Trouble déficitaire de l'attention et hyperactivité (TDAH) et trouble développemental de la coordination (DCD)
Les effets de la thérapie par l'exercice sur la comorbidité du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et du trouble développemental de la coordination. (DCD)
Cette étude vise à établir et à présenter les chiffres de prévalence et la démographie de la comorbidité du TDAH et du TAC.
Il vise en outre à concevoir une intervention d'exercice, à utiliser dans la gestion des symptômes des deux conditions.
De plus, il vise à établir l'efficacité de cette intervention d'exercice, par rapport à l'intervention actuelle et la plus couramment utilisée, c'est-à-dire les médicaments neurostimulants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une conception expérimentale, comportant trois phases. L'étude porte sur des enfants, âgés de 8 à 9 ans, dans des unités de rattrapage ou des classes LSEN, à et autour de Durban, Kzn, SA ; qui ont reçu un diagnostic de TDAH/TDA.
Phase 1 : Les enseignants des enfants identifiés avec le TDAH/TDA seront invités à remplir une évaluation modifiée de l'enseignant Conner, pour confirmer le diagnostic de TDAH/TDA. Le parent sera ensuite invité à remplir un questionnaire DCD (DCDQ) pour donner au CP une idée de l'existence ou non de difficultés de coordination. Le PI administrera ensuite une batterie d'évaluation motrice pour les enfants (MABC) pour confirmer le diagnostic de TAC. A partir des scores issus des 3 tests ci-dessus, la comorbidité sera diagnostiquée. Les chiffres de prévalence de la comorbidité seront calculés et présentés. La démographie des chiffres de prévalence sera donnée : sexe, groupe de population, âge moyen.
Phase 2 : L'intervention d'exercice sera conçue en s'inspirant de la littérature et d'interventions similaires déjà utilisées dans diverses publications.
Ce programme sera validé par des experts (kinésithérapeutes et ergothérapeutes des écoles spécialisées) et lorsqu'un consensus de 70 % sera atteint sur tous les aspects du programme, la version finale sera rédigée.
Phase 3 : Les enfants trouvés atteints des deux conditions, en comorbidité, seront affectés à l'un des 4 groupes, selon le choix des parents, l'avis médical des pédiatres, des médecins généralistes, etc. et une intervention sur laquelle un enfant est déjà en cours.
Les quatre groupes seront : médicaments, exercices, médicaments plus exercices et un groupe témoin. L'intervention conçue dans la phase 2 sera administrée aux deux groupes optant pour l'intervention d'exercice, pour un minimum de 8 séances. Les 3 scores pré-intervention (Conner's, DCDQ et MABC) seront issus de la phase 1, les scores post-intervention seront effectués 6 mois après la fin de l'intervention, car il est stipulé par les règles du MABC que le test ne peut pas être répété plus tôt. Les scores avant et après l'intervention seront comparés pour calculer l'amélioration et l'amélioration moyenne au sein de chaque groupe seront calculées pour déterminer quelle intervention ou combinaison d'interventions est la plus efficace.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kzn
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Durban, Kzn, Afrique du Sud, 4600
- Escombe Primary School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 8 à 9 ans, diagnostiqué TDAH, en unité de rattrapage ou classe LSEN, dans une école ordinaire à Durban Kzn SA.
Critère d'exclusion:
- Tout enfant ayant un handicap physique évident, une condition neurologique, une condition musculo-squelettique, un trouble psychiatrique ou un trouble génétique.
Tout enfant de moins de 8 ans et de plus de 9 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1. Médicaments pharmaceutiques neurostimulants.
1.Participants recevant des médicaments, tels que le méthylphénidate/Ritalin, administrés par un médecin, à des doses prescrites par le praticien, adaptées à l'enfant.
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Le Pi administrera uniquement l'intervention d'exercice.
Cela consistera en un minimum de 8 séances d'exercices de groupe, travaillant sur l'amélioration du tonus musculaire, la stabilité du tronc, l'équilibre, la motricité fine et globale et l'intégration de la motricité visuelle.
La thérapie pharmacologique sera administrée et surveillée par des médecins praticiens, comme c'est la norme avec la plupart des enfants diagnostiqués et traités pour le TDAH/TDA.
Les parents des participants resteront entièrement responsables du suivi de la thérapie pharmacologique de leurs enfants.
Autres noms:
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Expérimental: 2. Intervention d'exercice
Les participants reçoivent un minimum de 8 séances d'exercice d'intervention, d'une durée d'une heure à chaque séance.
Les exercices consisteront à développer le tonus musculaire, à améliorer la stabilité du tronc, à améliorer l'équilibre, à améliorer la motricité fine et globale et l'intégration de la motricité visuelle.
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Le Pi administrera uniquement l'intervention d'exercice.
Cela consistera en un minimum de 8 séances d'exercices de groupe, travaillant sur l'amélioration du tonus musculaire, la stabilité du tronc, l'équilibre, la motricité fine et globale et l'intégration de la motricité visuelle.
La thérapie pharmacologique sera administrée et surveillée par des médecins praticiens, comme c'est la norme avec la plupart des enfants diagnostiqués et traités pour le TDAH/TDA.
Les parents des participants resteront entièrement responsables du suivi de la thérapie pharmacologique de leurs enfants.
Autres noms:
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Expérimental: 3. Neurostimulants + intervention d'exercice
Voir Armes 1 et 2 ci-dessus.
Les deux interventions administrées ensemble : médicaments pharmaceutiques plus intervention d'exercice
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Le Pi administrera uniquement l'intervention d'exercice.
Cela consistera en un minimum de 8 séances d'exercices de groupe, travaillant sur l'amélioration du tonus musculaire, la stabilité du tronc, l'équilibre, la motricité fine et globale et l'intégration de la motricité visuelle.
La thérapie pharmacologique sera administrée et surveillée par des médecins praticiens, comme c'est la norme avec la plupart des enfants diagnostiqués et traités pour le TDAH/TDA.
Les parents des participants resteront entièrement responsables du suivi de la thérapie pharmacologique de leurs enfants.
Autres noms:
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Expérimental: 4. Groupe de contrôle
Les participants ne recevront aucune intervention pendant le processus de recherche.
Ils recevront une intervention une fois la recherche terminée.
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Le Pi administrera uniquement l'intervention d'exercice.
Cela consistera en un minimum de 8 séances d'exercices de groupe, travaillant sur l'amélioration du tonus musculaire, la stabilité du tronc, l'équilibre, la motricité fine et globale et l'intégration de la motricité visuelle.
La thérapie pharmacologique sera administrée et surveillée par des médecins praticiens, comme c'est la norme avec la plupart des enfants diagnostiqués et traités pour le TDAH/TDA.
Les parents des participants resteront entièrement responsables du suivi de la thérapie pharmacologique de leurs enfants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'inattention, l'impulsivité et l'hyperactivité seront évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation de Conners.
Délai: Environ 6 mois
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L'amélioration ou la régression des symptômes du TDAH sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation des enseignants de Conner modifiée, avant l'intervention et après l'intervention : 10 facteurs sur l'inattention seront notés 0 (Pas du tout), 1 (Juste un peu), 2 (Assez) et 3 (Beaucoup); 5 facteurs sur l'impulsivité seront évalués en utilisant la même échelle que ci-dessus et 5 symptômes d'hyperactivité également. Les pourcentages seront dérivés de ces notes. Un 70 % ou plus indique un diagnostic positif d'inattention/impulsivité/hyperactivité. |
Environ 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La coordination motrice sera évaluée à l'aide du questionnaire DCD
Délai: Environ 6 mois.
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L'amélioration ou la régression des symptômes de coordination sera évaluée par le parent, à l'aide du questionnaire sur les troubles du développement de la coordination, avant et après l'intervention : 15 énoncés liés à la coordination seront évalués sur l'échelle suivante : 1 (Pas du tout comme enfant), 2 (Un peu comme enfant), 3 (Modérément comme enfant), 4 (Assez comme enfant) et 5 (Extrêmement comme enfant).
Le score sera totalisé et les scores de 55 et plus signifient que l'enfant n'a PAS de problèmes de coordination, les scores inférieurs à 55 indiquent que l'enfant a des problèmes de coordination.
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Environ 6 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La coordination motrice sera mesurée à l'aide de la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants
Délai: Environ 6 mois.
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L'amélioration ou la régression des symptômes de motricité/coordination sera testée par le thérapeute/chercheur principal, à l'aide de la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants.
8 tests moteurs adaptés à l'âge seront administrés et notés. Un score total de déficience motrice (TOMI) inférieur à 10,5 indique que l'enfant va bien, les scores de 10,5 à 14 indiquent que l'enfant est limite et les scores de 14, 5 et plus indiquent des problèmes de motricité/coordination définis.
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Environ 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pamela M Dawson, M.Physio, Principal Investigator
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nelson et al. (2015) DCD. Medscape: Drugs, diseases and Procedures.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Dyskinésies
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Maladie
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Hyperkinésie
- Troubles de la motricité
Autres numéros d'identification d'étude
- Co Morbid ADHD and DCD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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