Сопутствующее патологическое расстройство дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и расстройство координации развития (DCD)
Влияние лечебной физкультуры на сопутствующую патологию синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и расстройства координации развития. (ДКД)
Это исследование направлено на установление и представление показателей распространенности и демографических показателей сопутствующих заболеваний СДВГ и DCD.
Кроме того, он направлен на разработку лечебных упражнений, которые можно использовать для лечения симптомов обоих состояний.
Кроме того, он направлен на установление эффективности этого вмешательства с упражнениями по сравнению с текущим и наиболее часто используемым вмешательством, а именно: нейростимуляторами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой экспериментальный план, состоящий из трех этапов. В исследовании рассматриваются дети в возрасте от 8 до 9 лет, посещающие лечебные учреждения или классы LSEN в Дурбане и его окрестностях, Кзн, ЮАР; которые были диагностированы с ADHD/ADD.
Фаза 1: Учителей детей с диагнозом СДВГ/СДВ попросят заполнить модифицированный рейтинг учителя Коннера, чтобы подтвердить диагноз СДВГ/СДВ. Затем родителя попросят заполнить анкету DCD (DCDQ), чтобы дать PI представление о том, существуют ли трудности с координацией. Затем PI проведет Батарею оценки моторики для детей (MABC) для подтверждения диагноза DCD. По баллам, полученным в результате трех вышеперечисленных тестов, будет диагностирована сопутствующая патология. Будут рассчитаны и представлены показатели распространенности сопутствующих заболеваний. Будут даны демографические показатели распространенности: пол, группа населения, средний возраст.
Фаза 2: Упражнение будет разработано на основе литературы и аналогичных мероприятий, уже использованных в различных публикациях.
Эта программа будет утверждена экспертами (физиотерапевтами и ОТ из школ с особыми потребностями), и когда будет достигнуто 70% консенсуса по всем аспектам программы, будет составлен окончательный вариант.
Фаза 3: Дети, у которых обнаружены оба состояния при сопутствующей патологии, будут отнесены к одной из 4 групп в соответствии с выбором родителей, медицинскими рекомендациями педиатров, врачей общей практики и т. д. и вмешательством, которому ребенок уже подвергается.
Четыре группы будут: лекарства, упражнения, лекарства плюс упражнения и контрольная группа. Вмешательство, разработанное на этапе 2, будет применяться к двум группам, выбравшим вмешательство с упражнениями, в течение как минимум 8 сеансов. 3 балла до вмешательства (Коннера, DCDQ и MABC) будут получены из фазы 1, баллы после вмешательства будут получены через 6 месяцев после завершения вмешательства, поскольку правилами MABC предусмотрено, что тест нельзя повторять. раньше. Оценки до и после вмешательства будут сравниваться для расчета улучшения и среднего улучшения в каждой группе, чтобы установить, какое вмешательство или комбинация вмешательств являются наиболее эффективными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kzn
-
Durban, Kzn, Южная Африка, 4600
- Escombe Primary School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 8 до 9 лет, с диагнозом СДВГ, в лечебном отделении или классе LSEN, в обычной школе в Дурбане, Казахстан.
Критерий исключения:
- Любой ребенок с явным физическим недостатком, неврологическим заболеванием, заболеванием опорно-двигательного аппарата, психическим расстройством или генетическим заболеванием.
Любой ребенок младше 8 лет и старше 9 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1. Нейростимулирующие фармацевтические препараты.
1. Участники, получающие лекарственные препараты, такие как метилфенидат/риталин, назначаемые практикующим врачом в дозах, предписанных практикующим врачом, в соответствии с потребностями ребенка.
|
Pi будет управлять только вмешательством в упражнения.
Это будет состоять как минимум из 8 занятий групповыми упражнениями, работающими над улучшением мышечного тонуса, стабильностью корпуса, балансом, мелкими и крупными моторными навыками и зрительно-моторной интеграцией.
Фармакологическая терапия будет проводиться и контролироваться практикующими врачами, что является нормой для большинства детей с диагнозом и лечением СДВГ/СДВ.
Родители участников будут нести полную ответственность за мониторинг фармакологической терапии своих детей.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2. Упражнения вмешательства
Участники получают как минимум 8 сеансов упражнений, продолжительностью один час каждый сеанс.
Упражнения будут направлены на повышение мышечного тонуса, улучшение стабильности корпуса, улучшение баланса, улучшение мелкой и крупной моторики и зрительно-моторной интеграции.
|
Pi будет управлять только вмешательством в упражнения.
