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory (MM-CGI); depressive Symptome: Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D); Angstsymptome: Stait-Trait Anxiety Inventory (STAI); positive Gemütszustände: Positive States of Mind Scale (POSMS); Zufriedenheit mit der Pflege: Family Perception of Care Tool (FPCT); Konflikt mit dem Einrichtungspersonal: Familiäre Wahrnehmung der Pflegerolle (FPCR-Subskala), Wissen über die Alzheimer-Krankheit: Familiäres Wissen über den Alzheimer-Test (FKAT), Verlust, Schuld und Rollengefangenschaft (FPCR-Subskalen). Spezifische Ziele sind: 1) Ermittlung der Effektstärken des Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V)-Zustands und des Minimal Treatment (MT)-Kontrollzustands auf Veränderungen in der chronischen Trauer der Pflegeperson. 2) Etablieren Sie Effektstärken der Kontrollbedingung CGMI-V und Minimalbehandlung (MT) auf Veränderungen der Depressions- und Angstsymptome der Bezugsperson und auf positive Geisteszustände. 3) Etablieren Sie Effektgrößen der CGMI-V-Bedingung und der Kontrollbedingung Minimale Behandlung (MT) auf Veränderungen in der Zufriedenheit der Pflegekraft mit der in der Einrichtung erbrachten Pflege und Konflikte mit dem Personal, und 4) Untersuchen Sie die Mechanismen der Interventionsauswirkung auf alle Ergebnisse der Pflegekraft. Unser langfristiges Ziel ist es, eine Behandlungsmethode für chronische Trauer zu entwickeln, die in Langzeitpflegeeinrichtungen als Teil der routinemäßigen Unterstützung von Alzheimer-Kranken oder verwandten Demenz-Betreuern nach der Platzierung eingesetzt wird. Dies wiederum wird sich auf die öffentliche psychische Gesundheit dieses wachsenden Bevölkerungssegments auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612-3806
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 Jahre oder älter
  • Identifiziert als Familienmitglied, fiktiver Verwandter (selbst identifiziertes Familienmitglied) oder Partner des Pflegeempfängers zu einem beliebigen Zeitpunkt nach der dauerhaften Unterbringung in einer Langzeitpflegeeinrichtung (LTCF)
  • Der Pflegeempfänger hat eine dokumentierte ADRD-Diagnose und lebt in einer beliebigen Einheit in einem LTCF
  • Besitzen nach eigenen Angaben grundlegende Computerkenntnisse und einen Internetzugang zu Hause
  • Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben
  • Sie nehmen derzeit nicht an einer anderen Trauerbewältigungsgruppe für ADRD-Betreuer teil
  • Erleben von hohem bis mäßigem Trauerniveau pro Screening mit dem Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory-Short Form (MMCGI-SF) (70 und höher); und/oder
  • Hohes Maß an depressiven Symptomen pro Screening mit Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Punktzahl 10 und höher)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Englischsprecher, Leser, Autor
  • Ergebnisse unter den Grenzwerten für MM-CGI-SF und PHQ-9
  • Berichten keine grundlegenden Computerkenntnisse; kein Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CGMI-V
Betreuer mit der Erkrankung Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V) nehmen an acht wöchentlichen, professionell geleiteten Echtzeit-Live-Streaming-Video-Online-Gruppensitzungen teil.
Das CGMI-V-Teilnehmerhandbuch wird den Teilnehmern per Post oder E-Mail zur Verfügung gestellt. Wir senden gedruckte Exemplare des Handbuchs an Betreuer, die es dem E-Format vorziehen. Der Technologieassistent überprüft mit jedem Teilnehmer die Verwendung der Technologie Cisco WebEx und iPads) per E-Mail mit schriftlichen Schritt-für-Schritt-Anweisungen und Telefonkonferenzen. Gruppensitzungen finden über WebEx (eine Internetplattform mit Videoverbindung) und iPads zu gemeinsam vereinbarten Zeiten und Wochentagen statt. Alle Gruppensitzungen werden aus Gründen der Wiedergabetreue auf Audio- und Videoaufzeichnungen aufgezeichnet, wobei die Zustimmung der Betreuer in der Einverständniserklärung dokumentiert ist. Die Interventionisten kennzeichnen jede aufgezeichnete Sitzungsgruppen-Identifikationsnummer, Sitzungsnummer und Datum.
Andere Namen:
  • CGMI-V
Kein Eingriff: Minimale Behandlung (MT)
Diese Betreuer im MT-Zustand erhalten zu Studienbeginn schriftliche Informationsmaterialien über die Alzheimer-Krankheit im Spätstadium oder eine damit verbundene Demenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marwit-Meuser-Betreuer-Trauer-Inventar (MM-CGI)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 24 Wochen, berichtet von Studienbeginn bis 24 Wochen.
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory (MM-CGI). Die Punktzahlen liegen zwischen 50 und 250; Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Trauer.
Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 24 Wochen, berichtet von Studienbeginn bis 24 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 24 Wochen, berichtet von Studienbeginn bis 24 Wochen.
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). Der CES-D wurde mit 20 Items bewertet, wobei die Antworten auf einer Vier-Punkte-Häufigkeitsbewertung (0 = selten oder nie bis 3 = immer) mit einem möglichen Bereich von 0 bis 60 basieren. Größer Werte stehen für mehr depressive Symptome, niedrigere Werte stehen für weniger Symptome.
Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 24 Wochen, berichtet von Studienbeginn bis 24 Wochen.
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 24 Wochen, berichtet von Studienbeginn bis 24 Wochen.
Zur Darstellung von Angstsymptomen wurde das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) verwendet. Der (STAI) umfasst 20 Fragen mit Antworten auf einer Skala von 1 bis 4 (1 = fast nie bis 4 = fast immer). Die numerischen Antworten auf diese Fragen werden summiert, um einen Inventarwert mit einem möglichen Bereich von 20 bis 80 zu erstellen, wobei höhere Werte auf größere Angst und niedrigere Werte auf weniger Angst hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 24 Wochen, berichtet von Studienbeginn bis 24 Wochen.
Veränderung positiver Geisteszustände
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 24 Wochen, berichtet von Studienbeginn bis 24 Wochen.
Mit der Skala „Positive States of Mind Scale“ (PSOMS) wurde beurteilt, inwieweit Pflegekräfte in den letzten sieben Tagen sechs positive Geisteszustände erreichen konnten. PSOM basiert auf 6 Fragen, die mit 0–4 bewertet werden und die summiert werden, um Skalenwerte im Bereich von 0–24 zu ergeben. Niedrigere Werte stehen für Schwierigkeiten beim Erreichen eines positiven Geisteszustandes in den letzten 7 Tagen, höhere Werte bedeuten, dass es weniger schwierig war, einen positiven Geisteszustand zu erreichen.
Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 24 Wochen, berichtet von Studienbeginn bis 24 Wochen.
Veränderung im Konflikt mit dem Personal der Einrichtung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 24 Wochen, berichtet von Studienbeginn bis 24 Wochen.
Der Konflikt mit dem Personal der Einrichtung wurde anhand einer Unterskala von 10 Fragen bewertet, die im Tool „Family Perception of Caregiving Role“ (FPCR) gesammelt wurden. Die Punktzahlen für diese 10 Fragen lagen zwischen 1 (stimme überhaupt nicht zu) und 7 (stimme völlig zu). Die mit Konflikt-Subskalenelementen verbundenen Antwortwerte wurden summiert, um Gesamtkonfliktwerte im Bereich von 10 bis 70 zu erhalten. Niedrigere Werte deuten auf weniger Konflikte mit dem Personal der Einrichtung hin, höhere Werte auf mehr Konflikte mit dem Personal der Einrichtung.
Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 24 Wochen, berichtet von Studienbeginn bis 24 Wochen.
Veränderung der Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 24 Wochen, berichtet von Studienbeginn bis 24 Wochen.
Das Family Perception of Care Tool (FPCT) besteht aus 51 Fragen mit 7-Punkte-Likert-Antworten, wobei 1=stimme völlig zu und 7=stimme überhaupt nicht zu. Bei der Summierung zur Erstellung eines Gesamt-FPCT-Scores lagen die Werte zwischen 51 und 357. Höhere Werte im FPCT stehen für positivere Gefühle gegenüber den Mitarbeitern, während niedrigere Werte für negativere Gefühle stehen.
Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 24 Wochen, berichtet von Studienbeginn bis 24 Wochen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Wissen über die Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 24 Wochen, berichtet von Studienbeginn bis 24 Wochen.
Das Family Knowledge of Alzheimer's Tool (FKAT) erfasst, was ein pflegender Angehöriger über den Krankheitsprozess weiß, wie sich der Pflegebedürftige verhält und wie die Langzeitpflegeeinrichtung (LTCF) ihn oder sie pflegt. Die Antworten basieren auf einer Richtig/Falsch-Skala mit Werten zwischen 0 und 22 richtigen Antworten. Höhere Werte bedeuten ein größeres Wissen über AD, niedrigere Werte bedeuten ein geringeres Wissen über AD.
Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 24 Wochen, berichtet von Studienbeginn bis 24 Wochen.
Veränderung im Verlust-, Schuld- und Rollengefangenschaftsgefühl der Pflegekraft
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 24 Wochen, berichtet von Studienbeginn bis 24 Wochen.

Das Instrument „Revised Family Perceptions of Caregiving Role“ (FPCR) umfasst Unterskalen für Verlust, Schuld, Rollengefangenschaft und Konflikt. Unter Verwendung überarbeiteter Subskalen für Verlust (7 Items), Schuld (5 Items) und Rollengefangenschaft (7 Items) wurde eine Gesamtpunktzahl für jede Subskala durch Summieren der numerischen Antworten auf die entsprechenden Fragen berechnet. Die Skalenbereiche waren:

Verlust (7–49), Schuld (5–35), Rollengefangenschaft (7–49).

Jede der Unterskalen (Verlustgefühl, Schuldgefühle und Rollengefangenschaft) wurde dann summiert, um einen Gesamtwert für FPCR zu erhalten, dessen Werte zwischen 19 und 133 lagen.

Für jede der Unterskalen und für die Gesamtsumme bedeuten höhere Werte eine negativere Wahrnehmung der Pflegerolle, niedrigere Werte bedeuten eine bessere Wahrnehmung der Pflegerolle.

Gemessen zu Studienbeginn, 8 Wochen und 24 Wochen, berichtet von Studienbeginn bis 24 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olimpia Paun, PhD, Rush University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01AG056393-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronisches Trauermanagement Interventionsvideo

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