Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen korkeampi suonensisäinen lipidien saanti VLBW-vauvoilla

sunnuntai 19. joulukuuta 2021 päivittänyt: Belal Alshaikh

Vähentääkö varhainen, korkeampi suonensisäinen lipidien saanti painonpudotusta erittäin matalapainoisilla vauvoilla?

Runsas ja varhainen rasvan saanti voi auttaa vähentämään synnytyksen jälkeistä painonpudotusta erittäin matalapainoisilla vauvoilla. Se voi myös auttaa hyödyntämään suuria määriä proteiinia, jota tällä hetkellä suositellaan näille keskosille. Odotamme myös vauvojen, jotka saavat tämän asianmukaisen aterian, saavan takaisin syntymäpainonsa aikaisemmin kuin muut, jotka ovat hitaassa rasvanlisäysohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pohjois-Amerikan ja Euroopan Pediatric Societies suosittelee, että keskosten synnytyksen jälkeinen kasvu vastaa niiden sikiöiden kohdunsisäistä kasvunopeutta, joka pysyy kohdussa täysiaikaiseksi asti. Tästä pitkäaikaisesta suosituksesta huolimatta noin 43–97 % erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW, alle 1500 g) vauvoista kasvaa hitaammin kuin arvioitu sikiön kasvunopeus. Tämä hidas postnataalinen kasvu johtaa yleensä kohdunulkoisen kasvun rajoitukseen (EUGR), jonka mitattu kasvuparametri (paino, pituus tai pään ympärysmitta) on alle 10. persentiili kohdunsisäisen kasvun odotuksesta arvioituun kuukautisten jälkeiseen ikään (PMA) perustuen. ennenaikaisilla vastasyntyneillä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.4 EUGR liittyy merkittäviin sairasteluihin, kuten bronkopulmonaariseen dysplasiaan (BPD), keskosten retinopatiaan (ROP) ja heikentyneeseen hermoston kehitykseen.

Vaikka EUGR:n etiologia on monitekijäinen, riittämättömällä ravinnolla on keskeinen rooli. VLBW-vauvojen ravitsemustuella on kolme kriittistä vaihetta: (1) akuutti vaihe ensimmäisten 1-3 viikon aikana syntymän jälkeen, kun imeväiset ovat parenteraalisessa ravitsemuksessa, (2) välivaihe, jolloin imeväiset ovat edenneet hitaasti täyteen enteraaliseen ravitsemukseen (kasvuhoito). vaihe) ja (3) purkamisen jälkeinen vaihe. Riittävän ravinnon puuttuminen akuutissa vaiheessa johtaa kumulatiivisiin energia- ja proteiinivajeisiin, joita on vaikea korjata toisessa vaiheessa. Riittämätön varhainen postnataalinen ravitsemus johtaa liialliseen painonpudotukseen, jota ei voida selittää pelkästään kehon veden fysiologisella supistumisella. Syntymäpainon palautuminen voi vaatia kaksi tai kolme viikkoa tai jopa pidempään keskosilla, joilla on liiallinen postnataalinen painonpudotus.

Aikana syntyneet vastasyntyneet menettävät tavallisesti 5-10 % painostaan ​​ensimmäisen elinviikon aikana solunulkoisen veden supistumisen vuoksi. Painonpudotuksen osuus on merkittävästi suurempi VLBW-vauvoilla. Lisääntynyttä tuntematonta veden menetystä pidetään laajalti pääasiallisena lisäpainonpudotuksen syynä tässä populaatiossa. Siitä huolimatta tutkimukset osoittivat, että alhainen energian saanti on avaintekijä liiallisessa painonpudotuksessa. Itse asiassa aikaisempi tutkimus osoitti, että merkittävää syntymän jälkeistä painonpudotusta tapahtuu pääasiassa vauvoilla, joiden energian saanti on riittämätön. Tuoreempi epidemiologinen tutkimus osoitti samanlaisia ​​postnataalisia kasvupolkuja, joissa prosenttipisteet ylittävät minimaalisesti alkuperäisen painonpudotuksen jälkeen syntymäiästä riippumatta. Tässä tutkimuksessa imeväisten kasvuradalla oli samanlaiset jyrkkyydet ja kasvunopeudet, mikä viittaa siihen, että synnytyksen jälkeisen painonpudotuksen osuus on EUGR:n johtava syy kotiutuksen yhteydessä. Siksi spekuloimme, että alkuperäisen painonpudotuksen maksimiprosenttiosuuden pienentäminen akuutissa vaiheessa pitäisi keskosen korkeammalla kasvuradalla, mikä riittää vähentämään EUGR:n ilmaantuvuutta.

Nykyinen ennenaikaisten vauvojen rasvanhoito-ohjelma sisältää parenteraalisen lipidin aloittamisen 12-24 tunnin iässä 0,5-1 g/kg/vrk ja etenemisen 0,5 g/kg/vrk, kunnes taso saavutetaan 3 g/kg/vrk. Varhainen (tunnin sisällä syntymästä) ja korkeampi (aloitus annoksesta 2 g/kg/vrk ja 3 g/kg/vrk, kun nesteen kokonaissaanti nostetaan 80 ml:aan/kg/vrk) parenteraalinen rasvan saanti voi vähentää kumulatiivista kaloria. alijäämä akuutissa vaiheessa. Koska rasvassa on paljon energiaa, suurempi parenteraalinen rasvan saanti vähentää varhaista energiavajetta ja lisää proteiinin kertymistä. Ensimmäiset 2–3 elinviikkoa tarjoavat kriittisen ikkunan synnytyksen jälkeisen ravitsemus- ja energiavajeen rajoittamiseen. Tuore tutkimus osoitti, että suurempi energian ja rasvan saanti ensimmäisten 2 viikon aikana syntymän jälkeen liittyy pienempään aivovaurioiden ja dyskypsyysten esiintyvyyteen samanaikaisessa iässä keskosilla.

Tähän mennessä tutkimukset "varhaisesta aggressiivisesta ravitsemuksesta" keskosilla ovat keskittyneet pääasiassa korkeaan proteiinin saantiin proteiinien katabolian estämiseksi. Siitä huolimatta, että runsas proteiinin saanti ilman riittävää energiaa ei todennäköisesti vähennä merkittävästi varhaista proteiini- ja rasvamassan menetystä, joka oli lisääntynyt ennen syntymää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
        • Foothills Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Keskoset, jotka ovat syntyneet syntymäpainoltaan alle 1500 g
  2. Sopii raskausikään (AGA)
  3. PN:n odotettu kesto > 7 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vauvat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia
  2. Vauvat, joilla epäillään synnynnäisiä aineenvaihduntavirheitä tai suvussa synnynnäisiä aineenvaihduntavirheitä
  3. Imeväiset, joilla on epäilty tai vahvistettu sapen atresia
  4. Raskausikään nähden pienenä syntyneet lapset (SGA)
  5. Varmistettu varhainen sepsis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Aloita hoidon 0,5 g/kg vuorokaudessa 20 % suonensisäisellä lipidiemulsiolla (IVLE) syntymän jälkeen, jos syntymäpaino on pienempi tai yhtä suuri kuin 1000 g tai 1 g/kg päivässä, jos syntymäpaino on yli 1000 g. IVLE-annosta tässä ryhmässä nostetaan 0,5 g/kg päivässä päivittäin, kunnes se saavuttaa 3 g/kg päivässä.
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä

Koeryhmä aloittaa hoidon 2 g/kg päivässä 20 % suonensisäisellä lipidiemulsiolla syntymän jälkeen.

IVLE-annosta nostetaan suoraan 2:sta 3 g:sta/kg päivässä seuraavana päivänä tässä ryhmässä.

käyttämällä suurempia IV-lipidiannoksia syntymän jälkeen
Muut nimet:
  • Intralipid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotuksen enimmäisprosentti
Aikaikkuna: Kunnes potilas palaa syntymäpainoon, keskimäärin 14 päivän kuluessa
(syntymäpaino - alin postnataalinen paino) / syntymäpaino × 100).
Kunnes potilas palaa syntymäpainoon, keskimäärin 14 päivän kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Belal Alshaikh, MD,MSc, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erittäin pieni syntymäpainoinen vauva

Kliiniset tutkimukset Laskimonsisäinen lipidiemulsio

Tilaa