VLBW 乳児における初期のより高い静脈内脂質摂取量
早期に静脈内脂質を大量に摂取すると、超低出生体重児の体重減少が減少しますか?
調査の概要
詳細な説明
北米およびヨーロッパの小児科学会は、早産児の出生後の成長が、満期まで子宮内に留まる胎児の子宮内成長率と一致することを推奨しています。 この長年の推奨にもかかわらず、超低出生体重児(VLBW、1500 g未満)の約43%~97%は、胎児の推定発育速度よりも成長が遅い。 この出生後の成長の遅さは通常、子宮外成長制限(EUGR)をもたらします。これは、推定月経後年齢(PMA)に基づく子宮内成長期待値の 10 パーセンタイル未満である測定された成長パラメータ(体重、身長、または頭囲)を持つものとして定義されます。退院時の未熟児の場合。4 EUGR は、気管支肺異形成 (BPD)、未熟児網膜症 (ROP)、神経発達障害などの主要な疾患と関連しています。
EUGR の病因は多因子ですが、不適切な栄養が極めて重要な役割を果たします。 VLBW 乳児の栄養サポートには 3 つの重要な段階があります: (1) 乳児が非経口栄養を受けている生後最初の 1 ~ 3 週間の急性期、(2) 乳児がゆっくりと完全経腸栄養(成長ケア)に進む中間期(3) 退院後段階。 急性期に十分な栄養を提供できないと、エネルギーとタンパク質の不足が蓄積され、第二期で回復するのは困難になります。 産後早期の栄養不足は、体内水分の生理的収縮だけでは説明できない過度の体重減少を引き起こします。 出生後の体重が過度に減少している早産児では、出生体重の回復に 2 ~ 3 週間、またはそれ以上かかる場合があります。
正期産で生まれた新生児は、細胞外水区画の収縮により、通常、生後 1 週間で体重の 5 ~ 10% が減少します。 体重減少の割合は、VLBW 乳児の方が大幅に高くなります。 不感蒸留水の損失の増加が、この集団におけるさらなる体重減少の主な原因であると広く考えられています。 それにもかかわらず、研究では、エネルギー摂取量の低下が過度の体重減少の主な要因であることが判明しました。 実際、以前の研究では、産後の大幅な体重減少は主にエネルギー摂取量が不十分な乳児に起こることが示されています。 より最近の疫学研究では、出生時の在胎週数に関係なく、最初の体重減少後のパーセンタイルの交差が最小限で、同様の出生後成長の軌跡を示すことが実証されました。 この研究における乳児の成長軌跡は同様の傾きと成長率を示しており、出生後の体重減少の割合が退院時の EUGR の主な原因であることを示しています。 したがって、急性期の初期体重減少の最大割合を減らすことで、EUGR の発生率を低下させるのに十分な、早産児のより高い成長軌道を維持できるのではないかと考えられます。
早産児に対する現在の脂肪供給計画には、生後 12 ~ 24 時間で 1 日あたり 0.5 ~ 1 g/kg の非経口脂質を開始し、1 日あたり 3 g/kg に達するまで 0.5 g/kg/日ずつ進めることが含まれます。 早期(出生後 1 時間以内)以上の非経口脂肪摂取(1 日あたり 2 g/kg から開始し、総水分摂取量が 80 ml/kg/日まで増加したら 1 日あたり 3 g/kg に増量)を使用すると、累積カロリーが減少する可能性があります。急性期の赤字。 脂肪には高密度のエネルギーがあるため、非経口脂肪摂取量が増えると、初期のエネルギー不足が減少し、タンパク質の蓄積が促進されます。 生後最初の 2 ~ 3 週間は、産後の栄養不足とエネルギー不足を制限するための重要な時期となります。 最近の研究では、生後 2 週間のエネルギーと脂肪の摂取量が多いほど、早産児の正期相当年齢での脳病変や未成熟の発生率が低いことが示されました。
これまで、早産児における「早期の積極的な栄養補給」に関する研究は、主にタンパク質の異化を防ぐための高タンパク質摂取に焦点を当ててきた。 それにもかかわらず、十分なエネルギーを与えずにタンパク質を大量に摂取しても、出生前に蓄積されたタンパク質と脂肪量の早期損失を大幅に減らすことはできそうにありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N2T9
- Foothills Medical Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 出生体重が1500g未満で生まれた早産児
- 妊娠期間(AGA)に適切
- PN の予想期間が 7 日を超える
除外基準:
- 先天異常のある乳児
- 先天性代謝異常症が疑われる乳児、または先天性代謝異常症の家族歴がある乳児
- 胆道閉鎖症の疑いがある、または確認されている乳児
- 在胎期間の割に小さく生まれた乳児(SGA)
- 初期の敗血症が確認された
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
出生体重が1000g以下の場合は出生後、20%静脈内脂質乳剤(IVLE)を1日あたり0.5g/kg、出生体重が1000gを超える場合は1日あたり1g/kgで治療を開始します。
このグループのIVLE用量は、1日あたり3 g/kgに達するまで、毎日0.5 g/kgずつ増加します。
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実験的:実験グループ
実験グループは出生後、1日あたり2 g/kgの20%脂質エマルジョンの静脈内投与による治療を開始します。 このグループでは翌日、IVLE の用量を 1 日あたり 2 から 3 g/kg に直接増加します。 |
出生後により高用量の IV 脂質を使用する
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重減少の最大割合
時間枠:患者が出生体重に戻るまで、平均して 14 日以内
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(出生体重-出生後の最低体重)/出生体重×100)。
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患者が出生体重に戻るまで、平均して 14 日以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Belal Alshaikh, MD,MSc、University of Calgary
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REB17-2236
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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