Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Demens Caregiver Chronic Grief Management: A Live Online Video Intervention (CGMI-V)

25. mars 2024 oppdatert av: Rush University Medical Center
Den eksponentielle økningen i antall personer diagnostisert med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) legger en stor byrde på familieomsorgspersoner. Omsorgsrollen som strekker seg langt utover plassering av omsorgsmottaker i langtidspleie er assosiert med kronisk sorg, depressive og angstsymptomer, misnøye med omsorg og konflikt med langtidspleiepersonalet. Denne studien vil teste effekten av en kostnadseffektiv intervensjon for behandling av kronisk sorg som skal leveres ved hjelp av en online plattform (Adobe Connect) og iPads. Studien tar sikte på å redusere demente omsorgspersoners kroniske sorg, depressive og angstsymptomer, og å forbedre deres positive sinnstilstander; å forbedre tilfredsheten med omsorgen etter utplassering og å dempe omsorgspersoners konflikt med anleggets ansatte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bevis tyder på at Alzheimers sykdom eller en relatert demens (ADRD) familieomsorgspersoner lider av langsiktige psykiske og fysiske helseeffekter som setter dem i fare for for tidlig død. De gir ikke opp sin rolle etter å ha plassert et familiemedlem med Alzheimers sykdom eller en relatert demens (ADRD) i langtidspleie. Faktisk opplever disse omsorgspersonene økte symptomer på depresjon, symptomer på angst og kronisk sorg etter plassering. I langtidspleiemiljøet (LTC) forverres omsorgspersoners kroniske sorg av deres mangel på kunnskap om sent stadium av Alzheimers sykdom eller en relatert demens (ADRD) og deres følelse av tap, skyldfølelse og rollefangenskap. Intervensjoner rettet mot forbedring av ADRD-omsorgspersoners psykiske helse har i overveldende grad fokusert på hjemmeomsorg. Vi testet en Chronic Grief Management Intervention (CGMI) med ADRD-omsorgspersoner i langtidspleie og fant det mulig (rekruttering, oppbevaring og tilstedeværelse). Chronic Grief Management Intervention (CGMI) hadde betydelige effekter på omsorgspersonens kunnskap og mentale helseutfall (hjertelig tristhet/lengsel og skyldfølelse; aspekter ved kronisk sorg). Selv om omsorgspersoner rapporterte høy tilfredshet med denne intervensjonen, kunne mange ikke delta på de 12 ansikt-til-ansikt gruppesesjonene på grunn av tidsbyrden og konkurrerende ansvar. Derfor reduserte vi antall økter til 8 og tilpasset Chronic Grief Management Intervention for å bli levert som en live streaming video, online gruppeintervensjon; Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V), ved hjelp av Adobe Connect (nettplattform) og iPads. Vi testet CGMI-V i en enkelt gruppe pilotstudie for gjennomførbarhet (rekruttering, oppbevaring, oppmøte og teknologisk brukervennlighet) med Alzheimers sykdom eller en relatert demens (ADRD) omsorgspersoner etter plassering. Vi oppnådde 100 % oppbevaring med høy omsorgstilfredshet med intervensjonen og nettteknologien som ble brukt for å levere den. Vår foreslåtte studie, Chronic Grief Management: A Live Streaming Video, Online Intervention (CGMI-V) bygger på disse resultatene og er veiledet av en modell av Dementia Caregiver Chronic Grief in the Long-Term Care Setting. Hensikten med denne studien er å teste effekten av 8-ukers CGMI-V på en omsorgspersons primære resultat (kronisk sorg); et sekundært psykisk helseutfall (symptomer på depresjon, symptomer på angst og positive sinnstilstander) og et sekundært anleggsrelatert utfall (omsorgsgivers tilfredshet med omsorg og konflikt med anleggspersonalet) relatert til en kontrollgruppe med minimal behandling (MT). Vi foreslår å teste den gruppebaserte Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V) i en Stage I longitudinell, randomisert klinisk studie. 144 Alzheimers sykdom eller en relatert demens (ADRD) omsorgspersoner hvis familiemedlemmer bor i en av de deltakende langtidspleieinstitusjonene vil bli tilfeldig tildelt enten CGMI-V eller MT tilstand. Omsorgspersoner i tilstanden Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V) vil delta i 8 ukentlige live streaming video, online gruppeøkter. Omsorgspersoner i tilstanden minimal behandling (MT) vil motta skriftlig informasjon om sent stadium av ADRD ved baseline. For begge tilstander vil data samles inn ved baseline, 8 uker (umiddelbart etter intervensjon) og deretter 24 uker etter baseline, ved å bruke mål på omsorgsgivers sorg: Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory(MM-CGI); depressive symptomer: Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D); angstsymptomer: Stait-Trait Anxiety Inventory (STAI); positive sinnstilstander: Positive sinnstilstander (POSMS); tilfredshet med omsorg: Family Perception of Care Tool (FPCT); konflikt med ansatte på anlegget: Familieoppfatning av omsorgsrolle (FPCR-underskala), kunnskap om Alzheimers sykdom: Familiekunnskap om Alzheimers test (FKAT), tap, skyld og rollefangenskap (FPCR-underskalaer). Spesifikke mål er å: 1) Etablere effektstørrelser av kronisk sorgbehandling intervensjon-video (CGMI-V) tilstand og minimal behandling (MT) kontrolltilstand på endringer i omsorgspersonens kroniske sorg. 2) Etabler effektstørrelser for CGMI-V og Minimal Treatment (MT) kontrolltilstand på endringer i omsorgspersonens symptomer på depresjon og angst og på positive sinnstilstander. 