Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dementie Verzorger Chronic Grief Management: een live online video-interventie (CGMI-V)

12 september 2024 bijgewerkt door: Rush University Medical Center
De exponentiële stijging van het aantal personen met de diagnose van de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie (ADRD) legt een zware last op mantelzorgers. De rol van zorgverlener die veel verder gaat dan de plaatsing van de zorgontvanger in langdurige zorg wordt geassocieerd met chronisch verdriet, depressieve en angstsymptomen, ontevredenheid over de zorg en conflicten met het personeel van de langdurige zorg. Deze studie zal de effecten testen van een kosteneffectieve interventie voor het beheersen van chronische rouw die wordt geleverd met behulp van een online platform (Adobe Connect) en iPads. De studie heeft tot doel de chronische rouw-, depressie- en angstsymptomen van mantelzorgers met dementie te verminderen en hun positieve gemoedstoestand te verbeteren; om de tevredenheid over de zorg na plaatsing te verbeteren en om het conflict tussen zorgverleners en het personeel van de instelling te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen dat mantelzorgers met de ziekte van Alzheimer of een verwante dementie (ADRD) langdurige mentale en fysieke gezondheidseffecten hebben waardoor ze het risico lopen op vroegtijdig overlijden. Ze geven hun rol niet op nadat ze een familielid met de ziekte van Alzheimer of een gerelateerde dementie (ADRD) in langdurige zorg hebben geplaatst. In feite ervaren deze zorgverleners meer symptomen van depressie, symptomen van angst en chronisch verdriet na plaatsing. In de langdurige zorg (LTC) wordt het chronische verdriet van zorgverleners verergerd door hun gebrek aan kennis over de ziekte van Alzheimer in een laat stadium of een gerelateerde dementie (ADRD) en hun gevoel van verlies, schuld en rolgevangenschap. Interventies die gericht zijn op het verbeteren van de geestelijke gezondheid van verzorgers met ADHD zijn overwegend gericht op thuiszorg. We testten een Chronic Grief Management Intervention (CGMI) met ADRD-verzorgers in de langdurige zorg en vonden deze haalbaar (werving, behoud en aanwezigheid). De Chronic Grief Management Intervention (CGMI) had significante effecten op de kennis van de zorgverlener en op de geestelijke gezondheidsresultaten (oprechte droefheid/verlangen en schuldgevoelens; aspecten van chronische rouw). Hoewel zorgverleners zeer tevreden waren over deze interventie, konden velen de 12 face-to-face groepssessies niet bijwonen vanwege de tijdsdruk en tegenstrijdige verantwoordelijkheden. Daarom hebben we het aantal sessies teruggebracht tot 8 en de Chronic Grief Management Intervention aangepast om te worden geleverd als een live streaming video, online groepsinterventie; Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V), met behulp van Adobe Connect (online platform) en iPads. We hebben CGMI-V in een pilootstudie met één groep getest op haalbaarheid (werving, behoud, aanwezigheid en gebruiksgemak) bij zorgverleners na plaatsing van de ziekte van Alzheimer of een gerelateerde dementie (ADRD). We behaalden 100% retentie met hoge tevredenheid van zorgverleners met de interventie en de online technologie die werd gebruikt om deze te leveren. Onze voorgestelde studie, Chronic Grief Management: A Live Streaming Video, Online Intervention (CGMI-V) bouwt voort op deze resultaten en wordt geleid door een model van dementieverzorger chronische rouw in de instelling voor langdurige zorg. Het doel van deze studie is het testen van de effecten van de CGMI-V van 8 weken op de primaire uitkomstmaat van een verzorger (chronische rouw); een secundaire mentale gezondheidsuitkomst (symptomen van depressie, symptomen van angst en positieve gemoedstoestanden) en een secundaire instellingsgerelateerde uitkomst (tevredenheid van de zorgverlener met de zorg en conflicten met het personeel van de instelling) gerelateerd aan een controlegroep met minimale behandeling (MT). We stellen voor om de op groepen gebaseerde Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V) te testen in een fase I longitudinale, gerandomiseerde klinische studie. 144 Zorgverleners van de ziekte van Alzheimer of een verwante vorm van dementie (ADRD) wiens gezinsleden in een van de deelnemende instellingen voor langdurige zorg wonen, worden willekeurig toegewezen aan de CGMI-V- of MT-aandoening. Mantelzorgers in de Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V) conditie zullen deelnemen aan 8 wekelijkse live streaming video, online groepssessies. Mantelzorgers in de minimale behandelingstoestand (MT) zullen bij baseline schriftelijke informatie ontvangen over ADRD in een laat stadium. Voor beide aandoeningen worden gegevens verzameld bij baseline, 8 weken (onmiddellijk na de interventie) en vervolgens 24 weken na baseline, met behulp van maatstaven voor verdriet bij zorgverleners: Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory (MM-CGI); depressieve symptomen: Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D); angstsymptomen: Stait-Trait Anxiety Inventory (STAI); positieve gemoedstoestanden: Positive States of Mind Scale (POSMS); tevredenheid over zorg: Hulpmiddel Gezinsbeleving van Zorg (FPCT); conflict met facilitair personeel: Gezinsperceptie van mantelzorgrol (FPCR-subschaal), kennis van de ziekte van Alzheimer: Gezinskennis van de Alzheimer-test (FKAT), verlies, schuldgevoel en rolgevangenschap (FPCR-subschalen). Specifieke doelen zijn: 1) Vaststellen van effectgroottes van de Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V) conditie en Minimal Treatment (MT) controleconditie op veranderingen in chronische rouw bij de mantelzorger. 2) Stel effectgroottes vast van de CGMI-V en Minimale behandeling (MT) controleconditie op veranderingen in symptomen van depressie en angst bij de verzorger en op positieve gemoedstoestanden. 3) Vaststellen van effectgroottes van de CGMI-V-conditie en de Minimal Treatment (MT)-controleconditie op veranderingen in de tevredenheid van zorgverleners met de zorg die wordt verleend in de faciliteit en conflicten met personeel, en 4) Onderzoek mechanismen van interventie-impact op alle uitkomsten van zorgverleners. Onze langetermijndoelstelling is het ontwikkelen van een modaliteit voor de behandeling van chronische rouwverwerking die zal worden toegepast in instellingen voor langdurige zorg als onderdeel van de routinematige ondersteuning van de ziekte van Alzheimer of een aanverwante dementieverzorgers na plaatsing. Dit zal op zijn beurt gevolgen hebben voor de geestelijke gezondheid van dit groeiende deel van de bevolking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612-3806
        • Rush University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21 jaar of ouder
  • Geïdentificeerd als familielid, fictief familielid (zelfbenoemd familielid) of partner van zorgontvanger op enig moment na permanente plaatsing van zorg in instelling voor langdurige zorg (LTCF)
  • Zorgvrager heeft een gedocumenteerde ADRD-diagnose en verblijft in elk type afdeling in een GGZ
  • Beschikken over zelfgerapporteerde basiscomputervaardigheden en internettoegang thuis
  • Engels kunnen spreken, lezen en schrijven
  • Momenteel niet aanwezig bij een andere rouwverwerkingsgroep voor verzorgers met ADHD
  • Het ervaren van hoge tot matige niveaus van rouw per screening met de Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory-Short Form (MMCGI-SF) (70 en hoger); en/of
  • Ervaren van hoge niveaus van depressieve symptomen per screening met Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (scores 10 en hoger)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engelse spreker, lezer, schrijver
  • Scoren onder de afkappunten op de MM-CGI-SF en de PHQ-9
  • Rapporteren geen basiskennis van computers; geen toegang tot het internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CGMI-V
Zorgverleners in de Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V) conditie zullen deelnemen aan acht wekelijkse, professioneel geleide, real-time, live-streaming video online groepssessies.
De CGMI-V-deelnemershandleiding wordt per post of per e-mail aan de deelnemers verstrekt. We sturen gedrukte exemplaren van de handleiding naar zorgverleners die ze verkiezen boven het e-formaat. De technologie-assistent zal met elke deelnemer het gebruik van de technologie (Cisco WebEx en iPads) doornemen via stapsgewijze schriftelijke instructies per e-mail en via telefonische vergaderingen. Groepssessies vinden plaats met behulp van WebEx (een internetplatform met videoverbinding) en iPads, op onderling afgesproken tijden en dagen van de week. Van alle groepssessies worden audio- en video-opnamen gemaakt voor getrouwheidsdoeleinden, met toestemming van de zorgverleners gedocumenteerd in de geïnformeerde toestemming. De interventionisten zullen elk geregistreerd groepsidentificatienummer, sessienummer en datum labelen.
Andere namen:
  • CGMI-V
Geen tussenkomst: Minimale behandeling (MT)
Die zorgverleners in de MT-conditie zullen bij baseline schriftelijk informatiemateriaal ontvangen over de ziekte van Alzheimer in een laat stadium of een gerelateerde dementie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marwit-Meuser Rouwinventaris voor zorgverleners (MM-CGI)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 8 weken en 24 weken, gerapporteerd bij baseline tot 24 weken.
Marwit-Meuser Rouwinventaris voor zorgverleners (MM-CGI). Scores variëren van 50 tot 250; hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van verdriet.
Gemeten bij baseline, 8 weken en 24 weken, gerapporteerd bij baseline tot 24 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 8 weken en 24 weken, gerapporteerd bij baseline tot 24 weken.
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D). De CES-D werd beoordeeld met 20 items, waarbij de antwoorden zijn gebaseerd op een vierpuntsfrequentiebeoordeling (0 = zelden of nooit tot 3 = altijd), met een mogelijk bereik van 0 tot 60. Groter scores vertegenwoordigen meer depressieve symptomen, lagere scores vertegenwoordigen minder symptomen.
Gemeten bij baseline, 8 weken en 24 weken, gerapporteerd bij baseline tot 24 weken.
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 8 weken en 24 weken, gerapporteerd bij baseline tot 24 weken.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) werd gebruikt om angstsymptomen weer te geven. De (STAI) bevat 20 vragen, met antwoorden op een schaal van 1 tot 4 (1 = bijna nooit tot 4 = bijna altijd). Numerieke antwoorden op deze vragen worden opgeteld om een ​​inventarisscore te verkrijgen, met een mogelijk bereik van 20-80, waarbij hogere scores duiden op grotere angst en lagere scores op minder angst.
Gemeten bij baseline, 8 weken en 24 weken, gerapporteerd bij baseline tot 24 weken.
Verandering in positieve gemoedstoestanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 8 weken en 24 weken, gerapporteerd bij baseline tot 24 weken.
De Positive States of Mind Scale (PSOMS) werd gebruikt om te beoordelen in hoeverre zorgverleners de afgelopen zeven dagen zes positieve gemoedstoestanden konden bereiken. PSOM is gebaseerd op 6 vragen met een score van 0-4 en die worden opgeteld om schaalscores te verkrijgen die variëren van 0-24. Lagere scores geven aan dat het moeilijk is om een ​​positieve gemoedstoestand te bereiken in de afgelopen zeven dagen. Hogere scores duiden op minder moeite om een ​​positieve gemoedstoestand te bereiken.
Gemeten bij baseline, 8 weken en 24 weken, gerapporteerd bij baseline tot 24 weken.
Verandering in conflict met facilitair personeel
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 8 weken en 24 weken, gerapporteerd bij baseline tot 24 weken.
Conflicten met facilitair personeel werden beoordeeld aan de hand van een subschaal van tien vragen, verzameld in de tool Family Perception of Caregiving Role (FPCR). De scores op deze 10 vragen varieerden van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). De responswaarden die verband hielden met items op de conflictsubschaal werden opgeteld om totale conflictscores te verkrijgen variërend van 10-70. Lagere scores duiden op minder conflicten met het facilitair personeel, hogere scores duiden op meer conflicten met het facilitair personeel.
Gemeten bij baseline, 8 weken en 24 weken, gerapporteerd bij baseline tot 24 weken.
Verandering in tevredenheid over de zorg
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 8 weken en 24 weken, gerapporteerd bij baseline tot 24 weken.
De Family Perception of Care Tool (FPCT) bestaat uit 51 vragen met 7-punts Likert-achtige antwoorden waarbij 1=helemaal mee eens en 7=helemaal mee oneens. Bij optelling om een ​​totale FPCT-score te creëren, varieerden de waarden van 51-357. Hogere scores op de FPCT vertegenwoordigen meer positieve gevoelens jegens het personeel, terwijl lagere scores meer negatieve gevoelens vertegenwoordigen.
Gemeten bij baseline, 8 weken en 24 weken, gerapporteerd bij baseline tot 24 weken.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kennis over de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 8 weken en 24 weken, gerapporteerd bij baseline tot 24 weken.
Family Knowledge of Alzheimer's Tool (FKAT) legt vast wat een mantelzorger weet over het ziekteproces, hoe de zorgontvanger zich gedraagt ​​en hoe de instelling voor langdurige zorg (LTCF) voor hem of haar zorgt. De antwoorden zijn gebaseerd op een waar/niet waar-schaal, met scores variërend van 0 tot 22 juiste antwoorden; hogere scores duiden op meer kennis over AD, lagere scores duiden op minder kennis over AD.
Gemeten bij baseline, 8 weken en 24 weken, gerapporteerd bij baseline tot 24 weken.
Verandering in het gevoel van verlies, schuldgevoelens en rolgevangenschap bij zorgverleners
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 8 weken en 24 weken, gerapporteerd bij baseline tot 24 weken.

Het Revised Family Perceptions of Caregiving Role (FPCR)-instrument omvat subschalen voor verlies, schuldgevoel, rolgevangenschap en conflict. Met behulp van herziene subschalen voor verlies (7 items), schuldgevoel (5 items) en rolgevangenschap (7 items) werd een totaalscore voor elke subschaal berekend door de numerieke antwoorden op de gerelateerde vragen bij elkaar op te tellen. De schaalbereiken waren:

Verlies (7-49), Schuldgevoel (5-35), Rolgevangenschap (7-49).

Elk van de subschalen (gevoel van verlies, schuldgevoel en rolgevangenschap) werd vervolgens opgeteld om een ​​totaalscore voor FPCR te verkrijgen, waarvan de scores varieerden van 19-133.

Voor elk van de subschalen en het totaal vertegenwoordigen hogere scores een meer negatieve perceptie van de rol van mantelzorger, terwijl lagere scores een betere perceptie van de rol van mantelzorg vertegenwoordigen.

Gemeten bij baseline, 8 weken en 24 weken, gerapporteerd bij baseline tot 24 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olimpia Paun, PhD, Rush University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01AG056393-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren