Transtorno Co-Mórbido de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) e Transtorno da Coordenação do Desenvolvimento (DCD)
Os efeitos da terapia de exercícios na comorbidade do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e transtorno do desenvolvimento da coordenação. (DCD)
Este estudo tem como objetivo estabelecer e apresentar os números de prevalência e demografia da co-morbidade de TDAH e DCD.
Além disso, visa projetar uma intervenção de exercícios, a ser utilizada no manejo dos sintomas de ambas as condições.
Além disso, visa estabelecer a eficácia dessa intervenção com exercícios, quando comparada com a intervenção atual e mais utilizada, ou seja: drogas neuroestimulantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um projeto experimental, com três fases. O estudo analisa crianças de 8 a 9 anos em unidades de recuperação ou aulas LSEN, em Durban, Kzn, SA; que foram diagnosticados com TDAH/ADD.
Fase 1: Os professores das crianças identificadas com TDAH/ADD serão solicitados a preencher uma classificação modificada do professor Conner, para confirmar o diagnóstico de TDAH/ADD. O pai será então solicitado a preencher um questionário DCD (DCDQ) para dar ao PI uma ideia se existem dificuldades de coordenação. O PI administrará então uma Bateria de Avaliação Motora para Crianças (MABC) para confirmar o diagnóstico de DCD. A partir das pontuações derivadas dos 3 testes acima, a comorbidade será diagnosticada. Os valores de prevalência de co-morbilidade serão calculados e apresentados. Dados demográficos dos números de prevalência serão dados: Sexo, Grupo populacional, idade média.
Fase 2: A intervenção de exercícios será projetada, com base na literatura e intervenções semelhantes já utilizadas em várias publicações.
Este programa será validado por especialistas (Fisioterapeutas e O.Ts de escolas especiais) e quando 70% de consenso for alcançado em todos os aspectos do programa, a versão final será redigida.
Fase 3: As crianças que apresentem ambas as condições, em comorbidade, serão alocadas em um dos 4 grupos, de acordo com a escolha dos pais, orientação médica de pediatras, médicos de clínica geral, etc. e uma intervenção em que a criança já esteja.
Os quatro grupos serão: medicação, exercícios, medicação mais exercícios e um grupo controle. A intervenção delineada na fase 2 será aplicada aos dois grupos que optarem pela intervenção de exercícios, num mínimo de 8 sessões. As 3 pontuações pré-intervenção (Conner's, DCDQ e MABC) serão derivadas da fase 1, as pontuações pós-intervenção serão feitas 6 meses após a conclusão da intervenção, pois é estipulado pelas regras do MABC que o teste não pode ser repetido mais cedo. Os escores pré e pós-intervenção serão comparados para calcular a melhora e a média de melhora dentro de cada grupo será calculada, para estabelecer qual intervenção ou combinação de intervenções é a mais eficaz.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kzn
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Durban, Kzn, África do Sul, 4600
- Escombe Primary School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 8 a 9 anos, diagnosticado com TDAH, em unidade de recuperação ou classe LSEN, em escola regular em Durban Kzn SA.
Critério de exclusão:
- Qualquer criança com deficiência física óbvia, condição neurológica, condição musculoesquelética, distúrbio psiquiátrico ou distúrbio genético.
Qualquer criança com idade inferior a 8 anos e superior a 9 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1. Drogas farmacêuticas neuroestimulantes..
1.Participantes recebendo medicamentos, como metilfenidato/Ritalina, administrados por médico, nas dosagens prescritas pelo médico, de acordo com a criança.
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O Pi administrará apenas a intervenção do exercício.
Isso consistirá em um mínimo de 8 sessões de exercícios em grupo, trabalhando na melhoria do tônus muscular, estabilidade do núcleo, equilíbrio, habilidades motoras finas e grossas e integração motora visual.
A terapia farmacológica será administrada e monitorada por médicos, como é a norma com a maioria das crianças diagnosticadas e tratadas para TDAH/ADD.
Os pais dos participantes permanecerão inteiramente responsáveis pelo acompanhamento da terapia farmacológica de seus filhos.
Outros nomes:
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Experimental: 2. Intervenção com exercícios
Participantes recebendo um mínimo de 8 sessões de intervenção de exercícios, com a duração de uma hora cada sessão.
Os exercícios serão para construir o tônus muscular, melhorar a estabilidade do núcleo, melhorar o equilíbrio, melhorar as habilidades motoras finas e grossas e a integração motora visual.
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O Pi administrará apenas a intervenção do exercício.
Isso consistirá em um mínimo de 8 sessões de exercícios em grupo, trabalhando na melhoria do tônus muscular, estabilidade do núcleo, equilíbrio, habilidades motoras finas e grossas e integração motora visual.
A terapia farmacológica será administrada e monitorada por médicos, como é a norma com a maioria das crianças diagnosticadas e tratadas para TDAH/ADD.
Os pais dos participantes permanecerão inteiramente responsáveis pelo acompanhamento da terapia farmacológica de seus filhos.
Outros nomes:
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Experimental: 3. Neuroestimulantes + Intervenção com exercícios
Ver Armas 1 e 2 acima.
Ambas as intervenções administradas juntas: Drogas farmacêuticas mais intervenção de exercícios
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O Pi administrará apenas a intervenção do exercício.
Isso consistirá em um mínimo de 8 sessões de exercícios em grupo, trabalhando na melhoria do tônus muscular, estabilidade do núcleo, equilíbrio, habilidades motoras finas e grossas e integração motora visual.
A terapia farmacológica será administrada e monitorada por médicos, como é a norma com a maioria das crianças diagnosticadas e tratadas para TDAH/ADD.
Os pais dos participantes permanecerão inteiramente responsáveis pelo acompanhamento da terapia farmacológica de seus filhos.
Outros nomes:
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Experimental: 4. Grupo de Controle
Os participantes não receberão nenhuma intervenção durante o processo de pesquisa.
Eles receberão uma intervenção após a conclusão da pesquisa.
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O Pi administrará apenas a intervenção do exercício.
Isso consistirá em um mínimo de 8 sessões de exercícios em grupo, trabalhando na melhoria do tônus muscular, estabilidade do núcleo, equilíbrio, habilidades motoras finas e grossas e integração motora visual.
A terapia farmacológica será administrada e monitorada por médicos, como é a norma com a maioria das crianças diagnosticadas e tratadas para TDAH/ADD.
Os pais dos participantes permanecerão inteiramente responsáveis pelo acompanhamento da terapia farmacológica de seus filhos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desatenção, impulsividade e hiperatividade serão avaliadas, usando a escala de avaliação de Conners.
Prazo: Aproximadamente 6 meses
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A melhora ou regressão nos sintomas de TDAH será avaliada usando a escala modificada de classificação do professor de Conner, pré-intervenção e pós-intervenção: 10 fatores de desatenção serão avaliados em 0 (Nada), 1 (Só um pouco), 2 (Bastante) e 3 (Muito); 5 fatores de impulsividade serão avaliados usando a mesma escala acima e 5 sintomas de hiperatividade também. As porcentagens serão derivadas dessas classificações. Um valor de 70% ou mais indica um diagnóstico positivo para desatenção/impulsividade/hiperatividade. |
Aproximadamente 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A coordenação motora será avaliada, usando o questionário DCD
Prazo: Aproximadamente 6 meses.
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A melhora ou regressão nos sintomas de coordenação será avaliada pelos pais, usando o Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação, pré e pós-intervenção: 15 afirmações relacionadas à coordenação serão classificadas na seguinte escala: 1 (Nada como criança), 2 (um pouco como criança), 3 (moderadamente como criança), 4 (bastante como criança) e 5 (extremamente como criança).
A pontuação será totalizada e pontuações de 55 e acima significam que a criança NÃO tem problemas de coordenação, pontuações abaixo de 55 indicam que a criança tem problemas de coordenação.
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Aproximadamente 6 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A coordenação motora será medida usando a Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças
Prazo: Aproximadamente 6 meses.
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A melhora ou regressão dos sintomas motores/coordenação será testada pelo terapeuta/investigador principal, usando a Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças.
8 testes motores apropriados para a idade serão administrados e pontuados. Uma pontuação total de comprometimento motor (TOMI) abaixo de 10,5 indica que a criança está bem, pontuações de 10,5 a 14 indicam que a criança está no limite e pontuações de 14, 5 e acima indicam problemas motores/de coordenação definidos.
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Aproximadamente 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela M Dawson, M.Physio, Principal Investigator
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nelson et al. (2015) DCD. Medscape: Drugs, diseases and Procedures.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Discinesias
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Doença
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Hipercinesia
- Distúrbios das Habilidades Motoras
Outros números de identificação do estudo
- Co Morbid ADHD and DCD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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