共病注意力缺陷多动障碍（ADHD）和发育协调障碍（DCD）
运动疗法对注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 和发育协调障碍的共病的影响。 (DCD)
本研究旨在建立和呈现 ADHD 和 DCD 合并症的患病率数据和人口统计数据。
它还旨在设计一种运动干预，用于管理这两种情况的症状。
此外，与当前最常用的干预措施（即神经兴奋剂）相比，它旨在确定这种运动干预措施的有效性。
研究概览
详细说明
本研究为实验设计，分为三个阶段。 该研究着眼于 8 至 9 岁的儿童，这些儿童在南澳大利亚州科兹恩市德班及其周边地区的补习班或 LSEN 课程中；被诊断患有 ADHD/ADD 的人。
第 1 阶段：被确定患有 ADHD/ADD 的儿童的教师将被要求完成修改后的 Conner 教师评分，以确认 ADHD/ADD 的诊断。 然后将要求家长完成一份 DCD 问卷 (DCDQ)，让 PI 了解是否存在协调困难。 然后，PI 将执行儿童运动评估电池 (MABC) 以确认 DCD 的诊断。 根据上述 3 项测试得出的分数，可以诊断合并症。 将计算并呈现合并症的患病率数字。 将给出流行率数据的人口统计数据：性别、人口组、平均年龄。
第 2 阶段：将根据各种出版物中已使用的文献和类似干预措施设计运动干预措施。
该计划将由专家（来自特殊需要学校的物理治疗师和 O.T）进行验证，当对计划的所有方面达成 70% 的共识时，将起草最终版本。
第 3 阶段：根据父母的选择、儿科医生、全科医生等的医疗建议以及孩子已经接受的干预措施，发现同时患有这两种疾病的儿童将被分配到 4 组中的一组。
这四组将是：药物组、运动组、药物加运动组和对照组。 第 2 阶段设计的干预将对选择运动干预的两组进行至少 8 次。 3个干预前分数（Conner's，DCDQ和MABC）将来自第一阶段，干预后分数将在干预完成后6个月进行，因为MABC的规则规定不能重复测试早点。 将比较干预前和干预后的分数，以计算每组内的改善和平均改善，以确定哪种干预或干预组合最有效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kzn
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Durban、Kzn、南非、4600
- Escombe Primary School
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 8 至 9 岁，被诊断患有多动症，在 Durban Kzn SA 的主流学校就读于补习班或 LSEN 班。
排除标准：
- 任何有明显身体残疾、神经系统疾病、肌肉骨骼疾病、精神疾病或遗传疾病的儿童。
任何 8 岁以下和 9 岁以上的儿童。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1. 神经兴奋药物..
1. 参与者接受由医生按照医生规定的适合儿童的剂量给药的药物，例如哌醋甲酯/利他林。
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Pi 只会管理运动干预。
这将包括至少 8 节的小组练习，致力于改善肌肉张力、核心稳定性、平衡、精细和粗大运动技能以及视觉运动整合。
药物治疗将由医生进行管理和监测，这是大多数被诊断和治疗多动症/多动症的儿童的常态。
参与者的父母仍将完全负责监督其子女的药物治疗。
其他名称：
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实验性的：2.运动干预
参加者至少接受 8 节运动干预，每节持续一小时。
锻炼将建立肌肉张力，提高核心稳定性，增强平衡，提高精细和粗大运动技能以及视觉运动整合。
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Pi 只会管理运动干预。
这将包括至少 8 节的小组练习，致力于改善肌肉张力、核心稳定性、平衡、精细和粗大运动技能以及视觉运动整合。
药物治疗将由医生进行管理和监测，这是大多数被诊断和治疗多动症/多动症的儿童的常态。
参与者的父母仍将完全负责监督其子女的药物治疗。
其他名称：
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实验性的：3.神经兴奋剂+运动干预
参见上面的第 1 条和第 2 条。
两种干预措施一起进行：药物加运动干预
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Pi 只会管理运动干预。
这将包括至少 8 节的小组练习，致力于改善肌肉张力、核心稳定性、平衡、精细和粗大运动技能以及视觉运动整合。
药物治疗将由医生进行管理和监测，这是大多数被诊断和治疗多动症/多动症的儿童的常态。
参与者的父母仍将完全负责监督其子女的药物治疗。
其他名称：
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实验性的：4.对照组
参与者在研究过程中不会受到任何干预。
他们将在研究完成后接受干预。
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Pi 只会管理运动干预。
这将包括至少 8 节的小组练习，致力于改善肌肉张力、核心稳定性、平衡、精细和粗大运动技能以及视觉运动整合。
药物治疗将由医生进行管理和监测，这是大多数被诊断和治疗多动症/多动症的儿童的常态。
参与者的父母仍将完全负责监督其子女的药物治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Conners 评定量表对注意力不集中、冲动和多动进行评定。
大体时间：约6个月
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ADHD 症状的改善或消退将使用修改后的 Conner 教师评分量表、干预前和干预后进行评级： 注意力不集中的10个因素将被评为0（完全没有）、1（只是一点点）、2（相当多）和3（非常多）；将使用与上述相同的量表对冲动性的 5 个因素和多动症的 5 个症状进行评级。 百分比将从这些评级中得出。 70% 或更多表示注意力不集中/冲动/多动症的阳性诊断。 |
约6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 DCD 问卷对运动协调进行评级
大体时间：大约 6 个月。
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协调症状的改善或消退，将由家长使用发育协调障碍问卷进行评分，干预前后：15 项与协调相关的陈述将按照以下等级进行评分：1（完全没有像孩子），2（有点像孩子），3（有点像孩子），4（有点像孩子）和 5（非常像孩子）。
将分数加总，55分及以上表示孩子没有协调问题，低于55分表示孩子有协调问题。
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大约 6 个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动协调将使用儿童运动评估电池进行测量
大体时间：大约 6 个月。
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运动/协调症状的改善或消退将由治疗师/主要研究者使用儿童运动评估组合进行测试。
将进行 8 项适合年龄的运动测试并评分。运动障碍总分 (TOMI) 低于 10.5 表示孩子很好，分数从 10.5 到 14 表示孩子处于边缘状态，分数为 14， 5 分及以上表示明确的运动/协调问题。
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大约 6 个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pamela M Dawson, M.Physio、Principal Investigator
出版物和有用的链接
一般刊物
- Nelson et al. (2015) DCD. Medscape: Drugs, diseases and Procedures.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Co Morbid ADHD and DCD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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