Это будет состоять как минимум из 8 занятий групповыми упражнениями, работающими над улучшением мышечного тонуса, стабильностью корпуса, балансом, мелкими и крупными моторными навыками и зрительно-моторной интеграцией.
Фармакологическая терапия будет проводиться и контролироваться практикующими врачами, что является нормой для большинства детей с диагнозом и лечением СДВГ/СДВ.
Родители участников будут нести полную ответственность за мониторинг фармакологической терапии своих детей.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 3. Нейростимуляторы + физические упражнения
См. разделы 1 и 2 выше.
Оба вмешательства применяются вместе: фармацевтические препараты плюс вмешательство с физическими упражнениями.
|
Pi будет управлять только вмешательством в упражнения.
Это будет состоять как минимум из 8 занятий групповыми упражнениями, работающими над улучшением мышечного тонуса, стабильностью корпуса, балансом, мелкими и крупными моторными навыками и зрительно-моторной интеграцией.
Фармакологическая терапия будет проводиться и контролироваться практикующими врачами, что является нормой для большинства детей с диагнозом и лечением СДВГ/СДВ.
Родители участников будут нести полную ответственность за мониторинг фармакологической терапии своих детей.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 4. Контрольная группа
Участники не получат никакого вмешательства в процессе исследования.
Им будет предоставлено вмешательство после завершения исследования.
|
Pi будет управлять только вмешательством в упражнения.
Это будет состоять как минимум из 8 занятий групповыми упражнениями, работающими над улучшением мышечного тонуса, стабильностью корпуса, балансом, мелкими и крупными моторными навыками и зрительно-моторной интеграцией.
Фармакологическая терапия будет проводиться и контролироваться практикующими врачами, что является нормой для большинства детей с диагнозом и лечением СДВГ/СДВ.
Родители участников будут нести полную ответственность за мониторинг фармакологической терапии своих детей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Невнимательность, импульсивность и гиперактивность будут оцениваться по шкале Коннерса.
Временное ограничение: Примерно 6 месяцев
|
Улучшение или регресс симптомов СДВГ будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы оценки учителя Коннера до вмешательства и после вмешательства: 10 факторов невнимательности будут оцениваться 0 (совсем нет), 1 (совсем немного), 2 (почти много) и 3 (очень сильно); 5 факторов импульсивности будут оцениваться по той же шкале, что и выше, а также 5 симптомов гиперактивности. Проценты будут получены из этих рейтингов. 70% и более указывают на положительный диагноз невнимательности/импульсивности/гиперактивности. |
Примерно 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Координация движений будет оцениваться с помощью опросника DCD.
Временное ограничение: Примерно 6 месяцев.
|
Улучшение или регресс симптомов координации будет оцениваться родителем с помощью Опросника расстройств координации развития до и после вмешательства: 15 утверждений, связанных с координацией, будут оценены по следующей шкале: 1 (совсем нет). как ребенок), 2 (немного похож на ребенка), 3 (умеренно похож на ребенка), 4 (совсем немного похож на ребенка) и 5 (чрезвычайно похож на ребенка).
Баллы будут суммироваться, и баллы 55 и выше означают, что у ребенка НЕТ проблем с координацией, баллы ниже 55 указывают на то, что у ребенка есть проблемы с координацией.
|
Примерно 6 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Координация движений будет измеряться с помощью Батареи оценки движений для детей.
Временное ограничение: Примерно 6 месяцев.
|
Улучшение или регресс двигательных/координационных симптомов будет проверяться терапевтом/главным исследователем с использованием Батареи оценки движений для детей.
Будет проведено и оценено 8 моторных тестов, соответствующих возрасту. Общий балл двигательных нарушений (TOMI) менее 10,5 указывает на то, что ребенок в порядке, баллы от 10,5 до 14 указывают на то, что ребенок находится в пограничном состоянии, а баллы 14, 5 и выше указывают на определенные проблемы с моторикой/координацией.
|
Примерно 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pamela M Dawson, M.Physio, Principal Investigator
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nelson et al. (2015) DCD. Medscape: Drugs, diseases and Procedures.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Дискинезии
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития нервной системы
- Болезнь
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Гиперкинез
- Нарушения двигательных навыков
Другие идентификационные номера исследования
- Co Morbid ADHD and DCD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .