Trastorno comórbido por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y trastorno de coordinación del desarrollo (DCD)
Los efectos de la terapia de ejercicio en la comorbilidad del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y el trastorno de coordinación del desarrollo. (DDC)
Este estudio tiene como objetivo establecer y presentar las cifras de prevalencia y la demografía de la comorbilidad de TDAH y DCD.
Además, tiene como objetivo diseñar una intervención de ejercicio, para ser utilizada en el manejo de los síntomas de ambas condiciones.
Además, pretende establecer la eficacia de esta intervención de ejercicio, en comparación con la intervención actual y más utilizada, es decir, los fármacos neuroestimulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un diseño experimental, con tres fases. El estudio analiza a los niños, de 8 a 9 años, en unidades de recuperación o clases LSEN, en y alrededor de Durban, Kzn, SA; que han sido diagnosticados con ADHD/ADD.
Fase 1: Se les pedirá a los maestros de los niños identificados con ADHD/ADD que completen una calificación modificada de maestro Conner, para confirmar el diagnóstico de ADHD/ADD. Luego se le pedirá al padre que complete un cuestionario DCD (DCDQ) para darle al PI una idea de si existen dificultades de coordinación. Luego, el PI administrará una batería de evaluación motora para niños (MABC) para confirmar el diagnóstico de DCD. A partir de las puntuaciones derivadas de las 3 pruebas anteriores, se diagnosticará la comorbilidad. Se calcularán y presentarán las cifras de prevalencia de comorbilidad. Se darán datos demográficos de las cifras de prevalencia: género, grupo de población, edad promedio.
Fase 2: Se diseñará la intervención de ejercicios a partir de la literatura e intervenciones similares ya utilizadas en varias publicaciones.
Este programa será validado por expertos (Fisioterapeutas y O.Ts de escuelas de necesidades especiales) y cuando se alcance un 70% de consenso en todos los aspectos del programa, se redactará la versión final.
Fase 3: Los niños que tengan ambas condiciones, en comorbilidad, serán asignados a uno de 4 grupos, de acuerdo con la elección de los padres, el consejo médico de pediatras, médicos de cabecera, etc. y una intervención en la que ya se encuentra el niño.
Los cuatro grupos serán: medicación, ejercicios, medicación más ejercicios y un grupo control. La intervención diseñada en la fase 2 se administrará a los dos grupos que opten por la intervención de ejercicios, durante un mínimo de 8 sesiones. Los 3 puntajes previos a la intervención (Conner's, DCDQ y MABC) se derivarán de la fase 1, los puntajes posteriores a la intervención se realizarán 6 meses después de completar la intervención, ya que las reglas del MABC estipulan que la prueba no se puede repetir. cuanto antes. Los puntajes previos y posteriores a la intervención se compararán para calcular la mejora y se calculará la mejora promedio dentro de cada grupo para establecer qué intervención o combinación de intervenciones es la más efectiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kzn
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Durban, Kzn, Sudáfrica, 4600
- Escombe Primary School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 8 a 9 años, diagnosticado con TDAH, en una unidad de recuperación o clase LSEN, en una escuela ordinaria en Durban Kzn SA.
Criterio de exclusión:
- Cualquier niño que tenga una discapacidad física evidente, una condición neurológica, una condición musculoesquelética, un trastorno psiquiátrico o un trastorno genético.
Cualquier niño menor de 8 años y mayor de 9 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1. Fármacos neuroestimulantes.
1. Participantes que reciben medicamentos, como metilfenidato/Ritalin, administrados por un médico, en dosis prescritas por el médico, para adaptarse al niño.
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El Pi solo administrará la intervención del ejercicio.
Esto consistirá en un mínimo de 8 sesiones de ejercicios grupales, trabajando en mejorar el tono muscular, la estabilidad del núcleo, el equilibrio, las habilidades motoras finas y gruesas y la integración visomotora.
La terapia farmacológica será administrada y supervisada por médicos, como es la norma en la mayoría de los niños diagnosticados y tratados por ADHD/ADD.
Los padres de los participantes seguirán siendo los únicos responsables del seguimiento de la terapia farmacológica de sus hijos.
Otros nombres:
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Experimental: 2. Intervención de ejercicios
Participantes que reciben un mínimo de 8 sesiones de intervención de ejercicio, con una duración de una hora cada sesión.
Los ejercicios serán para desarrollar el tono muscular, mejorar la estabilidad central, mejorar el equilibrio, mejorar las habilidades motoras finas y gruesas y la integración visual motora.
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El Pi solo administrará la intervención del ejercicio.
Esto consistirá en un mínimo de 8 sesiones de ejercicios grupales, trabajando en mejorar el tono muscular, la estabilidad del núcleo, el equilibrio, las habilidades motoras finas y gruesas y la integración visomotora.
La terapia farmacológica será administrada y supervisada por médicos, como es la norma en la mayoría de los niños diagnosticados y tratados por ADHD/ADD.
Los padres de los participantes seguirán siendo los únicos responsables del seguimiento de la terapia farmacológica de sus hijos.
Otros nombres:
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Experimental: 3. Neuroestimulantes + Intervención de ejercicio
Consulte los Brazos 1 y 2 anteriores.
Ambas intervenciones administradas juntas: Fármacos más intervención de ejercicio
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El Pi solo administrará la intervención del ejercicio.
Esto consistirá en un mínimo de 8 sesiones de ejercicios grupales, trabajando en mejorar el tono muscular, la estabilidad del núcleo, el equilibrio, las habilidades motoras finas y gruesas y la integración visomotora.
La terapia farmacológica será administrada y supervisada por médicos, como es la norma en la mayoría de los niños diagnosticados y tratados por ADHD/ADD.
Los padres de los participantes seguirán siendo los únicos responsables del seguimiento de la terapia farmacológica de sus hijos.
Otros nombres:
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Experimental: 4. Grupo de Control
Los participantes no recibirán ninguna intervención durante el proceso de investigación.
Se les dará una intervención después de que se complete la investigación.
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El Pi solo administrará la intervención del ejercicio.
Esto consistirá en un mínimo de 8 sesiones de ejercicios grupales, trabajando en mejorar el tono muscular, la estabilidad del núcleo, el equilibrio, las habilidades motoras finas y gruesas y la integración visomotora.
La terapia farmacológica será administrada y supervisada por médicos, como es la norma en la mayoría de los niños diagnosticados y tratados por ADHD/ADD.
Los padres de los participantes seguirán siendo los únicos responsables del seguimiento de la terapia farmacológica de sus hijos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se calificará la falta de atención, la impulsividad y la hiperactividad, utilizando la escala de calificación de Conners.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses
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La mejora o la regresión en los síntomas del TDAH se calificarán utilizando la escala de calificación del maestro de Conner modificada, antes y después de la intervención: 10 factores de inatención serán calificados 0 (Nada), 1 (Poco), 2 (Bastante) y 3 (Mucho); Se calificarán 5 factores de impulsividad utilizando la misma escala que la anterior y también 5 síntomas de hiperactividad. Los porcentajes se derivarán de estas calificaciones. Un 70% o más indica un diagnóstico positivo de inatención/impulsividad/hiperactividad. |
Aproximadamente 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se calificará la coordinación motora mediante el cuestionario DCD
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses.
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La mejoría o regresión en los síntomas de coordinación será calificada por los padres, utilizando el Cuestionario de Trastornos del Desarrollo de la Coordinación, antes y después de la intervención: 15 afirmaciones relacionadas con la coordinación serán calificadas en la siguiente escala: 1 (Nada como un niño), 2 (un poco como un niño), 3 (moderadamente como un niño), 4 (bastante como un niño) y 5 (extremadamente como un niño).
La puntuación se sumará y las puntuaciones de 55 y superiores significan que el niño NO tiene problemas de coordinación, las puntuaciones inferiores a 55 indican que el niño tiene problemas de coordinación.
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Aproximadamente 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La coordinación motora se medirá utilizando la batería de evaluación del movimiento para niños
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses.
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El terapeuta/investigador principal evaluará la mejora o la regresión de los síntomas motores/de coordinación utilizando la batería de evaluación del movimiento para niños.
Se administrarán y calificarán 8 pruebas motoras apropiadas para la edad. Una puntuación total de discapacidad motora (TOMI) de menos de 10,5 indica que el niño está bien, las puntuaciones de 10,5 a 14 indican que el niño está en el límite y las puntuaciones de 14, 5 y superiores indican problemas definidos de motricidad/coordinación.
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Aproximadamente 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela M Dawson, M.Physio, Principal Investigator
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nelson et al. (2015) DCD. Medscape: Drugs, diseases and Procedures.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Discinesias
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Enfermedad
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Hipercinesia
- Trastornos de las habilidades motoras
Otros números de identificación del estudio
- Co Morbid ADHD and DCD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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