Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demens Caregiver Chronic Grief Management: A Live Online Video Intervention (CGMI-V)

12. september 2024 opdateret af: Rush University Medical Center
Den eksponentielle stigning i antallet af personer diagnosticeret med Alzheimers sygdom og relateret demens (ADRD) lægger en stor byrde på familieplejere. Den omsorgsgiverrolle, der rækker langt ud over anbringelsen af ​​plejemodtageren i langtidsplejen, er forbundet med kronisk sorg, depressive og angstsymptomer, utilfredshed med plejen og konflikt med personalet på langtidsplejen. Denne undersøgelse vil teste virkningerne af en omkostningseffektiv intervention til behandling af kronisk sorg, der skal leveres ved hjælp af en online platform (Adobe Connect) og iPads. Undersøgelsen har til formål at mindske demensplejepersonales kroniske sorg, depressive og angstsymptomer og at forbedre deres positive sindstilstande; at forbedre tilfredsheden med plejen efter anbringelsen og at dæmpe plejepersonalets konflikt med facilitetspersonalet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Beviser tyder på, at pårørende ved Alzheimers sygdom eller en relateret demens (ADRD) pårørende lider af langsigtede psykiske og fysiske helbredseffekter, der giver dem risiko for for tidlig død. De opgiver ikke deres rolle efter at have anbragt et familiemedlem med Alzheimers sygdom eller en relateret demens (ADRD) i langtidspleje. Faktisk oplever disse pårørende øgede symptomer på depression, symptomer på angst og kronisk sorg efter anbringelsen. I langtidsplejemiljøet (LTC) forværres pårørendes kroniske sorg af deres manglende viden om Alzheimers sygdom i det sene stadie eller en relateret demens (ADRD) og deres følelse af tab, skyldfølelse og rollefangenskab. Interventioner rettet mod forbedring af ADRD-plejepersonales mentale sundhed har i overvældende grad fokuseret på pleje i hjemmet. Vi testede en Chronic Grief Management Intervention (CGMI) med ADRD-plejere i langtidspleje og fandt det muligt (rekruttering, fastholdelse og tilstedeværelse). Chronic Grief Management Intervention (CGMI) havde betydelige effekter på omsorgspersonens viden og mentale helbredsresultater (inderlig tristhed/længsel og skyld; aspekter af kronisk sorg). Selvom pårørende rapporterede høj tilfredshed med denne intervention, kunne mange ikke deltage i de 12 ansigt-til-ansigt gruppesessioner på grund af tidsbyrden og konkurrerende ansvar. Derfor reducerede vi antallet af sessioner til 8 og tilpassede Chronic Grief Management Intervention til at blive leveret som en live streaming video, online gruppeintervention; Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V), ved hjælp af Adobe Connect (online platform) og iPads. Vi testede CGMI-V i en enkelt gruppe pilotundersøgelse for gennemførlighed (rekruttering, fastholdelse, deltagelse og teknologisk brugervenlighed) med Alzheimers sygdom eller en relateret demens (ADRD) plejere efter anbringelse. Vi opnåede 100 % fastholdelse med høj plejertilfredshed med interventionen og onlineteknologien, der blev brugt til at levere den. Vores foreslåede undersøgelse, Chronic Grief Management: A Live Streaming Video, Online Intervention (CGMI-V) bygger på disse resultater og er styret af en model for Dementia Caregiver Chronic Grief in the Long-Term Care Setting. Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af 8-ugers CGMI-V på en plejers primære resultat (kronisk sorg); et sekundært mentalt sundhedsudfald (symptomer på depression, symptomer på angst og positive sindstilstande) og et sekundært facilitetsrelateret resultat (plejepersonalets tilfredshed med pleje og konflikt med facilitetspersonalet) relateret til en kontrolgruppe med minimal behandling (MT). Vi foreslår at teste den gruppebaserede Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V) i et trin I longitudinalt, randomiseret klinisk forsøg. 144 Alzheimers sygdom eller en relateret demens (ADRD) plejere, hvis familiemedlemmer bor på en af ​​de deltagende langtidsplejefaciliteter, vil blive tilfældigt tildelt enten CGMI-V eller MT tilstand. Omsorgspersoner i tilstanden Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V) vil deltage i 8 ugentlige livestreaming video, online gruppesessioner. Omsorgspersoner i tilstanden med minimal behandling (MT) vil modtage skriftlig information om ADRD i det sene stadie ved baseline. For begge tilstande vil data blive indsamlet ved baseline, 8 uger (umiddelbart efter intervention) og derefter 24 uger efter baseline, ved hjælp af mål for omsorgsgivers sorg: Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory(MM-CGI); depressive