Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementian omaishoitajan kroonisen surun hallinta: suora online-videointerventio (CGMI-V)

torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Rush University Medical Center
Alzheimerin tautiin ja siihen liittyviin dementioihin (ADRD) diagnosoitujen henkilöiden määrän eksponentiaalinen kasvu asettaa raskaan taakan omaishoitajille. Omaishoitajan rooli, joka ulottuu paljon pidemmälle kuin saajan sijoittaminen pitkäaikaishoitoon, liittyy krooniseen suruun, masennus- ja ahdistuneisuusoireisiin, tyytymättömyyteen hoitoon ja konflikteihin pitkäaikaishoidon henkilökunnan kanssa. Tässä tutkimuksessa testataan kustannustehokkaan kroonisen surunhallintatoimenpiteen vaikutuksia verkkoalustan (Adobe Connect) ja iPadien avulla. Tutkimuksen tavoitteena on vähentää dementiahoitajien kroonista surua, masennus- ja ahdistuneisuusoireita sekä parantaa heidän positiivista mielentilaa; parantaa tyytyväisyyttä hoitoon sijoittamisen jälkeen ja lieventää omaishoitajien konflikteja laitoksen henkilökunnan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Todisteet osoittavat, että Alzheimerin taudin tai siihen liittyvän dementian (ADRD) perheen omaishoitajat kärsivät pitkäaikaisista mielenterveydellisistä ja fyysisistä terveysvaikutuksista, jotka vaarantavat ennenaikaisen kuoleman. He eivät luovu roolistaan ​​sen jälkeen, kun perheenjäsen, jolla on Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä dementia (ADRD), on sijoitettu pitkäaikaishoitoon. Itse asiassa nämä hoitajat kokevat lisääntyneitä masennuksen oireita, ahdistuksen oireita ja kroonista surua sijoittamisen jälkeen. Pitkäaikaishoidon (LTC) ympäristössä omaishoitajien kroonista surua pahentaa heidän tietämättömyytensä myöhäisvaiheen Alzheimerin taudista tai siihen liittyvästä dementiasta (ADRD) sekä heidän menetyksensä, syyllisyytensä ja roolivankeutensa. ADRD-hoitajien mielenterveyden parantamiseen tähtäävät toimet ovat keskittyneet ylivoimaisesti kotihoitoon. Testasimme kroonisen surun hallinnan interventiota (CGMI) pitkäaikaishoidossa olevien ADRD-hoitajien kanssa ja totesimme sen toteuttamiskelpoiseksi (rekrytointi, säilyttäminen ja läsnäolo). Kroonisen surun hallinnan interventiolla (CGMI) oli merkittäviä vaikutuksia hoitajan tietoon ja mielenterveystuloksiin (sydämen suru/ikävä ja syyllisyys; kroonisen surun näkökohdat). Vaikka omaishoitajat ilmoittivat olevansa erittäin tyytyväisiä tähän toimenpiteeseen, monet eivät voineet osallistua 12 kasvokkaiseen ryhmäistuntoon ajan ja kilpailevien vastuiden vuoksi. Siksi pienensimme istuntojen määrää 8:aan ja mukautimme Chronic Grief Management Intervention toimitettavaksi suoratoistovideona, online-ryhmäinterventioon; Chronic Grief Management Intervention-Video (CGMI-V), käyttämällä Adobe Connectia (online-alusta) ja iPadeja. Testasimme CGMI-V:n yhden ryhmän pilottitutkimuksessa toteutettavuuden (rekrytointi, säilyttäminen, läsnäolo ja tekniikan helppokäyttöisyys) Alzheimerin taudin tai siihen liittyvän dementian (ADRD) hoitajien kanssa sijoittamisen jälkeen. Saimme 100 %:n säilyttämisen, kun hoitajat olivat erittäin tyytyväisiä interventioon ja sen toimittamiseen käytettyyn verkkoteknologiaan. Ehdottamamme tutkimuksemme, Chronic Grief Management: Live Streaming Video, Online Intervention (CGMI-V) perustuu näihin tuloksiin, ja sitä ohjaa malli dementiahoitajan kroonisesta surusta pitkäaikaishoidon ympäristössä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata 8 viikon CGMI-V:n vaikutuksia hoitajan ensisijaiseen tulokseen (krooninen suru); toissijainen mielenterveystulos (masennusoireet, ahdistuneisuusoireet ja positiiviset mielentilat) ja toissijainen laitokseen liittyvä tulos (hoitajan tyytyväisyys hoitoon ja ristiriita laitoksen henkilökunnan kanssa), jotka liittyvät minimaalisen hoidon (MT) kontrolliryhmään. Ehdotamme, että testataan ryhmäpohjaista Chronic Grief Management Intervention-Videoa (CGMI-V) vaiheen I pitkittäisessä, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa. 144 Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavaa hoitajaa, joiden perheenjäsenet asuvat jossakin osallistuvista pitkäaikaishoitolaitoksista, jaetaan satunnaisesti joko CGMI-V- tai MT-sairaalaan. Omaishoitajat, joilla on krooninen surunhallintainterventio-video (CGMI-V), osallistuvat kahdeksaan viikoittaiseen suoratoistovideoon, online-ryhmäistuntoihin. Omaishoitajat, jotka ovat minimaalisessa hoidossa (MT) saavat kirjallista tietoa myöhäisvaiheen ADRD:stä lähtötilanteessa. Molemmissa olosuhteissa tiedot kerätään lähtötilanteessa, 8 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja sitten 24 viikkoa perustilanteen jälkeen käyttämällä hoitajan surun mittareita: Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory (MM-CGI); masennusoireet: Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D); ahdistuneisuusoireet: Stait-Trait Anxiety Inventory (STAI); positiiviset mielentilat: Positive States of Mind Scale (POSMS); tyytyväisyys hoitoon: Family Perception of Care Tool (FPCT); ristiriita laitoksen henkilökunnan kanssa: Family Perception of Caregiving Role (FPCR-alaasteikko), Alzheimerin taudin tuntemus: Alzheimerin testin perhetieto (FKAT), menetys, syyllisyys ja roolivankeus (FPCR-ala-asteikko). Erityiset tavoitteet ovat: 1) Määrittää kroonisen surun hallinnan interventio-videon (CGMI-V) tilan ja minimaalisen hoidon (MT) hallintatilan vaikutuskoot hoitajan kroonisen surun muutoksiin. 2) Määritä CGMI-V:n ja Minimal Treatment (MT) -kontrollitilan vaikutuskoot hoitajan masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden muutoksiin ja positiivisiin mielentiloihin. 3) Määritä CGMI-V-tilan ja Minimaalihoidon (MT) -kontrolliehdon vaikutuskoot muutoksiin hoitajan tyytyväisyydessä laitoksessa annettuun hoitoon ja konflikteihin henkilökunnan kanssa, ja 4) Selvitä interventiomekanismit, jotka vaikuttavat kaikkiin hoitajan tuloksiin. Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää kroonisen surun hoitomuoto, joka otetaan käyttöön pitkäaikaishoidossa osana Alzheimerin taudin tai siihen liittyvän dementian omaishoitajien rutiininomaista tukea sijoituksen jälkeen. Tämä puolestaan ​​vaikuttaa tämän kasvavan väestönosan kansanterveyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-3806
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-vuotias tai vanhempi
  • Tunnistettu perheenjäseneksi, kuvitteelliseksi sukulaiseksi (itsetunnistettu perheenjäsen) tai kumppaniksi hoidon saajan pysyväksi pitkäaikaishoitolaitokseen (LTCF) sijoittamisen jälkeen
  • Hoidon saajalla on dokumentoitu ADRD-diagnoosi, ja hän asuu missä tahansa LTCF:n yksikössä
  • Hänellä on oma itsensä ilmoittama tietokonelukutaito ja internetyhteys kotona
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  • Ei tällä hetkellä osallistu toiseen ADRD-hoitajan surunhallintaryhmään
  • Suuri tai kohtalainen surun kokeminen seulontaa kohden Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory-Short Form (MMCGI-SF) -lomakkeella (70 ja enemmän); ja tai
  • Korkeiden masennusoireiden esiintyminen seulontaa kohden Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9) (pisteet 10 ja enemmän)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei englantia puhuva, lukija, kirjoittaja
  • Pisteet leikkauspisteiden alle MM-CGI-SF:ssä ja PHQ-9:ssä
  • Tietojenkäsittelyn perusteet puuttuvat; ei Internet-yhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CGMI-V
Kroonisen surunhallinnan interventio-video (CGMI-V) -tilassa olevat omaishoitajat osallistuvat kahdeksaan viikoittaiseen ammattimaisesti johtamaan, reaaliaikaiseen, suoratoistovideoiden online-ryhmäistuntoon.
CGMI-V:n osallistujaopas toimitetaan osallistujille joko postitse tai sähköpostitse. Lähetämme käsikirjan paperikopiot omaishoitajille, jotka pitävät niitä parempana kuin sähköisessä muodossa. Teknologia-assistentti käy läpi jokaisen osallistujan kanssa Cisco WebExin ja iPadien teknologian käytön sähköpostitse lähetettävien vaiheittaisten kirjallisten ohjeiden ja puhelinneuvottelujen kautta. Ryhmätunnit toteutetaan WebExillä (videoyhteyden tarjoava internet-alusta) ja iPadilla, yhteisesti sovittuina aikoina ja viikonpäivinä. Kaikki ryhmäistunnot tallennetaan ääni- ja videokuvaan uskollisuussyistä, ja omaishoitajien hyväksyntä kirjataan tietoiseen suostumukseen. Interventioasiantuntijat merkitsevät jokaisen tallennetun kokousryhmän tunnistenumeron, istunnon numeron ja päivämäärän.
Muut nimet:
  • CGMI-V
Ei väliintuloa: Minimaalinen hoito (MT)
MT-tilassa olevat omaishoitajat saavat kirjallista tiedotusmateriaalia myöhäisvaiheen Alzheimerin taudista tai siihen liittyvästä dementiasta lähtötilanteessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory (MM-CGI)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 24 viikkoa, lähtötilanne - 24 viikkoa.
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory (MM-CGI). Pisteet vaihtelevat 50-250; korkeammat pisteet edustavat korkeampaa surun tasoa.
Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 24 viikkoa, lähtötilanne - 24 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 24 viikkoa, lähtötilanne - 24 viikkoa.
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). CES-D arvioitiin 20 pisteellä, joissa vastaukset perustuvat neljän pisteen taajuusluokitukseen (0 = harvoin tai ei koskaan - 3 = koko ajan), ja mahdollinen vaihteluväli on 0 - 60. Suurempi pisteet edustavat enemmän masennusoireita, pienemmät pisteet edustavat vähemmän oireita.
Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 24 viikkoa, lähtötilanne - 24 viikkoa.
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 24 viikkoa, lähtötilanne - 24 viikkoa.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimusta käytettiin edustamaan ahdistuneisuusoireita. (STAI) sisältää 20 kysymystä, joiden vastaukset perustuvat asteikolla 1-4 (1 = melkein ei koskaan 4 = melkein aina). Numeeriset vastaukset näihin kysymyksiin lasketaan yhteen inventaariopisteeksi, jonka mahdollinen vaihteluväli on 20-80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta.
Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 24 viikkoa, lähtötilanne - 24 viikkoa.
Muutos positiivisissa mielentiloissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 24 viikkoa, lähtötilanne - 24 viikkoa.
Positive State of Mind Scale (PSOMS) -asteikolla arvioitiin, missä määrin hoitajat pystyivät saavuttamaan kuusi positiivista mielentilaa edellisten seitsemän päivän aikana. PSOM perustuu 6 kysymykseen, jotka pisteytetään 0-4 ja jotka lasketaan yhteen, jolloin saadaan asteikkopisteet 0-24. Pienemmät pisteet edustavat vaikeuksia saavuttaa positiivisia mielentiloja viimeisen 7 päivän aikana, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vaikeuksia saavuttaa positiivisia mielentiloja.
Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 24 viikkoa, lähtötilanne - 24 viikkoa.
Muutos ristiriidassa laitoksen henkilökunnan kanssa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 24 viikkoa, lähtötilanne - 24 viikkoa.
Ristiriitaa laitoksen henkilökunnan kanssa arvioitiin FPCR-työkaluun kerätyllä 10 kysymyksen ala-asteikolla. Näiden 10 kysymyksen pisteet vaihtelivat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Ristiriita-ala-asteikon kohteisiin liittyvät vastearvot laskettiin yhteen, jolloin saatiin konfliktien kokonaispistemäärät välillä 10-70. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän konflikteja laitoksen henkilökunnan kanssa, korkeammat pisteet osoittavat enemmän konflikteja laitoksen henkilökunnan kanssa.
Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 24 viikkoa, lähtötilanne - 24 viikkoa.
Muutos tyytyväisyydessä hoitoon
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 24 viikkoa, lähtötilanne - 24 viikkoa.
Family Perception of Care Tool (FPCT) koostuu 51 kysymyksestä ja 7-pisteen likert-tyyppisistä vastauksista, joissa 1 = täysin samaa mieltä ja 7 = täysin eri mieltä. Kun laskettiin yhteen FPCT-pistemäärän luomiseksi, arvot vaihtelivat välillä 51-357. Korkeammat pisteet FPCT:ssä edustavat positiivisempia tunteita henkilöstöä kohtaan, kun taas alhaisemmat pisteet edustavat negatiivisempia tunteita.
Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 24 viikkoa, lähtötilanne - 24 viikkoa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Alzheimerin taudin tiedossa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 24 viikkoa, lähtötilanne - 24 viikkoa.
Family Knowledge of Alzheimer's Tool (FKAT) tallentaa sen, mitä omaishoitaja tietää sairausprosessista, kuinka hoidon saaja käyttäytyy ja kuinka pitkäaikaishoitolaitos (LTCF) hoitaa häntä. Vastaukset perustuvat tosi/epätosi-asteikkoon, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-22 oikeaa vastausta; Suuremmat pisteet osoittavat parempaa tietoa AD:sta, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän tietoa AD:sta.
Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 24 viikkoa, lähtötilanne - 24 viikkoa.
Muutos omaishoitajan menettämisen, syyllisyyden ja roolivankeuden tunteessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 24 viikkoa, lähtötilanne - 24 viikkoa.

FPCR (Revised Family Perceptions of Caregiving Role) -instrumentti sisältää ala-asteikot menetyksille, syyllisyydelle, roolivankeudelle ja konfliktille. Käyttämällä tarkistettuja ala-asteikkoja menetykselle (7 kohtaa), syyllisyydelle (5 kohtaa) ja roolivankeudelle (7 kohtaa), kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä laskettiin laskemalla yhteen liittyvien kysymysten numeeriset vastaukset. Asteikkoalueet olivat:

Tappio (7-49), syyllisyys (5-35), roolivankeus (7-49).

Jokainen ala-asteista (Sense of Loss, Guilt ja Role Captivity) laskettiin sitten yhteen FPCR:n kokonaispistemäärän saamiseksi, jonka pisteet vaihtelivat välillä 19-133.

Jokaisen ala-asteikon ja kokonaisarvon kohdalla korkeammat pisteet edustavat negatiivisempaa käsitystä hoitavasta roolista, pienemmät pisteet edustavat parantuneita käsityksiä hoitavan roolista.

Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 24 viikkoa, lähtötilanne - 24 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olimpia Paun, PhD, Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01AG056393-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa