Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Demens Caregiver Chronic Grief Management: A Live Online Video Intervention (CGMI-V)

12 september 2024 uppdaterad av: Rush University Medical Center
Den exponentiella ökningen av antalet personer som diagnostiserats med Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD) lägger en tung börda på familjevårdare. Vårdgivarerollen som sträcker sig långt bortom placeringen av vårdtagaren i långvård är förknippad med kronisk sorg, depressiva och ångestsymtom, missnöje med vården och konflikt med långvårdspersonal. Denna studie kommer att testa effekterna av ett kostnadseffektivt ingripande för hantering av kronisk sorg som ska levereras med hjälp av en onlineplattform (Adobe Connect) och iPads. Studien syftar till att minska demensvårdares kroniska sorg, depressiva och ångestsymtom, och att förbättra deras positiva sinnestillstånd; att förbättra tillfredsställelsen med vården efter placeringen och för att mildra vårdgivarnas konflikter med vårdpersonalen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bevis tyder på att anhörigvårdare vid Alzheimers sjukdom eller en relaterad demens (ADRD) lider av långsiktiga psykiska och fysiska hälsoeffekter som riskerar att dö i förtid. De ger inte upp sin roll efter att ha placerat en familjemedlem med Alzheimers sjukdom eller en relaterad demenssjukdom (ADRD) i långtidsvård. Faktum är att dessa vårdgivare upplever ökade symtom på depression, symtom på ångest och kronisk sorg efter placeringen. I miljön för långtidsvård (LTC) förvärras vårdgivares kroniska sorg av deras bristande kunskap om Alzheimers sjukdom i sent skede eller en relaterad demens (ADRD) och deras känsla av förlust, skuld och rollfångenskap. Interventioner som syftar till att förbättra ADRD-vårdgivares psykiska hälsa har till övervägande del fokuserat på vård i hemmet. Vi testade en Chronic Grief Management Intervention (CGMI) med ADRD-vårdgivare inom långtidsvård och fann det genomförbart (rekrytering, retention och närvaro). Chronic Grief Management Intervention (CGMI) hade betydande effekter på vårdgivares kunskap och mentala hälsoresultat (hjärtlig sorg/längtan och skuld; aspekter av kronisk sorg). Även om vårdgivare rapporterade hög tillfredsställelse med denna intervention, kunde många inte delta i de 12 gruppsessionerna ansikte mot ansikte på grund av tidsbördan och konkurrerande ansvarsområden. Därför minskade vi antalet sessioner till 8 och anpassade Chronic Grief Management Intervention för att levereras som en livestreamad video, online-gruppintervention; Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V), med Adobe Connect (onlineplattform) och iPads. Vi testade CGMI-V i en enskild grupppilotstudie för genomförbarhet (rekrytering, retention, närvaro och teknologisk lätthet att använda) med Alzheimers sjukdom eller en relaterad demensvårdare (ADRD) efter placering. Vi fick 100 % retention med hög vårdgivares tillfredsställelse med interventionen och onlinetekniken som användes för att leverera den. Vår föreslagna studie, Chronic Grief Management: A Live Streaming Video, Online Intervention (CGMI-V) bygger på dessa resultat och vägleds av en modell av Dementia Caregiver Chronic Grief in the Long-Term Care Setting. Syftet med denna studie är att testa effekterna av 8-veckors CGMI-V på en vårdgivares primära resultat (kronisk sorg); ett sekundärt utfall för psykisk hälsa (symtom på depression, symtom på ångest och positiva sinnestillstånd) och ett sekundärt resultat på anstalten (vårdgivarens tillfredsställelse med vården och konflikt med vårdpersonalen) relaterat till en kontrollgrupp för minimal behandling (MT). Vi föreslår att testa den gruppbaserade Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V) i en longitudinell, randomiserad klinisk studie i steg I. 144 Vårdgivare med Alzheimers sjukdom eller relaterad demens (ADRD) vars familjemedlemmar bor i en av de deltagande långtidsvårdsinrättningarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen CGMI-V- eller MT-tillstånd. Vårdgivare i tillståndet Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V) kommer att delta i 8 veckovisa livestreamade video, online-gruppsessioner. Vårdgivare i tillståndet minimal behandling (MT) kommer att få skriftlig information om sent stadium av ADRD vid baslinjen. För båda tillstånden kommer data att samlas in vid baslinjen, 8 veckor (omedelbart efter intervention) och sedan 24 veckor efter baslinjen, med hjälp av mått på vårdgivares sorg: Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory (MM-CGI); depressiva symtom: Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala (CES-D); ångestsymtom: Stait-Trait Anxiety Inventory (STAI); positiva sinnestillstånd: Positiva tillståndsskala (POSMS); tillfredsställelse med vården: Family Perception of Care Tool (FPCT); konflikt med anläggningspersonal: Familjens uppfattning om omsorgsrollen (FPCR-underskala), kunskap om Alzheimers sjukdom: Familjens kunskap om Alzheimers test (FKAT), förlust, skuld och rollfångenskap (FPCR-underskalor). Specifika mål är att: 1) Fastställa effektstorlekar för tillståndet Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V) och kontrolltillståndet Minimal Treatment (MT) på förändringar i vårdgivarens kroniska sorg. 2) Fastställ effektstorlekar för CGMI-V och Minimal Treatment (MT) kontrolltillstånd på förändringar i vårdgivares symtom på depression och ångest och på positiva sinnestillstånd. 3) Fastställ effektstorlekar för CGMI-V-tillståndet och kontrollvillkoret för minimal behandling (MT) på förändringar i vårdgivarens tillfredsställelse med vården som ges på anläggningen och konflikt med personalen, och 4) Utforska mekanismer för interventionseffekt på alla vårdgivares resultat. Vårt långsiktiga mål är att utveckla en behandlingsmetod för kronisk sorg som kommer att användas på långtidsvårdsinrättningar som en del av rutinstöd för Alzheimers sjukdom eller en relaterad demensvårdare efter placeringen. Detta kommer i sin tur att påverka folkhälsan för denna växande del av befolkningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612-3806
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller äldre
  • Identifierad som familjemedlem, fiktiv anhörig (självidentifierad familjemedlem) eller partner till vårdtagaren när som helst efter permanent placering av vården på långtidsvårdsinrättning (LTCF)
  • Vårdtagaren har en dokumenterad ADRD-diagnos och bor på vilken typ av enhet som helst i en LTCF
  • Har självrapporterad grundläggande datorkunskaper och tillgång till internet i hemmet
  • Kunna tala, läsa och skriva engelska
  • Går inte för närvarande i en annan ADRD-vårdsgrupp för sorgehantering
  • Upplever höga till måttliga nivåer av sorg per screening med Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory-Short Form (MMCGI-SF) (70 och uppåt); och/eller
  • Upplever höga nivåer av depressiva symtom per screening med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (poäng 10 och högre)

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande, läsare, författare
  • Poäng under gränspunkterna på MM-CGI-SF och PHQ-9
  • Rapporterar inga grundläggande datorkunskaper; ingen internetuppkoppling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CGMI-V
Vårdgivare i tillståndet Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V) kommer att delta i åtta veckovisa professionellt ledda, realtid, livestreamade video online-gruppsessioner.
CGMI-V-deltagarmanualen kommer att tillhandahållas deltagarna antingen via e-post eller e-post. Vi skickar papperskopior av manualen till vårdgivare som föredrar dem framför e-format. Teknikassistenten kommer med varje deltagare att granska användningen av tekniken Cisco WebEx och iPads) via e-postade steg-för-steg skriftliga instruktioner och telefonkonferenser. Gruppsessioner kommer att äga rum med hjälp av WebEx (en internetplattform som tillhandahåller videoanslutning) och iPads, på ömsesidigt överenskomna tider och dagar i veckan. Alla gruppsessioner kommer att spelas in med ljud och video i trohetssyfte, med vårdgivarnas godkännande dokumenterat i det informerade samtycket. Interventionisterna kommer att märka varje inspelad mötesgrupps identifieringsnummer, sessionsnummer och datum.
Andra namn:
  • CGMI-V
Inget ingripande: Minimal behandling (MT)
De vårdgivare i MT-tillståndet kommer att få skriftligt informationsmaterial om Alzheimers sjukdom i sent skede eller en relaterad demenssjukdom vid baslinjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory (MM-CGI)
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, 8 veckor och 24 veckor, rapporterade baslinje till 24 veckor.
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory (MM-CGI). Poäng varierar från 50 till 250; högre poäng representerar högre nivåer av sorg.
Uppmätt vid baslinje, 8 veckor och 24 veckor, rapporterade baslinje till 24 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depressiva symtom
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, 8 veckor och 24 veckor, rapporterade baslinje till 24 veckor.
Centrum för epidemiologiska studier Depression Scale (CES-D). CES-D bedömdes med 20 punkter, där svaren baseras på en fyra-punkts frekvensklassning (0 = sällan eller ingen av gångerna till 3 = hela tiden), med ett möjligt intervall på 0 till 60. Större poäng representerar fler depressiva symtom, lägre poäng representerar färre symtom.
Uppmätt vid baslinje, 8 veckor och 24 veckor, rapporterade baslinje till 24 veckor.
Förändring i ångestsymtom
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, 8 veckor och 24 veckor, rapporterade baslinje till 24 veckor.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) användes för att representera ångestsymtom. (STAI) innehåller 20 frågor, med svar baserade på en skala från 1 till 4 (1 = nästan aldrig till 4 = nästan alltid). Numeriska svar på dessa frågor summeras för att ge en inventeringspoäng, med ett möjligt intervall på 20-80, där högre poäng indikerar större ångest och lägre poäng indikerar mindre ångest.
Uppmätt vid baslinje, 8 veckor och 24 veckor, rapporterade baslinje till 24 veckor.
Förändring i positiva sinnestillstånd
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, 8 veckor och 24 veckor, rapporterade baslinje till 24 veckor.
Positiv tillståndsskala (PSOMS) användes för att bedöma i vilken utsträckning vårdgivare kunde uppnå sex positiva sinnestillstånd under de senaste sju dagarna. PSOM baseras på 6 frågor som får poängen 0-4 och som summeras för att producera skalpoäng som sträcker sig från 0-24. Lägre poäng representerar svårigheter att uppnå positiva sinnestillstånd under de senaste 7 dagarna, högre poäng indikerar mindre svårigheter att uppnå positiva sinnestillstånd.
Uppmätt vid baslinje, 8 veckor och 24 veckor, rapporterade baslinje till 24 veckor.
Förändring i konflikt med anläggningspersonal
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, 8 veckor och 24 veckor, rapporterade baslinje till 24 veckor.
Konflikt med anläggningspersonal bedömdes med en underskala på 10 frågor som samlades in i verktyget Family Perception of Caregiving Role (FPCR). Poängen på dessa 10 frågor varierade från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med). Svarsvärden förknippade med konfliktsubskalaposter summerades för att ge totala konfliktpoäng från 10-70. Lägre poäng indikerar mindre konflikt med anläggningspersonal, högre poäng indikerar mer konflikt med anläggningspersonal.
Uppmätt vid baslinje, 8 veckor och 24 veckor, rapporterade baslinje till 24 veckor.
Förändring i tillfredsställelse med omsorg
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, 8 veckor och 24 veckor, rapporterade baslinje till 24 veckor.
Family Perception of Care Tool (FPCT) består av 51 frågor med 7-punkters likert-svar där 1=instämmer starkt och 7=håller inte med. När de summerades för att skapa en total FPCT-poäng varierade värdena från 51-357. Högre poäng i FPCT representerar mer positiva känslor mot personal medan lägre poäng representerar mer negativa känslor.
Uppmätt vid baslinje, 8 veckor och 24 veckor, rapporterade baslinje till 24 veckor.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kunskap om Alzheimers sjukdom
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, 8 veckor och 24 veckor, rapporterade baslinje till 24 veckor.
Family Knowledge of Alzheimers Tool (FKAT) fångar vad en familjevårdare vet om sjukdomsprocessen, hur vårdtagaren beter sig och hur långtidsvården (LTCF) tar hand om honom eller henne. Svaren baseras på en sann/falsk skala, med poäng från 0 till 22 korrekta svar; Större poäng indikerar större kunskap om AD, lägre poäng indikerar mindre kunskap om AD.
Uppmätt vid baslinje, 8 veckor och 24 veckor, rapporterade baslinje till 24 veckor.
Förändring i vårdgivarens känsla av förlust, skuld och rollfångenskap
Tidsram: Uppmätt vid baslinje, 8 veckor och 24 veckor, rapporterade baslinje till 24 veckor.

Instrumentet Revised Family Perceptions of Caregiving Role (FPCR) inkluderar underskalor för förlust, skuld, rollfångenskap och konflikt. Med hjälp av reviderade underskalor för Förlust (7 poster), Skuld (5 poster) och Rollfångenskap (7 poster), beräknades ett totalpoäng för varje delskala genom att summera numeriska svar på de relaterade frågorna. Skalområdena var:

Förlust (7-49), skuld (5-35), rollfångenskap (7-49).

Var och en av underskalorna (Sense of Loss, Guilt och Roll Captivity) summerades sedan för att ge ett totalpoäng för FPCR, vars poäng varierade från 19-133.

För var och en av underskalorna och Totalt representerar högre poäng mer negativa uppfattningar om vårdande roll, lägre poäng representerar förbättrad uppfattning om vårdande roll.

Uppmätt vid baslinje, 8 veckor och 24 veckor, rapporterade baslinje till 24 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Olimpia Paun, PhD, Rush University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Första postat (Faktisk)

19 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01AG056393-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera