VLBW 婴儿早期静脉注射脂质摄入量较高
早期较高的静脉内脂质摄入量会减少极低出生体重婴儿的体重减轻吗?
研究概览
详细说明
北美和欧洲儿科学会的建议是,早产儿的出生后生长速度与留在子宫内直至足月的胎儿在子宫内的生长速度相匹配。 尽管有这一长期建议,但大约 43% 至 97% 的极低出生体重(VLBW,小于 1500 克)婴儿的生长速度低于估计的胎儿生长速度。 这种缓慢的出生后生长通常会导致宫外生长受限 (EUGR),其定义为测量的生长参数(体重、身长或头围)低于基于估计的经后年龄 (PMA) 的宫内生长预期值的第 10 个百分位数出院时的早产儿。 4 EUGR 与支气管肺发育不良 (BPD)、早产儿视网膜病变 (ROP) 和神经发育受损等主要疾病有关。
尽管 EUGR 的病因是多因素的,但营养不足起着举足轻重的作用。 VLBW 婴儿营养支持的三个关键阶段:(1)婴儿出生后前 1-3 周的急性期,婴儿接受肠外营养,(2)婴儿缓慢进入全肠内营养(成长护理)的中间期阶段)和(3)后放电阶段。 在急性期未能提供足够的营养会导致累积的能量和蛋白质缺乏,这在第二阶段难以逆转。 产后早期营养不足会导致体重过度减轻,这不能仅用体内水分的生理收缩来解释。 出生后体重过度下降的早产儿可能需要两到三周甚至更长时间才能恢复出生体重。
由于细胞外水室的收缩,足月出生的新生儿在出生后的第一周通常会减轻 5-10% 的体重。 VLBW 婴儿体重减轻的比例明显更高。 增加的非显性失水被广泛认为是该人群额外体重减轻的主要原因。 尽管如此,研究发现低能量摄入是过度减肥的关键驱动因素。 事实上,较早的一项研究表明,产后体重明显下降主要发生在能量摄入不足的婴儿身上。 最近的一项流行病学研究表明,无论出生时的胎龄如何,在初始体重减轻后,出生后的生长轨迹都相似,百分位数交叉最小。 该研究中婴儿的生长轨迹具有相似的斜率和增长率,这表明出生后体重减轻的比例是出院时 EUGR 的主要原因。 因此,我们推测降低急性期初始体重减轻的最大百分比将使早产儿保持较高的生长轨迹,足以降低 EUGR 的发生率。
目前早产儿的脂肪供应方案包括在 12-24 小时大时开始胃肠外脂质,每天 0.5-1 克/千克,然后增加 0.5 克/千克/天,直到达到每天 3 克/千克。 尽早(出生后一小时内)和更高剂量(从每天 2 克/千克开始,一旦总液体摄入量增加到 80 毫升/千克/天,就提前到每天 3 克/千克)肠外脂肪摄入可以减少累积热量急性期缺损。 由于脂肪中含有高密度能量,较高的肠外脂肪摄入量将减少早期的能量不足并增强蛋白质的积累。 生命的前 2-3 周是限制产后营养和能量不足的关键窗口。 最近的研究表明,出生后前 2 周内较高的能量和脂肪摄入量与早产新生儿在足月等效年龄的脑损伤和成熟障碍发生率较低有关。
迄今为止,对早产儿“早期积极营养”的研究主要集中在高蛋白质摄入以防止蛋白质分解代谢。 然而,在没有足够能量的情况下提供高蛋白质摄入量不太可能显着减少出生前积累的蛋白质和脂肪量的早期损失。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 出生体重<1500克的早产儿
- 适合孕龄 (AGA)
- 预计 PN 持续时间 >7 天
排除标准:
- 有先天异常的婴儿
- 疑似先天性代谢病或先天性代谢病家族史的婴儿
- 疑似或确诊胆道闭锁的婴儿
- 小于胎龄儿 (SGA)
- 确诊早期败血症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:控制组
如果出生体重小于或等于 1000 克,则在出生后开始每天 0.5 克/千克 20% 静脉脂质乳剂 (IVLE),如果出生体重超过 1000 克,则开始每天 1 克/千克。
该组的 IVLE 剂量将每天增加 0.5 g/kg,直至达到每天 3 g/kg。
|
|
|
实验性的:实验组
实验组出生后开始每天2g/kg的20%静脉脂质乳治疗。 该组IVLE的剂量将在次日直接增加至每天2g/kg至3g/kg。 |
出生后使用更高剂量的静脉输液
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大减重百分比
大体时间:直到患者恢复出生体重,平均在 14 天内
|
(出生体重-出生后最低体重)/出生体重×100)。
|
直到患者恢复出生体重,平均在 14 天内
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Belal Alshaikh, MD,MSc、University Of Calgary
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.