3) Etablere effektstørrelser for CGMI-V-tilstanden og Minimal Treatment (MT)-kontrollbetingelsen på endringer i omsorgspersonens tilfredshet med omsorgen som gis i anlegget og konflikt med personalet, og 4) Utforske mekanismer for intervensjonspåvirkning på alle omsorgspersoners resultater. Vårt langsiktige mål er å utvikle en behandlingsmodalitet for kronisk sorg som vil bli tatt i bruk i langtidspleieinstitusjoner som en del av rutinemessig støtte for Alzheimers sykdom eller relaterte demensomsorgspersoner etter plassering. Dette vil igjen påvirke offentlig psykisk helse for denne voksende delen av befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-3806
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21 år eller eldre
  • Identifisert som familiemedlem, fiktiv pårørende (selvidentifisert familiemedlem) eller partner til omsorgsmottaker når som helst etter permanent plassering av omsorg i langtidspleieinstitusjon (LTCF)
  • Omsorgsmottaker har en dokumentert ADRD-diagnose og er bosatt i alle typer enheter i en LTCF
  • Har selvrapportert grunnleggende datakunnskaper og internettilgang i hjemmet
  • Kunne snakke, lese og skrive engelsk
  • Går ikke for øyeblikket i en annen ADRD omsorgsgruppe for sorghåndtering
  • Opplever høye til moderate nivåer av sorg per screening med Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory-Short Form (MMCGI-SF) (70 og over); og/eller
  • Opplever høye nivåer av depressive symptomer per screening med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (score 10 og høyere)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende, leser, forfatter
  • Scoring under avskjæringspunktene på MM-CGI-SF og PHQ-9
  • Rapporterer ingen grunnleggende datakunnskaper; ingen internettilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CGMI-V
Omsorgspersoner i tilstanden Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V) vil delta i åtte ukentlige profesjonelt ledede, sanntids, live-streaming video online gruppeøkter.
CGMI-V-deltakermanualen vil bli gitt til deltakerne enten via e-post eller e-post. Vi sender papirkopier av håndboken til omsorgspersoner som foretrekker dem fremfor e-format. Teknologiassistenten vil sammen med hver deltaker gjennomgå bruken av teknologien Cisco WebEx og iPads) via e-post, trinnvise skriftlige instruksjoner og telefonkonferanser. Gruppeøkter vil finne sted ved hjelp av WebEx (en internettplattform som gir videoforbindelse) og iPads, på gjensidig avtalte tider og ukedager. Alle gruppeøkter vil bli tatt opp med lyd og video for troskapsformål, med omsorgspersoners godkjenning dokumentert i det informerte samtykket. Intervensjonistene vil merke hvert registrert møtegruppeidentifikasjonsnummer, sesjonsnummer og dato.
Andre navn:
  • CGMI-V
Ingen inngripen: Minimal behandling (MT)
De omsorgspersonene i MT-tilstanden vil motta skriftlig informasjonsmateriell om Alzheimers sykdom i sent stadium eller en relatert demens ved baseline.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgspersonens kroniske sorg
Tidsramme: Baseline, 8 og 24 uker
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory (MM-CGI).
Baseline, 8 og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 8 og 24 uker
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Baseline, 8 og 24 uker
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 8 og 24 uker
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Baseline, 8 og 24 uker
Endring i positive sinnstilstander
Tidsramme: Baseline, 8 og 24 uker
Positiv tilstandsskala (PSOMS)
Baseline, 8 og 24 uker
Endring i konflikt med anleggspersonalet
Tidsramme: Baseline, 8 og 24 uker
Familiens oppfatning av omsorgsrolle (FPCR)
Baseline, 8 og 24 uker
Endring i tilfredshet med omsorg
Tidsramme: Baseline, 8 og 24 uker
Family Perception of Care Tool (FPCT)
Baseline, 8 og 24 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap om Alzheimers sykdom
Tidsramme: Baseline, 8 og 24 uker
Familiekunnskap om Alzheimers verktøy (FKAT)
Baseline, 8 og 24 uker
Endring i omsorgspersonens følelse av tap, skyld og rollefangenskap
Tidsramme: Baseline, 8 og 24 uker
Familiens oppfatning av omsorgsrolle (FPCR)
Baseline, 8 og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olimpia Paun, PhD, Rush University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01AG056393-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sorg

Kliniske studier på Kronisk sorghåndtering intervensjon-video

3
Abonnere