공동 병적 주의력 결핍 및 과잉 행동 장애 (ADHD) 및 발달 조정 장애 (DCD)
운동치료가 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)와 발달성 협응장애의 동반이환에 미치는 영향. (DCD)
이 연구는 ADHD와 DCD의 동반이환에 대한 유병률 수치와 인구 통계를 확립하고 제시하는 것을 목표로 합니다.
또한 두 조건의 증상 관리에 활용되는 운동 개입을 설계하는 것을 목표로 합니다.
또한 현재 가장 일반적으로 사용되는 중재인 신경자극제와 비교할 때 이 운동 중재의 효능을 확립하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세 단계로 구성된 실험 설계입니다. 이 연구는 SA, Kzn, Durban과 그 주변에서 치료 단위 또는 LSEN 수업에 있는 8-9세 어린이를 살펴봅니다. ADHD/ADD 진단을 받은 사람.
1단계: ADHD/ADD로 확인된 아동의 교사는 ADHD/ADD 진단을 확인하기 위해 수정된 Conner 교사 평가를 완료해야 합니다. 그런 다음 부모는 DCD 설문지(DCDQ)를 작성하여 PI에게 조정 문제가 있는지 여부에 대한 아이디어를 제공하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 PI는 DCD 진단을 확인하기 위해 어린이를 위한 운동 평가 배터리(MABC)를 시행합니다. 위의 3가지 검사에서 도출된 점수에서 동반이환이 진단됩니다. 동반이환의 유병률 수치가 계산되어 제시될 것입니다. 유병률 수치의 인구 통계가 제공됩니다: 성별, 인구 그룹, 평균 연령.
2단계: 다양한 간행물에서 이미 사용된 문헌 및 유사한 중재를 바탕으로 운동 중재가 설계됩니다.
이 프로그램은 전문가(특수 학교의 물리 치료사 및 O.T)에 의해 검증되며 프로그램의 모든 측면에서 70%의 합의에 도달하면 최종 버전의 초안이 작성됩니다.
3단계: 동반이환 상태에서 두 가지 조건이 모두 있는 것으로 밝혀진 어린이는 부모의 선택, 소아과 의사, GP 등의 의학적 조언 및 어린이가 이미 받고 있는 개입에 따라 4개 그룹 중 하나에 배정됩니다.
네 그룹은 약물, 운동, 약물 + 운동 및 통제 그룹입니다. 2단계에서 설계된 개입은 운동 개입을 선택한 두 그룹에 최소 8회 동안 시행됩니다. 3개의 개입 전 점수(Conner's, DCDQ 및 MABC)는 1단계에서 파생되며, 개입 후 점수는 MABC의 규칙에 따라 테스트가 반복되지 않도록 규정되어 있으므로 개입 완료 후 6개월 후에 수행됩니다. 빨리. 개입 전후 점수를 비교하여 개선을 계산하고 각 그룹 내 평균 개선을 계산하여 가장 효과적인 개입 또는 개입 조합을 설정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kzn
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Durban, Kzn, 남아프리카, 4600
- Escombe Primary School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Durban Kzn SA의 주류 학교에서 치료 단위 또는 LSEN 수업에서 ADHD 진단을 받은 8-9세.
제외 기준:
- 명백한 신체적 장애, 신경학적 상태, 근골격계 상태, 정신 장애 또는 유전적 장애가 있는 아동.
8세 미만 및 9세 이상의 모든 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1. 신경자극제 의약품..
1. 어린이에게 적합하도록 개업의가 처방한 복용량으로 개업의가 투여하는 메틸페니데이트/리탈린과 같은 의약품을 받는 참가자.
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Pi는 운동 개입만 관리합니다.
이것은 근육 긴장도, 코어 안정성, 균형, 미세 및 대근육 운동 기술 및 시각 운동 통합을 개선하기 위해 노력하는 최소 8개의 그룹 운동 세션으로 구성됩니다.
약리 요법은 ADHD/ADD 진단 및 치료를 받는 대부분의 어린이의 표준과 마찬가지로 의사가 관리하고 모니터링합니다.
참가자의 부모는 자녀의 약물 치료 모니터링에 대한 전적인 책임을 집니다.
다른 이름들:
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실험적: 2. 운동 중재
참가자는 각 세션당 1시간 동안 최소 8회의 운동 개입 세션을 받습니다.
운동은 근긴장도를 구축하고, 코어 안정성을 개선하고, 균형을 강화하고, 섬세하고 총체적인 운동 기술과 시각 운동 통합을 개선하는 것입니다.
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Pi는 운동 개입만 관리합니다.
이것은 근육 긴장도, 코어 안정성, 균형, 미세 및 대근육 운동 기술 및 시각 운동 통합을 개선하기 위해 노력하는 최소 8개의 그룹 운동 세션으로 구성됩니다.
약리 요법은 ADHD/ADD 진단 및 치료를 받는 대부분의 어린이의 표준과 마찬가지로 의사가 관리하고 모니터링합니다.
참가자의 부모는 자녀의 약물 치료 모니터링에 대한 전적인 책임을 집니다.
다른 이름들:
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실험적: 3. 신경자극제 + 운동중재
위의 팔 1과 2를 참조하십시오.
함께 시행되는 두 중재: 의약품과 운동 중재
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Pi는 운동 개입만 관리합니다.
이것은 근육 긴장도, 코어 안정성, 균형, 미세 및 대근육 운동 기술 및 시각 운동 통합을 개선하기 위해 노력하는 최소 8개의 그룹 운동 세션으로 구성됩니다.
약리 요법은 ADHD/ADD 진단 및 치료를 받는 대부분의 어린이의 표준과 마찬가지로 의사가 관리하고 모니터링합니다.
참가자의 부모는 자녀의 약물 치료 모니터링에 대한 전적인 책임을 집니다.
다른 이름들:
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실험적: 4. 대조군
참가자는 연구 과정에서 어떠한 개입도 받지 않습니다.
그들은 연구가 완료된 후에 중재를 받게 될 것입니다.
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Pi는 운동 개입만 관리합니다.
이것은 근육 긴장도, 코어 안정성, 균형, 미세 및 대근육 운동 기술 및 시각 운동 통합을 개선하기 위해 노력하는 최소 8개의 그룹 운동 세션으로 구성됩니다.
약리 요법은 ADHD/ADD 진단 및 치료를 받는 대부분의 어린이의 표준과 마찬가지로 의사가 관리하고 모니터링합니다.
참가자의 부모는 자녀의 약물 치료 모니터링에 대한 전적인 책임을 집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부주의, 충동성 및 과잉 행동은 Conners 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 약 6개월
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ADHD 증상의 개선 또는 퇴행은 수정된 Conner의 교사 등급 척도, 사전 개입 및 사후 개입을 사용하여 평가됩니다. 부주의에 대한 10가지 요인은 0(전혀 아님), 1(조금만), 2(거의) 및 3(매우 많이)로 평가됩니다. 충동성에 대한 5가지 요소는 위와 동일한 척도를 사용하여 평가되며 과잉 행동의 5가지 증상도 함께 평가됩니다. 백분율은 이러한 등급에서 파생됩니다. 70% 이상이면 부주의/충동성/과잉행동에 대한 양성 진단을 나타냅니다. |
약 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 조정은 DCD 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기간: 약 6개월.
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조정 증상의 개선 또는 퇴행은 부모가 발달 조정 장애 설문지를 사용하여 개입 전후에 평가할 것입니다: 조정과 관련된 15개의 문항은 다음 척도로 평가될 것입니다: 1(전혀 아님) 아이 같다), 2(조금 아이 같다), 3(어느 정도 아이 같다), 4(꽤 아이 같다), 5(매우 아이 같다).
점수가 합산되며 55점 이상이면 아동에게 조정 문제가 없음을 의미하고 55점 미만의 점수는 아동에게 조정 문제가 있음을 나타냅니다.
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약 6개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를 위한 움직임 평가 배터리를 사용하여 운동 협응력을 측정합니다.
기간: 약 6개월.
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운동/협응 증상의 호전 또는 퇴행은 어린이를 위한 움직임 평가 배터리를 사용하여 치료사/일차 조사자가 테스트합니다.
8가지 연령에 맞는 운동 테스트가 실시되고 채점됩니다. 총 운동 장애 점수(TOMI) 10.5 미만은 아동이 정상임을 나타내고, 10.5~14점은 아동이 경계선에 있으며 14점이면 아동이 경계선에 있음을 나타냅니다. 5 이상은 명확한 운동/협동 문제를 나타냅니다.
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약 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pamela M Dawson, M.Physio, Principal Investigator
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nelson et al. (2015) DCD. Medscape: Drugs, diseases and Procedures.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Co Morbid ADHD and DCD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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신경 자극제 의약품에 대한 임상 시험
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