symptomer: Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala (CES-D); angstsymptomer: Stait-Trait Anxiety Inventory (STAI); positive sindstilstande: Positive tilstande i sindet (POSMS); tilfredshed med omsorg: Family Perception of Care Tool (FPCT); konflikt med facilitetspersonale: Familieopfattelse af omsorgsrolle (FPCR-underskala), viden om Alzheimers sygdom: Familieviden om Alzheimers Test (FKAT), tab, skyld og rollefangenskab (FPCR-underskalaer). Specifikke mål er at: 1) Etablere effektstørrelser af Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V) tilstand og Minimal Treatment (MT) kontroltilstand på ændringer i omsorgspersonens kroniske sorg. 2) Etabler effektstørrelser af CGMI-V og Minimal Treatment (MT) kontroltilstanden på ændringer i plejepersonalets symptomer på depression og angst og på positive sindstilstande. 3) Etabler effektstørrelser af CGMI-V-tilstanden og Minimal Treatment (MT)-kontrolbetingelsen på ændringer i omsorgsgivernes tilfredshed med pleje ydet i faciliteten og konflikt med personalet, og 4) Udforsk mekanismer for interventionsindvirkning på alle omsorgspersoners resultater. Vores langsigtede mål er at udvikle en behandlingsmodalitet for kronisk sorg, der vil blive taget i brug i langtidsplejefaciliteter som en del af rutinemæssig støtte til Alzheimers sygdom eller en relateret demensplejer efter anbringelse. Dette vil igen påvirke den offentlige mentale sundhed for denne voksende del af befolkningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-3806
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller ældre
  • Identificeret som familiemedlem, fiktiv pårørende (selvidentificeret familiemedlem) eller partner til plejemodtager på ethvert tidspunkt efter permanent anbringelse af pleje i langtidsplejefacilitet (LTCF)
  • Plejemodtageren har en dokumenteret ADRD-diagnose og bor i enhver type enhed i en LTCF
  • Besidder selvrapporteret grundlæggende computerfærdighed og internetadgang i hjemmet
  • Kan tale, læse og skrive engelsk
  • Deltager i øjeblikket ikke i en anden ADRD-plejegruppe for sorghåndtering
  • Oplever høje til moderate niveauer af sorg pr. screening med Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory-Short Form (MMCGI-SF) (70 og derover); og/eller
  • Oplever høje niveauer af depressive symptomer pr. screening med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (score 10 og derover)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende, læser, forfatter
  • Scoring under skæringspunkterne på MM-CGI-SF og PHQ-9
  • Rapporterer ingen grundlæggende computerfærdigheder; ingen internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CGMI-V
Plejegivere i tilstanden Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V) vil deltage i otte ugentlige professionelt ledede, real-time, live-streaming video online gruppesessioner.
CGMI-V-deltagermanualen vil blive udleveret til deltagerne enten sendt eller sendt via e-mail. Vi sender papirkopier af manualen til plejepersonale, der foretrækker dem frem for e-formatet. Teknologiassistenten vil sammen med hver deltager gennemgå brugen af ​​teknologi Cisco WebEx og iPads) via e-mail trinvise skriftlige instruktioner og telefonmøder. Gruppesessioner vil finde sted ved hjælp af WebEx (en internetplatform, der giver videoforbindelse) og iPads på gensidigt aftalte tidspunkter og dage i ugen. Alle gruppesessioner vil blive optaget med lyd og video af troskabsformål, med plejepersonalets godkendelse dokumenteret i det informerede samtykke. Interventionisterne vil mærke hvert registreret mødegruppeidentifikationsnummer, sessionsnummer og dato.
Andre navne:
  • CGMI-V
Ingen indgriben: Minimal behandling (MT)
De pårørende i MT-tilstanden vil modtage skriftligt informationsmateriale om Alzheimers sygdom i det sene stadie eller en relateret demens ved baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory (MM-CGI)
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 uger og 24 uger, baseline til 24 uger rapporteret.
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory (MM-CGI). Scorer spænder fra 50 til 250; højere score repræsenterer højere niveauer af sorg.
Målt ved baseline, 8 uger og 24 uger, baseline til 24 uger rapporteret.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 uger og 24 uger, baseline til 24 uger rapporteret.
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D). CES-D blev vurderet med 20 punkter, hvor svar er baseret på en fire-punkts frekvensvurdering (0 = sjældent eller ingen af ​​tiden til 3 = hele tiden), med et muligt interval på 0 til 60. Større score repræsenterer flere depressive symptomer, lavere score repræsenterer færre symptomer.
Målt ved baseline, 8 uger og 24 uger, baseline til 24 uger rapporteret.
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 uger og 24 uger, baseline til 24 uger rapporteret.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) blev brugt til at repræsentere angstsymptomer. (STAI) omfatter 20 spørgsmål, med svar baseret på en skala fra 1 til 4 (1 = næsten aldrig til 4 = næsten altid). Numeriske svar på disse spørgsmål summeres til at producere en inventarscore med et muligt interval på 20-80, hvor højere score indikerer større angst, og lavere score indikerer mindre angst.
Målt ved baseline, 8 uger og 24 uger, baseline til 24 uger rapporteret.
Ændring i positive sindstilstande
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 uger og 24 uger, baseline til 24 uger rapporteret.
Positive tilstande i sindet (PSOMS) blev brugt til at vurdere, i hvilket omfang pårørende var i stand til at opnå seks positive sindstilstande i de foregående syv dage. PSOM er baseret på 6 spørgsmål, der er scoret 0-4, og som summeres til at producere skalaer, der spænder fra 0-24. Lavere score repræsenterer vanskeligheder med at opnå positive sindstilstande inden for de seneste 7 dage, højere score indikerer mindre vanskeligheder med at opnå positive sindstilstande.
Målt ved baseline, 8 uger og 24 uger, baseline til 24 uger rapporteret.
Ændring i konflikt med facilitetspersonale
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 uger og 24 uger, baseline til 24 uger rapporteret.
Konflikt med facilitetspersonale blev vurderet med en underskala på 10 spørgsmål indsamlet i værktøjet Family Perception of Caregiving Role (FPCR). Scoren på disse 10 spørgsmål varierede fra 1 (helt uenig) til 7 (meget enig). Responsværdier forbundet med konfliktunderskala-elementer blev summeret til at producere samlede konfliktscore, der spænder fra 10-70. Lavere score indikerer mindre konflikt med facilitetspersonale, højere score indikerer mere konflikt med facilitetens personale.
Målt ved baseline, 8 uger og 24 uger, baseline til 24 uger rapporteret.
Ændring i tilfredshed med omsorg
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 uger og 24 uger, baseline til 24 uger rapporteret.
Family Perception of Care Tool (FPCT) består af 51 spørgsmål med 7-punkts likert-svar, hvor 1 = meget enig og 7 = meget uenig. Når de blev summeret til at skabe en samlet FPCT-score, varierede værdierne fra 51-357. Højere score i FPCT repræsenterer mere positive følelser over for personalet, mens lavere score repræsenterer flere negative følelser.
Målt ved baseline, 8 uger og 24 uger, baseline til 24 uger rapporteret.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om Alzheimers sygdom
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 uger og 24 uger, baseline til 24 uger rapporteret.
Family Knowledge of Alzheimers Tool (FKAT) fanger, hvad en familieplejer ved om sygdomsprocessen, hvordan plejemodtageren opfører sig, og hvordan langtidsplejefaciliteten (LTCF) tager sig af ham eller hende. Svarene er baseret på en sand/falsk skala, med score fra 0 til 22 rigtige svar; større score indikerer større viden om AD, lavere score indikerer mindre viden om AD.
Målt ved baseline, 8 uger og 24 uger, baseline til 24 uger rapporteret.
Ændring i omsorgsgiverens følelse af tab, skyld og rollefangenskab
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 uger og 24 uger, baseline til 24 uger rapporteret.

Instrumentet Revised Family Perceptions of Caregiving Role (FPCR) inkluderer underskalaer for tab, skyldfølelse, rollefangenskab og konflikt. Ved at bruge reviderede underskalaer for Tab (7 punkter), Skyld (5 punkter) og Rollefangenskab (7 punkter), blev en samlet score for hver underskala beregnet ved at summere numeriske svar på de relaterede spørgsmål. Skalaområderne var:

Tab (7-49), Skyld (5-35), Rollefangenskab (7-49).

Hver af underskalaerne (Sense of Loss, Guilt og Role Captivity) blev derefter summeret for at give en samlet score for FPCR, hvoraf score varierede fra 19-133.

For hver af underskalaerne og totalen repræsenterer højere score flere negative opfattelser af omsorgsrollen, lavere score repræsenterer forbedrede opfattelser af omsorgsrollen.

Målt ved baseline, 8 uger og 24 uger, baseline til 24 uger rapporteret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olimpia Paun, PhD, Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01AG056393-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sorg

Kliniske forsøg med Chronic Grief Management Intervention-Video

Abonner